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Un peptide sopporta il trasporto senza frigorifero perché viaggia fino a te come polvere liofilizzata: senza acqua, la principale via della sua degradazione è chiusa. Una soluzione si conserva qualche settimana in frigorifero, mentre la polvere in flaconcino si conta in mesi. Ecco che cosa hanno misurato gli studi sulla conservazione e che cosa fare del flaconcino appena arriva.

Perché la polvere liofilizzata sopporta il trasporto senza freddo?

Il legame peptidico si rompe soprattutto per reazione con l'acqua. La liofilizzazione toglie l'acqua per sublimazione, cioè facendo passare il ghiaccio direttamente allo stato di vapore a partire dalla soluzione congelata. Sul fondo del flaconcino resta una pastiglia o un sottile strato di polvere, a volte così sottile che si vede appena. Senza acqua la principale via di degradazione è chiusa, ed è per questo che la polvere sopporta la temperatura ambiente molto meglio di una soluzione pronta.

Lo si vede anche dai tempi di conservazione. Una soluzione dopo lo scioglimento si conserva qualche settimana in frigorifero, mentre la polvere in flaconcino si conta in mesi. La differenza non dipende dalla qualità del peptide, ma dalla presenza di acqua nel flaconcino.

Che cosa ha misurato lo studio sulla secretina liofilizzata?

Nel 2015 l'International Journal of Pharmaceutics ha pubblicato uno studio sulla stabilità della secretina liofilizzata, un ormone peptidico usato in diagnostica. I campioni sono stati conservati otto settimane in quattro condizioni: a meno 20 gradi, a 4 gradi, a 25 gradi, e a 25 gradi con il 60 per cento di umidità relativa. Il contenuto di secretina è stato misurato con HPLC, e la presenza di particelle dopo lo scioglimento con la diffusione dinamica della luce.

Dopo otto settimane il contenuto era calato dal 20 al 27 per cento a seconda delle condizioni. Il risultato peggiore veniva dal caldo unito all'umidità: a 25 gradi e al 60 per cento di umidità, le particelle sono passate da circa 390 nanometri a più di 2 micrometri già nella prima settimana, e il tempo di scioglimento è passato da circa 20 secondi a circa 67 secondi dopo otto settimane. Questi cambiamenti si contano quindi in settimane e dipendono soprattutto dall'umidità, e non da qualche giorno nella scatola di un corriere.

Perché conta l'essiccazione presso il produttore?

Un secondo lavoro uscito sulla stessa rivista, nel 2000, riguardava il peptide natriuretico atriale liofilizzato. Gli autori hanno mostrato che nella polvere secca si formano multimeri, cioè molecole di peptide aggregate, e che la loro quantità aumenta con la durata della conservazione. L'entità del fenomeno dipendeva dal ciclo di liofilizzazione e dalla quantità di mannitolo usata come riempitivo.

La conclusione per chi compra è semplice. La stabilità di un flaconcino dipende non solo da come è stato trasportato, ma anche da come è stato essiccato e da che cosa gli è stato aggiunto. Per questo è utile avere un certificato di analisi per ogni lotto, perché è lui che descrive il contenuto di quel lotto preciso.

Quanto tempo richiede la consegna?

Spediamo gli ordini entro 24 ore dal ricevimento del pagamento o dalla conferma di una spedizione in contrassegno. Il pacco parte con corriere o verso un punto di ritiro, e i flaconcini sono imballati in modo da non urtarsi durante il trasporto. Il contenuto non è indicato all'esterno del pacco.

La spedizione dalla Polonia verso il tuo paese costa 30 EUR con pagamento anticipato o 80 EUR con pagamento alla consegna, lo stesso importo per ogni paese. I dettagli sono sulla pagina spedizione e pagamento. In Polonia il pacco arriva di solito in uno o due giorni lavorativi, e i cambiamenti dello studio sopra sono stati misurati su settimane.

Quattro situazioni a confronto

Forma Condizione Che cosa succede Che cosa fare
polvere in flaconcino qualche giorno di trasporto, temperatura ambiente nessun cambiamento misurabile in questo tempo ritirare il pacco e riporre il flaconcino una volta a casa
polvere in flaconcino settimane al caldo e all'umidità contenuto più basso e scioglimento più lento tenere in frigorifero o in congelatore
soluzione pronta temperatura ambiente degradazione più rapida della polvere tenere in frigorifero, al riparo dalla luce
soluzione pronta congelamento e scongelamento rischio di perdite a ogni ciclo non congelare dopo la ricostituzione

Che cosa fare del flaconcino alla consegna?

Apri il pacco e controlla che il tappo sia integro e che la polvere o la pastiglia sia sul fondo. Riponi il flaconcino di polvere in frigorifero, o in congelatore se prevedi una conservazione più lunga. Sciogli il peptide solo al momento di usarlo, perché è da lì che comincia a correre il tempo più breve. Il procedimento è spiegato nella guida per ricostituire un peptide con acqua batteriostatica, e i tempi nella guida per conservare i peptidi.

Se stai ancora scegliendo la molecola, il listino prezzi mostra prezzi e disponibilità di tutti i prodotti, e le descrizioni delle sostanze sono nel negozio. Ogni flaconcino viaggia fino a te in questa stessa forma resistente.

Domande frequenti

Bisogna spedire i peptidi con il ghiaccio?

No. La polvere liofilizzata non contiene acqua, quindi qualche giorno di trasporto a temperatura ambiente non la modifica in modo misurabile.

Che cosa dicono gli studi sulla conservazione al caldo?

Nello studio sulla secretina liofilizzata il contenuto è calato dal 20 al 27 per cento solo dopo otto settimane, più in fretta a 25 gradi e al 60 per cento di umidità.

Come capire se il flaconcino è arrivato in buono stato?

Il tappo è integro e sul fondo c'è una polvere o una pastiglia compatta. Lo strato può essere molto sottile, ed è normale.

Dove riporre il peptide dopo la consegna?

La polvere in frigorifero, e in congelatore per una conservazione lunga. La soluzione pronta solo in frigorifero, senza congelamento.

In quanto tempo parte l'ordine e quanto costa la spedizione?

Spediamo entro 24 ore, e la spedizione verso il tuo paese costa 30 EUR con pagamento anticipato o 80 EUR con pagamento alla consegna.

Da dove vengono queste informazioni

Lo studio sulla stabilità della secretina liofilizzata viene dall'International Journal of Pharmaceutics, 2015, e lo studio sui multimeri del peptide natriuretico atriale liofilizzato dalla stessa rivista, 2000. Tempi, imballaggio e spese di spedizione sono le condizioni del negozio.

Fonti

  1. Srinivasan C, Siddiqui A, Korang-Yeboah M, Khan MA. Stability characterization and appearance of particulates in a lyophilized formulation of a model peptide hormone-human secretin. International Journal of Pharmaceutics, 2015, 481(1-2): 104-113. https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2015.01.044
  2. Wu SL, Leung D, Tretyakov L et al. The formation and mechanism of multimerization in a freeze-dried peptide. International Journal of Pharmaceutics, 2000, 200(1): 1-16. https://doi.org/10.1016/s0378-5173(99)00469-x