Semaglutide e tirzepatide sono le sostanze attive di farmaci autorizzati nell'Unione europea, e questi farmaci si dispensano solo con ricetta medica. Questa sola frase spiega gran parte della confusione intorno alle due molecole: la domanda non è se agiscono, ma a quale titolo qualcuno ha il diritto di venderle.
Che cosa è autorizzato esattamente?
La semaglutide è la sostanza attiva di Ozempic, autorizzato nell'Unione europea l'8 febbraio 2018. L'indicazione del riassunto delle caratteristiche è il diabete di tipo 2 nell'adulto, in aggiunta a dieta ed esercizio. La pagina del prodotto dell'Agenzia europea per i medicinali precisa espressamente che il farmaco è disponibile solo con ricetta.
La tirzepatide è la sostanza attiva di Mounjaro, autorizzato il 15 settembre 2022. Ha due indicazioni: il diabete di tipo 2 e il controllo del peso in caso di obesità o sovrappeso con comorbidità legate al peso. Anche qui la ricetta è obbligatoria.
| Caratteristica | Ozempic | Mounjaro |
|---|---|---|
| Sostanza attiva | semaglutide | tirzepatide |
| Autorizzazione nell'UE | 8 febbraio 2018 | 15 settembre 2022 |
| Indicazioni | diabete di tipo 2 | diabete di tipo 2 e controllo del peso |
| Dispensazione | con ricetta | con ricetta |
Perché proprio queste molecole richiedono la ricetta?
Il motivo sta in ciò che fanno nel corpo. Entrambi i farmaci agiscono su recettori di ormoni intestinali, rallentano lo svuotamento gastrico e modificano la sensazione di sazietà, influenzando al tempo stesso il metabolismo del glucosio. Il meccanismo è smontato nel testo su GLP-1 e incretine, e le differenze tra le tre molecole nel testo di confronto.
Un intervento del genere richiede una valutazione prima dell'inizio e un controllo durante l'uso. Un medico verifica le controindicazioni, sceglie la dose e reagisce se compaiono effetti indesiderati. È per questo che l'autorità non ha liberalizzato questi farmaci per la vendita libera, benché entrambe le sostanze abbiano alle spalle studi di fase 3.
Che cosa significa l'etichetta "materiale di ricerca"?
L'etichetta descrive il modo in cui qualcosa viene venduto, non che cosa è la molecola. La semaglutide come reagente di ricerca è la stessa sostanza che una farmacia dispensa come farmaco con ricetta. Cambia tutto ciò che la circonda: mancano il foglietto illustrativo, il controllo di qualità richiesto per un'autorizzazione e una dose fissata in uno studio clinico per quel preparato.
Che cosa distingue un farmaco da un materiale di ricerca?
La differenza si riduce a chi risponde della dose e della qualità. Per il farmaco, l'azienda che lo ha registrato e il medico che lo prescrive. Per il materiale di ricerca, nessuno, perché il prodotto non è destinato all'uso umano.
La seconda differenza riguarda la conoscenza del contenuto del flaconcino. Un farmaco ha un dosaggio fissato e un'indicazione di purezza confermata all'autorizzazione. Per il materiale di ricerca resta il certificato di analisi del produttore; come leggerlo e riconoscere un prodotto autentico è mostrato nel testo su come riconoscere un peptide autentico.
Che cosa significa per te
Chi cerca una terapia per l'obesità o il diabete passa da un medico e da una farmacia, non da un negozio di reagenti. Chi invece si interessa alla molecola in sé e alla sua ricerca trova il gruppo peptidi per la perdita di peso con la semaglutide e la tirzepatide, descritte senza protocolli di dosaggio e senza promesse terapeutiche.
Domande frequenti
La semaglutide è soggetta a ricetta nell'Unione europea?
Sì. È la sostanza attiva di Ozempic, autorizzato l'8 febbraio 2018, e la pagina del prodotto dell'Agenzia europea per i medicinali precisa che il farmaco è disponibile solo con ricetta.
Da quando la tirzepatide è autorizzata nell'Unione europea?
Dal 15 settembre 2022, come Mounjaro. Le indicazioni sono il diabete di tipo 2 e il controllo del peso in caso di obesità o sovrappeso con comorbidità.
L'etichetta "materiale di ricerca" cambia lo stato della sostanza?
No. L'etichetta descrive la forma di vendita, non le proprietà della molecola.
Che cosa distingue un preparato di ricerca dal farmaco in farmacia?
La mancanza del foglietto illustrativo, del controllo di qualità richiesto per l'autorizzazione e di una dose fissata in uno studio clinico per quel preparato.
Da dove vengono queste informazioni
Le date di autorizzazione, le indicazioni e l'obbligo di ricetta per Ozempic e Mounjaro vengono dalle pagine dei prodotti dell'Agenzia europea per i medicinali dedicate a questi farmaci. La descrizione del meccanismo viene dallo stesso riassunto delle caratteristiche. Verificato il 6 settembre 2026.
Sono informazioni sullo stato normativo di sostanze, non un parere medico e non un invito all'uso. I prodotti di questo sito sono venduti come materiale di ricerca; le decisioni terapeutiche spettano a un medico.
Fonti
- Ozempic (semaglutide). Relazione pubblica di valutazione europea (EPAR), Agenzia europea per i medicinali, autorizzato l'8 febbraio 2018. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ozempic
- Mounjaro (tirzepatide). Relazione pubblica di valutazione europea (EPAR), Agenzia europea per i medicinali, autorizzato il 15 settembre 2022. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mounjaro