Opis
Opakowanie: 10 mg PT-141 (bremelanotyd) + 2 x 1 ml ampułka z rozpuszczalnikiem (marka Bio-Peptide)
Bremelanotyd należy do wąskiego grona cząsteczek z tej kategorii, które doczekały się rejestracji leku. Amerykańska Agencja Żywności i Leków zatwierdziła go 21 czerwca 2019 roku pod nazwą handlową Vyleesi. Ta rejestracja dotyczy tylko rynku amerykańskiego – status prawny peptydów w Polsce opisujemy osobno. Ta fiolka nie jest tym lekiem i piszemy to od razu: to materiał badawczy zawierający tę samą cząsteczkę. Dwie ampułki w zestawie pozwalają wybrać stężenie i zejść do 50 mcg na jednostkę strzykawki.
Co dostajesz w tym opakowaniu
- 10 mg PT-141 firmy Bio-Peptide w szklanej fiolce z kapslem.
- Dwie ampułki rozpuszczalnika po jednym mililitrze każda.
- Rozpuszczenie w 1 ml: 10 000 mcg na mililitr, czyli 100 mcg na jednostkę.
- Rozpuszczenie w 2 ml: 5000 mcg na mililitr, czyli 50 mcg na jednostkę.
- Cząsteczkę, która przeszła pełną ścieżkę rejestracyjną jako lek Vyleesi.
Ta wersja pasuje do osób, które chcą samodzielnie ustalić stężenie i pracować na drobniejszej podziałce. Szukasz tańszego wariantu tej samej cząsteczki: mamy PT-141 marki Genheal. Potrzebujesz leku z ustaloną dawką i kontrolą jakości: wtedy właściwą drogą jest lekarz i apteka, a nie materiał badawczy.
Najczęstsze pytania o ten produkt
Ile PT-141 (Bremelanotide) jest w fiolce?
10 mg liofilizatu firmy Bio-Peptide w jednej fiolce. Proszek nie ma własnego stężenia – powstaje ono dopiero po dodaniu wody bakteriostatycznej.
Jakie stężenie daje 2 ml wody?
5 mg na mililitr, czyli 50 mcg na jedną jednostkę strzykawki insulinowej U-100. To sama arytmetyka, a nie zalecenie dawkowania.
Czym ta fiolka różni się od pozostałych z PT-141 (Bremelanotide)?
Cząsteczka jest ta sama. Różni się producent i ilość w fiolce; ten sam związek mamy też jako Genheal, 10 mg.
Jak sprawdzić, że fiolka jest oryginalna?
Zdrap hologram na opakowaniu i wpisz kod na stronie producenta Bio-Peptide. Odpowiedź pochodzi z jego bazy, a nie od nas. Procedurę opisuje strona sprawdź swój produkt.
Czytaj więcej
Rejestracja, która dotyczy leku, a nie tej fiolki
Vyleesi została dopuszczona w wąskim wskazaniu: leczenie kobiet przed menopauzą z nabytym, uogólnionym zaburzeniem obniżonego pożądania seksualnego. Warunkiem jest, że zaburzenie powoduje wyraźny dyskomfort albo trudności w relacjach i nie wynika z innej choroby, przyjmowanych leków ani problemów w związku.
Trzy rzeczy odróżniają lek od materiału badawczego: lek ma ustaloną dawkę, przechodzi kontrolę jakości serii i przychodzi w gotowym wstrzykiwaczu. Fiolka z proszkiem nie daje żadnej z tych rzeczy, choć zawiera tę samą cząsteczkę.
Mechanizm, którego nikt do końca nie zna
Bremelanotyd jest agonistą receptorów melanokortyny, czyli wiąże się z nimi i je pobudza. Receptory te znajdują się między innymi w ośrodkowym układzie nerwowym i mają związek z funkcjami seksualnymi. Karta charakterystyki produktu podaje jednak wprost, że sposób, w jaki lek poprawia pożądanie, pozostaje nieznany.
Warto zestawić to z Melanotanem II, który działa na tę samą rodzinę receptorów, ale wywołuje przede wszystkim pigmentację skóry. Obie cząsteczki są spokrewnione, a ich profile działania różnią się wyraźnie.
Jaka była skuteczność w badaniach rejestracyjnych
| Grupa | Odsetek z wzrostem wyniku pożądania o 1,2 punktu lub więcej |
|---|---|
| Bremelanotyd | Około 25 procent |
| Placebo | Około 17 procent |
Różnica jest realna i wystarczyła do rejestracji, ale nazwanie jej umiarkowaną jest uczciwsze niż mówienie o przełomie. Podajemy te liczby, żebyś mógł ocenić skalę efektu samodzielnie, zamiast opierać się na przymiotnikach z opisów handlowych.
Jak podaje się zarejestrowany lek
Vyleesi podaje się podskórnie w brzuch albo udo, z gotowego wstrzykiwacza, co najmniej 45 minut przed planowaną aktywnością seksualną. Można to zrobić o dowolnej porze dnia. Jest to lek doraźny, a nie przyjmowany codziennie. Opisujemy to jako informację o zarejestrowanym produkcie, a nie jako instrukcję dla materiału badawczego z tej fiolki.
Dwa stężenia i po co ten wybór
Rozpuszczenie całych 10 mg w jednym mililitrze daje 100 mcg na jednostkę strzykawki. Rozpuszczenie w dwóch mililitrach obniża to do 50 mcg na jednostkę i daje dwa razy drobniejszą podziałkę. Wybór zapada raz, przy rozpuszczaniu, i później się go nie cofnie. Druga ampułka przydaje się też wtedy, gdy pierwsza pęknie przy otwieraniu.
Dla kogo jest ta wersja
Chcesz sam ustalić stężenie i mieć zapasową ampułkę: to jest ta fiolka. Wystarcza ci jedno stężenie i niższa cena: weź wariant Genheal. Szukasz produktu leczniczego o ustalonej dawce: tego nie znajdziesz w materiale badawczym i my go tak nie sprzedajemy.
Podsumowanie: ta sama cząsteczka, która ma rejestrację FDA jako Vyleesi, w postaci materiału badawczego. 10 mg, wybór między 100 a 50 mcg na jednostkę strzykawki. To nie jest lek Vyleesi i nie zastępuje go.
Najczęstsze pytania
Czy to jest lek Vyleesi?
Nie. To materiał badawczy zawierający tę samą cząsteczkę. Lek ma ustaloną dawkę, kontrolę jakości i gotowy wstrzykiwacz.
W jakim wskazaniu zarejestrowano bremelanotyd?
W leczeniu kobiet przed menopauzą z nabytym, uogólnionym zaburzeniem obniżonego pożądania seksualnego, przy spełnieniu dodatkowych warunków.
Jak działa ta cząsteczka?
Jest agonistą receptorów melanokortyny. Karta produktu podaje wprost, że sposób poprawy pożądania pozostaje nieznany.
Jaka była skuteczność w badaniach?
Wzrost wyniku pożądania o 1,2 punktu lub więcej odnotowano u około 25 procent leczonych wobec około 17 procent na placebo.
Czym PT-141 różni się od Melanotanu II?
Obie cząsteczki działają na receptory melanokortyny, ale Melanotan II wywołuje przede wszystkim pigmentację skóry i nie ma rejestracji.
To informacja o produkcie, nie porada medyczna. Sprzedawany peptyd jest materiałem badawczym i nie jest zarejestrowanym lekiem Vyleesi. Dobór dawki należy do lekarza.
Opinie
Nie ma jeszcze żadnych recenzji