Tirzepatide ha ridotto l'emoglobina glicata delle persone con diabete di tipo 2 da 1,87 a 2,58 punti percentuali. Sono i risultati di cinque studi di fase 3 del programma SURPASS, con in totale più di 6200 persone. In ognuno di essi tirzepatide ha fatto meglio del placebo, dell'insulina o di semaglutide. Se vuoi sapere con precisione cosa è stato misurato e cosa hanno dato i singoli confronti, qui sotto trovi tutti i numeri.
Perché tirzepatide agisce sulla glicemia?
Tirzepatide stimola insieme due recettori di ormoni intestinali: GLP-1 e GIP. Entrambi fanno parte delle incretine, segnali che rafforzano la secrezione di insulina dopo un pasto. La forza di questa azione dipende dal livello di glucosio nel sangue. Per questo in SURPASS-1 tirzepatide usato da solo non ha provocato alcun episodio di ipoglicemia grave.
Tirzepatide è il principio attivo del medicinale Mounjaro, venduto su prescrizione. Il dettaglio della sua azione sui due recettori è descritto nella guida su tirzepatide, GLP-1 e GIP.
Che cosa misura l'emoglobina glicata?
L'emoglobina glicata, o HbA1c, indica il livello medio di zucchero nel sangue negli ultimi tre mesi. Si esprime in percentuale. Secondo l'agenzia americana CDC, un risultato inferiore al 5,7 per cento è normale e uno del 6,5 per cento o più significa diabete. Negli studi SURPASS l'obiettivo del trattamento era un risultato inferiore al 7,0 per cento.
In tutti gli studi SURPASS l'esito principale era la variazione dell'HbA1c tra l'inizio e la fine dello studio. Si misuravano anche il peso, la glicemia a digiuno e la quota di persone che raggiungevano l'obiettivo del trattamento. Venivano contati anche gli episodi di zucchero basso, cioè di ipoglicemia.
Cosa ha mostrato lo studio SURPASS-1?
In SURPASS-1 tirzepatide usato da solo ha ridotto l'HbA1c da 1,87 a 2,07 punti percentuali. Lo studio è stato pubblicato nel 2021 su The Lancet. Ha incluso 478 persone per cui dieta e attività fisica non bastavano. L'HbA1c media all'inizio era del 7,9 per cento e lo studio è durato 40 settimane.
Nel gruppo placebo l'HbA1c è aumentata di 0,04 punti. L'obiettivo inferiore al 7 per cento è stato raggiunto dall'87-92 per cento delle persone con tirzepatide e dal 20 per cento con placebo. Un risultato inferiore al 5,7 per cento, cioè il livello delle persone senza diabete, l'ha raggiunto dal 31 al 52 per cento dei partecipanti. Il peso è sceso da 7,0 a 9,5 kg e non è stata rilevata alcuna ipoglicemia grave.
Tirzepatide agisce meglio di semaglutide?
Sì, nel confronto diretto SURPASS-2 ogni dose di tirzepatide ha ridotto l'HbA1c più di semaglutide 1 mg. Lo studio è uscito nel 2021 sul New England Journal of Medicine. Ha incluso 1879 persone con un'HbA1c media dell'8,28 per cento e un peso medio di 93,7 kg. Lo studio è durato 40 settimane e sia tirzepatide sia semaglutide venivano somministrati una volta alla settimana.
| Risultato dopo 40 settimane | Tirzepatide 5 mg | Tirzepatide 10 mg | Tirzepatide 15 mg | Semaglutide 1 mg |
|---|---|---|---|---|
| Calo dell'HbA1c | 2,01 punti | 2,24 punti | 2,30 punti | 1,86 punti |
| Vantaggio di peso su semaglutide | 1,9 kg | 3,6 kg | 5,5 kg | riferimento |
Le differenze di HbA1c erano statisticamente significative a ogni dose di tirzepatide. La nausea è stata segnalata dal 17-22 per cento delle persone con tirzepatide e dal 18 per cento con semaglutide. L'ipoglicemia sotto 54 mg/dl era rara in entrambi i gruppi, dallo 0,2 all'1,7 per cento.
Come si colloca tirzepatide rispetto all'insulina?
In due studi tirzepatide ha ridotto l'HbA1c più dell'insulina a lunga durata d'azione, facendo scendere anche il peso. In SURPASS-3 è stato confrontato con l'insulina degludec in 1444 persone per 52 settimane. Tirzepatide ha ridotto l'HbA1c da 1,93 a 2,37 punti, l'insulina di 1,34 punti. Il peso è sceso da 7,5 a 12,9 kg con tirzepatide, mentre con l'insulina è aumentato di 2,3 kg.
In SURPASS-4 tirzepatide è stato confrontato con l'insulina glargine in 2002 persone ad alto rischio cardiovascolare. Dopo 52 settimane l'HbA1c è scesa di 2,43 punti con 10 mg e di 2,58 punti con 15 mg. Con l'insulina il calo era di 1,44 punti. Un'ipoglicemia è stata segnalata dal 6-9 per cento delle persone con tirzepatide e dal 19 per cento con l'insulina.
Tirzepatide aiuta chi usa già l'insulina?
Sì, in SURPASS-5 l'aggiunta di tirzepatide all'insulina glargine ha ridotto l'HbA1c da 2,11 a 2,40 punti. Nel gruppo placebo, che riceveva anch'esso insulina, il calo era di 0,86 punti. Lo studio è stato pubblicato nel 2022 su JAMA. Ha incluso 475 persone con un'HbA1c media dell'8,31 per cento, trattate per 40 settimane.
Il peso è sceso di 5,4 kg con 5 mg, di 7,5 kg con 10 mg e di 8,8 kg con 15 mg. Nel gruppo placebo è aumentato di 1,6 kg. L'obiettivo di un'HbA1c inferiore al 7 per cento è stato raggiunto dall'85-90 per cento delle persone con tirzepatide e dal 34 per cento con placebo.
Cosa danno i cinque studi SURPASS in un'unica tabella?
La tabella raccoglie il calo dell'HbA1c nei cinque studi principali del programma. Tutti sono durati da 40 a 52 settimane e riguardavano adulti con diabete di tipo 2.
| Studio | Numero di persone | Confronto | Calo dell'HbA1c con tirzepatide | Calo dell'HbA1c nel gruppo di confronto |
|---|---|---|---|---|
| SURPASS-1 | 478 | placebo | 1,87-2,07 punti | aumento di 0,04 punti |
| SURPASS-2 | 1879 | semaglutide 1 mg | 2,01-2,30 punti | 1,86 punti |
| SURPASS-3 | 1444 | insulina degludec | 1,93-2,37 punti | 1,34 punti |
| SURPASS-4 | 2002 | insulina glargine | 2,43-2,58 punti (10 e 15 mg) | 1,44 punti |
| SURPASS-5 | 475 | placebo aggiunto all'insulina | 2,11-2,40 punti | 0,86 punti |
Cosa fa tirzepatide per il cuore nelle persone con diabete?
Nello studio cardiologico più grande, tirzepatide si è dimostrato almeno sicuro per il cuore quanto dulaglutide. Lo studio SURPASS-CVOT è uscito nel 2025 sul New England Journal of Medicine. Ha incluso 13 165 persone con diabete di tipo 2 e malattia aterosclerotica. Dulaglutide è un farmaco più vecchio del gruppo GLP-1, con un effetto protettivo sul cuore dimostrato.
Un decesso cardiovascolare, un infarto o un ictus si è verificato nel 12,2 per cento delle persone con tirzepatide e nel 13,1 per cento con dulaglutide. Il risultato ha confermato che tirzepatide non è inferiore a dulaglutide. Il vantaggio numerico di tirzepatide però non ha raggiunto la soglia di significatività statistica. Gli effetti di questo gruppo di farmaci su cuore e reni sono descritti più in dettaglio nella guida su semaglutide e tirzepatide per cuore, reni, sonno e fegato.
Tirzepatide protegge dalla comparsa del diabete?
Nella parte triennale dello studio SURMOUNT-1, tirzepatide ha ridotto nettamente il numero di nuovi casi di diabete. Riguardava 1032 persone con obesità e prediabete. Dopo 176 settimane il diabete di tipo 2 è stato diagnosticato nell'1,3 per cento delle persone con tirzepatide e nel 13,3 per cento con placebo. Dopo 17 settimane senza trattamento le quote erano del 2,4 e del 13,7 per cento.
Quanto costa tirzepatide nel negozio?
Nel negozio tirzepatide c'è in tre versioni. Il tirzepatide 20 mg Bio-Peptide costa 200 EUR ed è disponibile. Il tirzepatide 20 mg Genheal costa 200 EUR ed è disponibile su ordinazione. Il tirzepatide 40 mg Nouveaux in penna costa 350 EUR e contiene una soluzione pronta all'uso.
Tutte le versioni e il prezzo al milligrammo si trovano nella pagina tirzepatide. Cosa distingue il materiale da ricerca dal medicinale Mounjaro è spiegato nella guida sulla prescrizione di semaglutide e tirzepatide. La terapia del diabete spetta al medico e i prodotti del negozio servono alla ricerca di laboratorio.
Domande frequenti
Di quanto tirzepatide riduce l'HbA1c?
In cinque studi SURPASS tirzepatide ha ridotto l'HbA1c da 1,87 a 2,58 punti percentuali in 40-52 settimane, a seconda della dose e dello studio.
Tirzepatide è migliore di semaglutide nel diabete?
In SURPASS-2 ogni dose di tirzepatide ha ridotto l'HbA1c più di semaglutide 1 mg, da 2,01 a 2,30 punti contro 1,86 punti.
Tirzepatide provoca ipoglicemie?
In SURPASS-1 non è stata rilevata alcuna ipoglicemia grave. In SURPASS-4 un'ipoglicemia è stata segnalata dal 6-9 per cento delle persone con tirzepatide e dal 19 per cento con insulina glargine.
Tirzepatide è sicuro per il cuore?
In SURPASS-CVOT, con 13 165 persone, un decesso cardiovascolare, un infarto o un ictus si è verificato nel 12,2 per cento con tirzepatide e nel 13,1 per cento con dulaglutide.
Si può associare tirzepatide all'insulina?
In SURPASS-5 l'aggiunta di tirzepatide all'insulina glargine ha ridotto l'HbA1c da 2,11 a 2,40 punti e il peso da 5,4 a 8,8 kg.
Fonti
- Rosenstock J, Wysham C, Frías JP et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet, 2021, 398(10295): 143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01324-6
- Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J et al. Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine, 2021, 385(6): 503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
- Ludvik B, Giorgino F, Jódar E et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3). Lancet, 2021, 398(10300): 583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
- Del Prato S, Kahn SE, Pavo I et al. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4). Lancet, 2021, 398(10313): 1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
- Dahl D, Onishi Y, Norwood P et al. Effect of Subcutaneous Tirzepatide vs Placebo Added to Titrated Insulin Glargine on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes: The SURPASS-5 Randomized Clinical Trial. JAMA, 2022, 327(6): 534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
- Nicholls SJ, Pavo I, Bhatt DL et al. Cardiovascular Outcomes with Tirzepatide versus Dulaglutide in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine, 2025, 393(24): 2409-2420. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2505928
- Jastreboff AM, le Roux CW, Stefanski A et al. Tirzepatide for Obesity Treatment and Diabetes Prevention. New England Journal of Medicine, 2025, 392(10): 958-971. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2410819
- Centers for Disease Control and Prevention. A1C Test for Diabetes and Prediabetes. https://www.cdc.gov/diabetes/diabetes-testing/prediabetes-a1c-test.html