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PT-141 (Bremelanotid)

PT-141, Bremelanotid, ist eines der wenigen Moleküle dieses Katalogs mit einer Arzneimittelzulassung im Rücken. Es ist ein Agonist an Melanocortin-Rezeptoren. Hier verkauft als Forschungsmaterial, nicht als Arzneimittel.

Was in der Ampulle ist

Bio-Peptide und Genheal liefern beide Ampullen zu 10 mg lyophilisiertem Pulver. Stellt man das neben das zugelassene Arzneimittel, das 1,75 mg aus einem Autoinjektor abgibt, wird die Größenordnung einer einzelnen Ampulle deutlich. Zehn Milligramm mit 2 ml bakteriostatischem Wasser ergeben 5 mg pro Milliliter; die Rechnung steht im Leitfaden zum Auflösen.

Das zugelassene Arzneimittel

Die US-Behörde FDA ließ Bremelanotid am 21. Juni 2019 als Vyleesi zu, für prämenopausale Frauen mit erworbener, generalisierter Störung des sexuellen Verlangens, die deutlichen Leidensdruck verursacht und nicht aus einer anderen Erkrankung, einem Medikament oder einem Beziehungsproblem stammt. Die Fachinformation hält fest, dass der Weg, auf dem das Arzneimittel das Verlangen verbessert, nicht bekannt ist.

In den Zulassungsstudien war der Effekt mäßig: ein Anstieg von 1,2 Punkten oder mehr im Score für Verlangen bei rund 25 Prozent der behandelten Teilnehmerinnen, gegenüber rund 17 Prozent unter Placebo. Das zugelassene Produkt wird aus einem Autoinjektor mindestens 45 Minuten vor der geplanten Aktivität gegeben, bei Bedarf und nicht täglich.

Was Sie hier nicht mitkaufen

Forschungsmaterial ist nicht Vyleesi. Dasselbe Molekül im registrierten Arzneimittel kommt mit bekannter Dosis, pharmazeutischer Qualitätskontrolle und einem Autoinjektor. Diese drei Dinge sind der Unterschied, und etwas anderes zu behaupten wäre eine Aussage, die wir nicht belegen können.

Auch die enge Indikation zählt. Die Zulassung deckt eine bestimmte Diagnose bei prämenopausalen Frauen ab; über alle anderen sagt sie nichts, und die Fachinformation beansprucht nicht einmal, den Mechanismus zu kennen.

Wie es sich zu Melanotan II verhält

Bremelanotid ist ein Metabolit von Melanotan II und wirkt auf dieselbe Rezeptorfamilie; darum stehen beide zusammen in der Gruppe Libido und Bräunung. Der Unterschied liegt im Weg, den jedes genommen hat: Das eine wurde als Arzneimittel entwickelt und von einer Behörde geprüft, das andere nie.

Status

In den Vereinigten Staaten für die oben genannte Indikation als verschreibungspflichtiges Arzneimittel zugelassen. Die Ampulle hier ist Forschungsmaterial. Dosierungspläne veröffentlichen wir nicht; die Zahlen aus der Fachinformation beschreiben das registrierte Produkt und sind keine Empfehlung.

Umgang und Verifizierung

Wird als lyophilisiertes Pulver geliefert. Die Konzentration hängt von der zugegebenen Wassermenge ab: siehe Auflösen und Lagerung. Die Ampulle verifizieren Sie wie in Produkt prüfen beschrieben. Auslandsversand und Zahlung: Versand und Zahlung.

Fragen

Ist PT-141 ein zugelassenes Arzneimittel?

Das Molekül ist es, als Vyleesi, 2019 in den Vereinigten Staaten für eine eng gefasste Indikation bei prämenopausalen Frauen. Die hier verkaufte Ampulle ist Forschungsmaterial.

Wie gut wirkte es in den Studien?

Mäßig: ein Anstieg von 1,2 Punkten oder mehr im Score für Verlangen bei rund 25 Prozent der Behandelten, gegenüber rund 17 Prozent unter Placebo.

Ist der Mechanismus bekannt?

Die Fachinformation hält fest, dass der Weg, auf dem das Arzneimittel das Verlangen verbessert, nicht bekannt ist.

Hängt es mit Melanotan II zusammen?

Ja, es ist ein Metabolit davon und wirkt auf dieselbe Rezeptorfamilie, aber nur Bremelanotid durchlief eine behördliche Prüfung.