Il melanotan 2 e il PT-141 agiscono sugli stessi recettori della melanocortina, eppure tutto ciò che conta per chi compra li separa. Il PT-141, cioè la bremelanotide, è registrato come farmaco negli Stati Uniti. Il melanotan 2 non lo è da nessuna parte e si vende come materiale di ricerca. Ecco che cosa li distingue e ciò che ancora non si sa delle due molecole.
Che cosa sono i peptidi della melanocortina?
Sono molecole che agiscono sui recettori della melanocortina, un sistema che regola tra l'altro la pigmentazione della pelle, l'appetito e il comportamento sessuale. Un recettore attiva la produzione di pigmento nei melanociti, un altro si trova nel sistema nervoso centrale. Da qui la distanza tra questi due peptidi: nonostante la famiglia comune, puntano a effetti diversi.
Che cosa fa il melanotan 2?
Il melanotan 2 è una forma sintetica dell'ormone alfa-MSH, l'ormone che stimola i melanociti. Stimola la produzione di pigmento, il che scurisce la pelle senza sole. È una sostanza senza licenza e in gran parte non studiata, senza autorizzazione per alcun uso medico in nessun paese.
Non va confuso con l'afamelanotide, chiamato anche melanotan I. L'afamelanotide è un farmaco per la protoporfiria eritropoietica, una malattia rara del sangue. È un'altra molecola, e la somiglianza dei nomi non trasferisce la sua autorizzazione al melanotan 2.
Qualità del lotto
La quantità di sostanza nei prodotti di melanotan 2 sul mercato si è rivelata irregolare: nei campioni analizzati i flaconi potevano discostarsi da quanto dichiarato. Per questo la verifica della confezione e il certificato del lotto sono qui una questione pratica, non una formalità.
Quali effetti indesiderati sono stati segnalati?
Le segnalazioni si dividono in effetti rapidi ed effetti descritti dopo un uso prolungato.
| Breve termine | Lungo termine |
|---|---|
| Rossore del viso, calo dell'appetito, nausea e vomito, e nell'uomo erezioni spontanee accompagnate da sbadigli | Melanoma, nei più scuri e nuovi nei, colorazione delle unghie, rabdomiolisi, cioè distruzione di cellule muscolari, e sindrome encefalopatica |
Un elemento della colonna di destra merita una frase a parte. Lo scurimento dei nei non è solo un effetto estetico, perché rende più difficile individuare un melanoma in fase precoce. Un rischio a parte resta la contaminazione del prodotto in caso di preparazione scorretta, di cui parla la guida per ricostituire un peptide con acqua batteriostatica.
In che cosa il PT-141 differisce dal melanotan 2?
La bremelanotide è una delle poche molecole di questa categoria ad avere una registrazione come farmaco. La FDA statunitense l'ha autorizzata il 21 giugno 2019 con il nome commerciale Vyleesi. L'indicazione è ristretta e merita di essere letta per intero, perché a volte viene allargata nei testi commerciali.
Il farmaco è stato autorizzato nella donna in premenopausa con un disturbo acquisito e generalizzato del desiderio sessuale ipoattivo, in breve HSDD, quando provoca un disagio marcato o difficoltà di relazione. L'indicazione non copre i casi in cui il calo del desiderio è dovuto a un'altra malattia, a farmaci o a problemi di coppia.
Un dettaglio raramente ripreso nelle descrizioni: il riassunto delle caratteristiche del prodotto indica chiaramente che il meccanismo con cui il desiderio migliora è sconosciuto. Si sa che la molecola si lega ai recettori della melanocortina del sistema nervoso centrale, ma non la strada che porta da questo legame all'effetto riferito.
Quale è stata l'efficacia negli studi di registrazione?
Moderata, e i numeri lo dicono meglio di un aggettivo. Un aumento del punteggio del desiderio di 1,2 punti o più è stato osservato in circa il 25 per cento delle persone trattate con bremelanotide, contro circa il 17 per cento con placebo. La distanza tra queste percentuali è ciò che il farmaco ha portato oltre il placebo.
Il prodotto autorizzato si somministra con un'iniezione sottocutanea nell'addome o nella coscia, con una penna pronta, almeno 45 minuti prima dell'attività sessuale prevista. È un farmaco al bisogno, non una terapia quotidiana.
Perché un materiale di ricerca non è un farmaco?
Un peptide venduto come materiale di ricerca non è il farmaco Vyleesi, anche se contiene la stessa molecola. Il farmaco autorizzato ha una dose nota, un controllo di qualità farmaceutico e una penna pronta con una dose misurata. Un flaconcino di polvere liofilizzata non ha nulla di tutto questo, e i primi due punti sono proprio ciò che si paga in farmacia.
Per lo stesso motivo qui non diamo uno schema di somministrazione. Per il melanotan 2 non c'è da dove prenderne uno, perché la molecola non è stata autorizzata da nessuna parte, e per la bremelanotide lo schema del foglietto riguarda un farmaco con una penna precisa, non una polvere in flaconcino. Questa distinzione è sviluppata nella guida sullo stato giuridico dei peptidi.
Che cosa offriamo e a che prezzo?
| Prodotto | Contenuto | Prezzo | Prezzo al milligrammo |
|---|---|---|---|
| MT-2 (Melanotan II) di Genheal | 10 mg | 25 EUR | 2,50 EUR |
| MT-2 (Melanotan) di Bio-Peptide | 10 mg | 25 EUR | 2,50 EUR |
| PT-141 (bremelanotide) di Genheal | 10 mg | 25 EUR | 2,50 EUR |
| PT-141 (bremelanotide) di Bio-Peptide | 10 mg | 30 EUR | 3 EUR |
I quattro flaconcini contengono ciascuno 10 mg di polvere liofilizzata. I due prodotti sono nella categoria dei peptidi per libido e abbronzatura, e le condizioni di conservazione della polvere e della soluzione sono nella guida per conservare i peptidi.
Domande frequenti
Il melanotan 2 è autorizzato da qualche parte?
No. Non ha autorizzazione per alcun uso medico in nessun paese e si vende come materiale per la ricerca di laboratorio.
Il melanotan 2 è la stessa cosa del melanotan I?
No. Il melanotan I, cioè l'afamelanotide, è un farmaco per la protoporfiria eritropoietica. Il melanotan 2 è un'altra molecola, senza autorizzazione.
Perché lo scurimento dei nei è un problema?
Perché rende più difficile individuare un melanoma. Una lesione che si scurisce insieme al resto della pelle si nota meno durante il controllo dei nei.
Il PT-141 comprato come materiale di ricerca è il Vyleesi?
No. Il Vyleesi ha una dose nota, un controllo di qualità e una penna pronta. Un flaconcino di polvere non ha nulla di tutto questo.
Quale è stata l'efficacia della bremelanotide negli studi?
Un aumento del punteggio del desiderio di 1,2 punti o più in circa il 25 per cento delle persone trattate, contro circa il 17 per cento con placebo.
Queste informazioni riguardano i prodotti e lo stato della ricerca e non sono un parere medico. I due peptidi sono venduti come materiale di ricerca di laboratorio, e la decisione di usarli spetta a un medico.
Marche e prezzi sono riuniti sulla pagina del melanotan II.
Da dove vengono queste informazioni
Il contenuto irregolare dei prodotti analizzati viene da un'allerta della TGA australiana. L'autorizzazione del Vyleesi il 21 giugno 2019, l'indicazione, il meccanismo sconosciuto, l'efficacia negli studi di registrazione e il modo di somministrazione vengono dalla FDA e dal riassunto delle caratteristiche del farmaco. I prezzi sono quelli del negozio, ricontrollati il 3 ottobre 2026.
Fonti
- FDA approves new treatment for hypoactive sexual desire disorder in premenopausal women. Comunicato dell'agenzia statunitense FDA, 21 giugno 2019. https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-new-treatment-for-hypoactive-sexual-desire-disorder-in-premenopausal-women-300872998.html
- VYLEESI (bremelanotide injection). Foglietto approvato dalla FDA, NDA 210557, 2019. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210557s000lbl.pdf
- Scenesse (afamelanotide). Relazione pubblica di valutazione europea (EPAR), Agenzia europea per i medicinali. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/scenesse
- Melanotan II tanning peptide products found to be inconsistently dosed. Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia. https://www.tga.gov.au/safety/safety-monitoring-and-information/safety-alerts/melanotan-ii-tanning-peptide-products-found-be-inconsistently-dosed