Le mélanotan 2 et le PT-141 agissent sur les mêmes récepteurs de la mélanocortine, et pourtant tout ce qui compte pour un acheteur les sépare. Le PT-141, c'est-à-dire le brémélanotide, est enregistré comme médicament aux États-Unis. Le mélanotan 2 ne l'est nulle part et se vend comme matériel de recherche. Voici ce qui les distingue, ainsi que ce que l'on ignore encore des deux molécules.
Que sont les peptides de la mélanocortine ?
Ce sont des molécules qui agissent sur les récepteurs de la mélanocortine, un système qui règle notamment la pigmentation de la peau, l'appétit et le comportement sexuel. Un récepteur déclenche la production de pigment dans les mélanocytes, un autre se trouve dans le système nerveux central. D'où l'écart entre ces deux peptides : malgré une famille commune, ils visent des effets différents.
Que fait le mélanotan 2 ?
Le mélanotan 2 est une forme synthétique de l'hormone alpha-MSH, l'hormone stimulant les mélanocytes. Il stimule la production de pigment, ce qui fonce la peau sans soleil. C'est une substance sans licence et largement non étudiée, sans autorisation pour un quelconque usage médical dans aucun pays.
Il ne faut pas le confondre avec l'afamélanotide, appelé aussi mélanotan I. L'afamélanotide est un médicament de la protoporphyrie érythropoïétique, une maladie rare du sang. C'est une autre molécule, et la ressemblance des noms ne transfère pas son autorisation au mélanotan 2.
Qualité du lot
La quantité de substance dans les produits de mélanotan 2 du marché s'est révélée irrégulière : dans les échantillons testés, les flacons pouvaient s'écarter de ce qui était déclaré. C'est pourquoi la vérification de l'emballage et le certificat du lot sont ici une question pratique, pas une formalité.
Quels effets indésirables ont été signalés ?
Les signalements se divisent en effets rapides et en effets décrits après un usage prolongé.
| Court terme | Long terme |
|---|---|
| Rougeur du visage, baisse de l'appétit, nausées et vomissements, et chez l'homme érections spontanées accompagnées de bâillements | Mélanome, grains de beauté plus foncés et nouveaux grains de beauté, coloration des ongles, rhabdomyolyse, c'est-à-dire destruction de cellules musculaires, et syndrome d'encéphalopathie |
Un élément de la colonne de droite mérite une phrase à part. Le fonçage des grains de beauté n'est pas qu'un effet esthétique, car il rend plus difficile le dépistage d'un mélanome à un stade précoce. Un risque distinct reste la contamination du produit en cas de préparation incorrecte, dont parle le guide pour reconstituer un peptide avec de l'eau bactériostatique.
En quoi le PT-141 diffère-t-il du mélanotan 2 ?
Le brémélanotide est l'une des rares molécules de cette catégorie à avoir un enregistrement de médicament. La FDA américaine l'a autorisé le 21 juin 2019 sous le nom commercial Vyleesi. L'indication est étroite et mérite d'être lue en entier, car elle est parfois étendue dans les textes commerciaux.
Le médicament a été autorisé chez la femme non ménopausée atteinte d'un trouble acquis et généralisé du désir sexuel hypoactif, en abrégé HSDD, lorsqu'il provoque une détresse marquée ou des difficultés relationnelles. L'indication ne couvre pas les cas où la baisse du désir est due à une autre maladie, à des médicaments ou à des problèmes de couple.
Un détail rarement repris dans les descriptions : le résumé des caractéristiques du produit indique clairement que le mécanisme par lequel le désir s'améliore est inconnu. On sait que la molécule se lie aux récepteurs de la mélanocortine du système nerveux central, mais pas le chemin qui mène de cette liaison à l'effet rapporté.
Quelle a été l'efficacité dans les études d'enregistrement ?
Modérée, et les chiffres le disent mieux qu'un adjectif. Une hausse du score de désir de 1,2 point ou plus a été observée chez environ 25 pour cent des personnes traitées par brémélanotide, contre environ 17 pour cent sous placebo. L'écart entre ces pourcentages est ce que le médicament a apporté au-delà du placebo.
Le produit autorisé s'administre en injection sous-cutanée dans l'abdomen ou la cuisse, à l'aide d'un stylo prêt à l'emploi, au moins 45 minutes avant l'activité sexuelle prévue. C'est un médicament à la demande, et non un traitement quotidien.
Pourquoi un matériel de recherche n'est-il pas un médicament ?
Un peptide vendu comme matériel de recherche n'est pas le médicament Vyleesi, même s'il contient la même molécule. Le médicament autorisé a une dose connue, un contrôle de qualité pharmaceutique et un stylo prêt à l'emploi avec une dose mesurée. Un flacon de poudre lyophilisée n'a rien de tout cela, et les deux premiers points sont précisément ce que l'on paie en pharmacie.
Pour la même raison, nous ne donnons pas ici de schéma d'administration. Pour le mélanotan 2, il n'y a nulle part où en prendre un, puisque la molécule n'a été autorisée nulle part, et pour le brémélanotide, le schéma de la notice concerne un médicament avec un stylo précis, pas une poudre en flacon. Cette distinction est développée dans le guide sur le statut juridique des peptides.
Que proposons-nous et à quel prix ?
| Produit | Contenu | Prix | Prix au milligramme |
|---|---|---|---|
| MT-2 (Melanotan II) de Genheal | 10 mg | 25 EUR | 2,50 EUR |
| MT-2 (Melanotan) de Bio-Peptide | 10 mg | 25 EUR | 2,50 EUR |
| PT-141 (brémélanotide) de Genheal | 10 mg | 25 EUR | 2,50 EUR |
| PT-141 (brémélanotide) de Bio-Peptide | 10 mg | 30 EUR | 3 EUR |
Les quatre flacons contiennent chacun 10 mg de poudre lyophilisée. Les deux produits se trouvent dans la catégorie des peptides libido et bronzage, et les conditions de conservation de la poudre et de la solution sont données dans le guide pour conserver les peptides.
Questions fréquentes
Le mélanotan 2 est-il autorisé quelque part ?
Non. Il n'a d'autorisation pour aucun usage médical dans aucun pays et se vend comme matériel de recherche en laboratoire.
Le mélanotan 2 est-il la même chose que le mélanotan I ?
Non. Le mélanotan I, c'est-à-dire l'afamélanotide, est un médicament de la protoporphyrie érythropoïétique. Le mélanotan 2 est une autre molécule, sans autorisation.
Pourquoi le fonçage des grains de beauté pose-t-il problème ?
Parce qu'il rend plus difficile le dépistage d'un mélanome. Une lésion qui fonce en même temps que le reste de la peau se remarque moins lors de l'examen des grains de beauté.
Le PT-141 acheté comme matériel de recherche est-il le Vyleesi ?
Non. Le Vyleesi a une dose connue, un contrôle de qualité et un stylo prêt à l'emploi. Un flacon de poudre n'a rien de tout cela.
Quelle a été l'efficacité du brémélanotide dans les études ?
Une hausse du score de désir de 1,2 point ou plus chez environ 25 pour cent des personnes traitées, contre environ 17 pour cent sous placebo.
Ces informations portent sur les produits et l'état de la recherche, et ne sont pas un avis médical. Les deux peptides sont vendus comme matériel de recherche en laboratoire, et la décision de les utiliser revient à un médecin.
Les marques et les prix sont réunis sur la page du mélanotan II.
D'où viennent ces informations
La teneur irrégulière des produits testés vient d'une alerte de la TGA australienne. L'autorisation du Vyleesi le 21 juin 2019, l'indication, le mécanisme inconnu, l'efficacité dans les études d'enregistrement et le mode d'administration viennent de la FDA et du résumé des caractéristiques du médicament. Les prix sont ceux de la boutique.
Sources
- FDA approves new treatment for hypoactive sexual desire disorder in premenopausal women. Communiqué de l'agence américaine FDA, 21 juin 2019. https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-new-treatment-for-hypoactive-sexual-desire-disorder-in-premenopausal-women-300872998.html
- VYLEESI (bremelanotide injection). Notice approuvée par la FDA, NDA 210557, 2019. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210557s000lbl.pdf
- Scenesse (afamélanotide). Rapport européen public d'évaluation (EPAR), Agence européenne des médicaments. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/scenesse
- Melanotan II tanning peptide products found to be inconsistently dosed. Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia. https://www.tga.gov.au/safety/safety-monitoring-and-information/safety-alerts/melanotan-ii-tanning-peptide-products-found-be-inconsistently-dosed