Melanotan 2 und PT-141 wirken auf dieselben Melanocortin-Rezeptoren und unterscheiden sich trotzdem in allem, was für Käufer am wichtigsten ist. PT-141, also Bremelanotid, ist in den Vereinigten Staaten als Arzneimittel zugelassen. Melanotan 2 hat nirgends eine Zulassung. Unten stehen beide Seiten mit Daten und Quellen, dazu das, was über beide Moleküle noch nicht bekannt ist.
Was sind Melanocortin-Peptide?
Das sind Moleküle, die auf Melanocortin-Rezeptoren wirken, also auf ein System, das in unserem Körper unter anderem für die Pigmentierung der Haut, den Appetit und das Sexualverhalten zuständig ist. Ein Rezeptor startet die Farbstoffbildung in den Melanozyten, ein anderer liegt im zentralen Nervensystem. Daher kommt der Unterschied zwischen diesen beiden Peptiden: trotz gemeinsamer Familie zielen sie auf verschiedene Wirkungen.
Was macht Melanotan 2?
Melanotan 2 ist eine synthetische Form des Hormons Alpha-MSH, also des melanozytenstimulierenden Hormons. Es regt die Farbstoffbildung an, wodurch die Haut ohne Sonne dunkler wird. Es ist eine nicht lizenzierte und weitgehend unerforschte Substanz, ohne Zulassung für irgendeine medizinische Anwendung in irgendeinem Land.
Nicht zu verwechseln ist sie mit Afamelanotid, auch Melanotan I genannt. Afamelanotid ist ein Arzneimittel bei erythropoetischer Protoporphyrie, einer seltenen Bluterkrankung. Das ist ein anderes Molekül, und die ähnlichen Namen übertragen seine Zulassung nicht auf Melanotan 2.
Qualität der Charge
Die Menge des Stoffes in Melanotan-2-Produkten auf dem Markt war uneinheitlich: In geprüften Proben wichen Ampullen von der Angabe ab. Deshalb sind die Prüfung der Verpackung und das Chargenzertifikat bei diesem Molekül eine praktische Sache und keine Formalität.
Welche Nebenwirkungen wurden gemeldet?
Die Beschreibungen teilen sich in solche, die schnell auftreten, und solche, die nach längerer Anwendung beschrieben wurden.
| Kurzfristig | Langfristig |
|---|---|
| Gesichtsrötung, weniger Appetit, Übelkeit und Erbrechen, bei Männern spontane Erektionen mit Gähnen | Melanom, Dunklerwerden und Neuauftreten von Muttermalen, Verfärbung der Nägel, Rhabdomyolyse, also ein Zerfall von Muskelzellen, sowie ein Enzephalopathie-Syndrom |
Ein Eintrag aus der rechten Spalte verdient einen eigenen Satz. Das Dunklerwerden von Muttermalen ist nicht nur ein kosmetischer Effekt, weil es die Früherkennung eines Melanoms erschwert. Ein eigenes Risiko bleibt die Verunreinigung eines Präparats bei unsachgemäßer Zubereitung, darum geht es im Leitfaden zum Auflösen mit bakteriostatischem Wasser.
Wodurch unterscheidet sich PT-141 von Melanotan 2?
Bremelanotid ist eines der wenigen Moleküle in dieser Kategorie mit einer Arzneimittelzulassung. Die amerikanische FDA ließ es am 21. Juni 2019 unter dem Handelsnamen Vyleesi zu. Die Indikation ist eng, und es lohnt sich, sie vollständig zu lesen, weil sie in Verkaufstexten gern gedehnt wird.
Zugelassen ist das Arzneimittel für Frauen vor der Menopause mit einer erworbenen, generalisierten Störung mit vermindertem sexuellem Verlangen, abgekürzt HSDD, wenn sie deutlichen Leidensdruck oder Beziehungsschwierigkeiten verursacht. Nicht umfasst sind Fälle, in denen das verminderte Verlangen auf eine andere Erkrankung, auf eingenommene Arzneimittel oder auf Probleme in der Partnerschaft zurückgeht.
Ein Detail, das selten in Beschreibungen landet: die Fachinformation sagt ausdrücklich, dass der Mechanismus, über den das Verlangen steigt, unbekannt ist. Bekannt ist, dass das Molekül an Melanocortin-Rezeptoren im zentralen Nervensystem bindet, nicht aber, welcher Weg von dieser Bindung zur berichteten Wirkung führt.
Wie groß war die Wirksamkeit in den Zulassungsstudien?
Mäßig, und die Zahlen sagen das besser als ein Adjektiv. Ein Anstieg des Verlangenswerts um 1,2 Punkte oder mehr wurde bei etwa 25 Prozent der mit Bremelanotid Behandelten beobachtet, gegenüber etwa 17 Prozent in der Placebogruppe. Der Unterschied zwischen diesen Anteilen ist das, was das Arzneimittel über Placebo hinaus bewirkt hat.
Das zugelassene Produkt wird subkutan in Bauch oder Oberschenkel injiziert, aus einem Fertigpen, mindestens 45 Minuten vor der geplanten sexuellen Aktivität. Es ist ein Bedarfsmedikament und wird nicht täglich angewendet.
Warum ist Forschungsmaterial kein Arzneimittel?
Ein als Forschungsmaterial verkauftes Peptid ist nicht das Arzneimittel Vyleesi, auch wenn es dasselbe Molekül enthält. Das zugelassene Arzneimittel hat eine bekannte Dosis, eine pharmazeutische Qualitätskontrolle und einen Fertigpen mit abgemessener Portion. Eine Ampulle Lyophilisat hat nichts davon, und die ersten beiden Punkte sind genau das, wofür man in der Apotheke bezahlt.
Aus demselben Grund nennen wir hier keine Anwendungsschemata. Bei Melanotan 2 gibt es keine Quelle dafür, weil das Molekül nirgends zugelassen wurde, und bei Bremelanotid gilt das Schema aus der Packungsbeilage für ein Arzneimittel mit einem bestimmten Pen, nicht für Pulver in einer Ampulle. Mehr zu dieser Unterscheidung steht im Leitfaden zum Rechtsstatus von Peptiden.
Was haben wir im Angebot und zu welchem Preis?
| Produkt | Inhalt | Preis | Preis pro Milligramm |
|---|---|---|---|
| MT-2 (Melanotan II) von Genheal | 10 mg | 25 EUR | 2,50 EUR |
| MT-2 (Melanotan II) von Bio-Peptide | 10 mg | 25 EUR | 2,50 EUR |
| PT-141 (Bremelanotid) von Genheal | 10 mg | 25 EUR | 2,50 EUR |
| PT-141 (Bremelanotid) von Bio-Peptide | 10 mg | 30 EUR | 3,00 EUR |
Alle vier Ampullen enthalten je 10 mg Lyophilisat, der Unterschied pro Milligramm beträgt also höchstens 50 Cent. Beide Peptide finden Sie in der Gruppe Libido und Bräunung, die Lagerbedingungen für Lyophilisat und fertige Lösung nennt der Leitfaden zum Lagern von Peptiden.
Häufige Fragen
Ist Melanotan 2 irgendwo zugelassen?
Nein. Melanotan 2 hat keine Zulassung für irgendeine medizinische Anwendung in irgendeinem Land und wird als Forschungsmaterial für das Labor verkauft.
Ist Melanotan 2 dasselbe wie Melanotan I?
Nein. Melanotan I, also Afamelanotid, ist ein Arzneimittel bei erythropoetischer Protoporphyrie. Melanotan 2 ist ein anderes Molekül ohne Zulassung.
Warum ist das Dunklerwerden von Muttermalen nach Melanotan 2 ein Problem?
Weil es die Früherkennung eines Melanoms erschwert. Eine Veränderung, die zusammen mit der übrigen Haut dunkler wird, fällt beim Betrachten der Muttermale schwerer auf.
Ist PT-141 als Forschungsmaterial dasselbe wie das Arzneimittel Vyleesi?
Nein. Vyleesi hat eine bekannte Dosis, eine pharmazeutische Qualitätskontrolle und einen Fertigpen. Eine Ampulle Lyophilisat hat nichts davon.
Wie groß war die Wirksamkeit von Bremelanotid in den Zulassungsstudien?
Ein Anstieg des Verlangenswerts um 1,2 Punkte oder mehr wurde bei etwa 25 Prozent der Behandelten beobachtet, gegenüber etwa 17 Prozent unter Placebo.
Das ist eine Information über Produkte und den Forschungsstand, keine medizinische Beratung. Beide Peptide verkaufen wir als Material für Laborforschung, und ob eine Anwendung sinnvoll ist, beurteilt ein Arzt.
Marken und Preise stehen auf der Seite Melanotan II.
Quellen
- FDA approves new treatment for hypoactive sexual desire disorder in premenopausal women. Pressemitteilung der US-Arzneimittelbehörde FDA, 21. Juni 2019. https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-new-treatment-for-hypoactive-sexual-desire-disorder-in-premenopausal-women-300872998.html
- VYLEESI (bremelanotide injection). Von der FDA genehmigte Fachinformation, NDA 210557, 2019. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210557s000lbl.pdf
- Scenesse (Afamelanotid). Europäischer öffentlicher Beurteilungsbericht (EPAR), Europäische Arzneimittel-Agentur. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/scenesse
- Melanotan II tanning peptide products found to be inconsistently dosed. Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia. https://www.tga.gov.au/safety/safety-monitoring-and-information/safety-alerts/melanotan-ii-tanning-peptide-products-found-be-inconsistently-dosed