Nelle persone con diabete di tipo 2 semaglutide ha abbassato l'emoglobina glicata da 1,2 a 2,2 punti, a seconda della dose e dello studio. Nel programma SUSTAIN ha fatto meglio di sitagliptin, insulina glargine, dulaglutide e canagliflozin, quattro farmaci di uso comune. Nello studio SUSTAIN 6 ha ridotto del 26 per cento il rischio di infarto, ictus o morte cardiovascolare. Qui sotto raccogliamo in un unico posto i risultati di tutti i principali studi SUSTAIN.
Che cos'è il programma di studi SUSTAIN?
SUSTAIN è una serie di studi clinici di semaglutide nel diabete di tipo 2, condotta dal produttore del medicinale Ozempic. Semaglutide vi è stato provato alle dosi di 0,5, 1 e 2 mg una volta alla settimana. È stato confrontato con placebo e con altri farmaci per il diabete, in diverse fasi della malattia.
L'esito principale era l'emoglobina glicata, o HbA1c. È il livello medio di zucchero nel sangue degli ultimi due o tre mesi, espresso in percentuale. Nelle persone con diabete di tipo 2 era in genere intorno all'8 per cento all'inizio di questi studi.
Cosa ha mostrato lo studio SUSTAIN 1?
SUSTAIN 1 ha provato semaglutide come unico farmaco in persone trattate fino ad allora solo con alimentazione e attività fisica. Ha incluso 388 persone con un'emoglobina glicata media dell'8,05 per cento. I risultati sono stati pubblicati nel 2017 su The Lancet Diabetes and Endocrinology.
| SUSTAIN 1, dopo 30 settimane | Semaglutide 0,5 mg | Semaglutide 1 mg | Placebo |
|---|---|---|---|
| Calo dell'HbA1c | 1,45 punti | 1,55 punti | 0,02 punti |
| Perdita di peso | 3,73 kg | 4,53 kg | 0,98 kg |
| Nausea | 20 per cento delle persone | 24 per cento delle persone | 8 per cento delle persone |
Tra l'11 e il 13 per cento delle persone ha interrotto il trattamento, in modo simile in ogni gruppo. Non ci sono stati decessi in nessun gruppo e la maggior parte degli effetti indesiderati era lieve o moderata.
Come si è comportato semaglutide rispetto agli altri farmaci?
Nei confronti diretti semaglutide ha abbassato glicemia e peso più di ciascuno dei quattro farmaci provati. La tabella raccoglie i risultati alla dose di 1 mg.
| Studio | Confronto | Durata | Calo dell'HbA1c: semaglutide 1 mg contro confronto | Peso: semaglutide 1 mg contro confronto |
|---|---|---|---|---|
| SUSTAIN 2 | sitagliptin | 56 settimane | 1,6 contro 0,5 punti | -6,1 contro -1,9 kg |
| SUSTAIN 4 | insulina glargine | 30 settimane | 1,64 contro 0,83 punti | -5,17 contro +1,15 kg |
| SUSTAIN 7 | dulaglutide 1,5 mg | 40 settimane | 1,8 contro 1,4 punti | -6,5 contro -3,0 kg |
| SUSTAIN 8 | canagliflozin | 52 settimane | 0,49 punti in più | 1,06 kg in più |
Con l'insulina glargine il peso è aumentato, mentre con semaglutide è sceso. In SUSTAIN 4 anche i cali eccessivi della glicemia erano più rari con semaglutide: il 6 per cento delle persone con 1 mg contro l'11 per cento con l'insulina.
In SUSTAIN 9 l'aggiunta di semaglutide 1 mg a un farmaco del gruppo degli inibitori di SGLT2 ha abbassato l'emoglobina glicata di 1,42 punti più del placebo. Il peso è sceso di 3,81 kg in più. I farmaci dei due gruppi si possono quindi associare.
Cosa ha mostrato lo studio SUSTAIN 6 sul cuore?
SUSTAIN 6 ha verificato l'effetto di semaglutide sul cuore in persone con diabete ad alto rischio cardiovascolare. Ha incluso 3297 persone, l'83 per cento delle quali aveva già una malattia del cuore, dei reni o di entrambi. Lo studio è durato 104 settimane e i risultati sono stati pubblicati nel 2016 sul New England Journal of Medicine.
| SUSTAIN 6, dopo 104 settimane | Semaglutide | Placebo |
|---|---|---|
| Infarto, ictus o morte cardiovascolare | 6,6 per cento delle persone | 8,9 per cento delle persone |
| Infarto non fatale | 2,9 per cento delle persone | 3,9 per cento delle persone |
| Ictus non fatale | 1,6 per cento delle persone | 2,7 per cento delle persone |
Il rischio dell'esito principale era inferiore del 26 per cento rispetto al placebo. Anche una malattia renale nuova o in peggioramento compariva più raramente. La frequenza delle morti cardiovascolari era simile nei due gruppi.
Nello stesso studio le complicanze della retinopatia diabetica, una malattia della retina dell'occhio, erano più frequenti. Le persone con retinopatia dovrebbero quindi far controllare regolarmente la vista dall'oculista durante il trattamento.
Cosa porta la dose di 2 mg?
La dose di 2 mg abbassa la glicemia più di 1 mg. Nello studio SUSTAIN FORTE l'emoglobina glicata è scesa dopo 40 settimane di 2,2 punti con 2 mg e di 1,9 punti con 1 mg. Il peso è sceso di 6,9 kg contro 6,0 kg e i disturbi digestivi sono stati segnalati dal 34 contro il 31 per cento delle persone.
Lo studio SUSTAIN OPTIMIZE di luglio 2026 ha provato la dose di 2 mg in 573 persone trattate con insulina. Semaglutide aggiunto a una dose ridotta di insulina ha abbassato l'emoglobina glicata di 0,74 punti più della sola insulina a dose aumentata. Il peso era inferiore di 8,5 kg e le ipoglicemie gravi erano più di due volte meno frequenti.
Dosi più alte sono state provate anche nelle persone con diabete e obesità. In STEP 2 la dose di 2,4 mg ha ridotto il peso del 9,6 per cento dopo 68 settimane. Tutte le dosi e i loro risultati sono confrontati nella guida sulle dosi di semaglutide negli studi.
Come si colloca semaglutide rispetto a tirzepatide?
Nel confronto diretto SURPASS-2 tirzepatide ha abbassato la glicemia più di semaglutide 1 mg. L'emoglobina glicata è scesa da 2,01 a 2,30 punti con tirzepatide e di 1,86 punti con semaglutide. I dettagli di questo e degli altri studi sono descritti nella guida su tirzepatide e gli studi SURPASS.
Semaglutide dispone invece dei dati di SUSTAIN 6 sulla riduzione del rischio cardiovascolare nelle persone con diabete. L'effetto delle due molecole su cuore, reni e fegato è raccolto nella guida semaglutide e tirzepatide oltre la perdita di peso.
Dove comprare semaglutide?
Il negozio propone il semaglutide 3 mg Bio-Peptide a 90 EUR, disponibile. Alla dose di 1 mg alla settimana un flacone dura tre settimane, quindi una settimana costa circa 30 EUR. Tutte le informazioni sulla molecola sono riunite nella pagina semaglutide.
I prodotti del negozio sono materiale da ricerca di laboratorio, non il medicinale Ozempic. La terapia del diabete è seguita da un medico e nessun materiale da ricerca la sostituisce. La differenza è descritta nella guida semaglutide e tirzepatide: medicinale e materiale da ricerca.
Domande frequenti
Di quanto semaglutide abbassa la glicemia nel diabete di tipo 2?
Negli studi SUSTAIN l'emoglobina glicata è scesa da 1,2 a 2,2 punti, a seconda della dose e dello studio. La dose di 2 mg ha dato 2,2 punti in SUSTAIN FORTE.
Semaglutide agisce meglio di altri farmaci per il diabete?
In SUSTAIN 2, 4, 7 e 8 ha abbassato glicemia e peso più di sitagliptin, insulina glargine, dulaglutide e canagliflozin.
Semaglutide protegge il cuore in caso di diabete?
In SUSTAIN 6 un infarto, un ictus o una morte cardiovascolare si è verificato nel 6,6 per cento delle persone con semaglutide e nell'8,9 per cento con placebo, cioè un rischio inferiore del 26 per cento.
Le persone con diabete perdono peso con semaglutide?
Sì, alla dose di 1 mg da 4,5 a 6,5 kg negli studi SUSTAIN. Alla dose di 2,4 mg in STEP 2 il peso è sceso del 9,6 per cento.
Semaglutide si può associare ad altri farmaci per il diabete?
Negli studi è stato associato a metformina, inibitori di SGLT2 e insulina. In SUSTAIN 9 la sua aggiunta a un inibitore di SGLT2 ha abbassato l'HbA1c di 1,42 punti più del placebo.
Fonti
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- Ahrén B, Masmiquel L, Kumar H et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily sitagliptin as an add-on to metformin, thiazolidinediones, or both (SUSTAIN 2). The Lancet Diabetes and Endocrinology, 2017, 5(5): 341-354. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(17)30092-X
- Aroda VR, Bain SC, Cariou B et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily insulin glargine as add-on to metformin in insulin-naive patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 4). The Lancet Diabetes and Endocrinology, 2017, 5(5): 355-366. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(17)30085-2
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- Lingvay I, Catarig AM, Frias JP et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus daily canagliflozin as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 8). The Lancet Diabetes and Endocrinology, 2019, 7(11): 834-844. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(19)30311-0
- Zinman B, Bhosekar V, Busch R et al. Semaglutide once weekly as add-on to SGLT-2 inhibitor therapy in type 2 diabetes (SUSTAIN 9). The Lancet Diabetes and Endocrinology, 2019, 7(5): 356-367. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(19)30066-X
- Frías JP, Auerbach P, Bajaj HS et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 2.0 mg versus 1.0 mg in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN FORTE). The Lancet Diabetes and Endocrinology, 2021, 9(9): 563-574. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(21)00174-1
- Rodbard HW, Irace C, Lobo J et al. Efficacy and Safety of Once-Weekly Semaglutide 2.0 mg as an Add-On to Dose-Reduced Insulin Glargine versus Dose-Titrated Insulin Glargine in People With Type 2 Diabetes and Overweight (SUSTAIN OPTIMIZE). Diabetes, Obesity and Metabolism, 2026, 28(10): 9304-9316. https://doi.org/10.1111/dom.71132
- Davies M, Færch L, Jeppesen OK et al. Semaglutide 2.4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2). The Lancet, 2021, 397(10278): 971-984. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00213-0