Chez les personnes atteintes de diabète de type 2, le sémaglutide a abaissé l'hémoglobine glyquée de 1,2 à 2,2 points, selon la dose et l'étude. Dans le programme SUSTAIN, il a fait mieux que la sitagliptine, l'insuline glargine, le dulaglutide et la canagliflozine, quatre médicaments couramment utilisés. Dans l'étude SUSTAIN 6, il a réduit de 26 pour cent le risque d'infarctus, d'AVC ou de décès cardiovasculaire. Nous rassemblons ci-dessous les résultats de toutes les principales études SUSTAIN en un seul endroit.
Qu'est-ce que le programme d'études SUSTAIN ?
SUSTAIN est une série d'études cliniques du sémaglutide dans le diabète de type 2, menée par le fabricant du médicament Ozempic. Le sémaglutide y a été testé à des doses de 0,5, 1 et 2 mg une fois par semaine. Il a été comparé au placebo et à d'autres médicaments du diabète, à différents stades de la maladie.
Le critère principal était l'hémoglobine glyquée, ou HbA1c. C'est le taux moyen de sucre dans le sang des deux à trois derniers mois, exprimé en pourcentage. Chez les personnes atteintes de diabète de type 2, il était en général d'environ 8 pour cent au départ dans ces études.
Qu'a montré l'étude SUSTAIN 1 ?
SUSTAIN 1 a testé le sémaglutide comme seul médicament chez des personnes traitées jusque-là uniquement par l'alimentation et l'activité physique. Elle a inclus 388 personnes avec une hémoglobine glyquée moyenne de 8,05 pour cent. Les résultats ont été publiés en 2017 dans The Lancet Diabetes and Endocrinology.
| SUSTAIN 1, après 30 semaines | Sémaglutide 0,5 mg | Sémaglutide 1 mg | Placebo |
|---|---|---|---|
| Baisse de l'HbA1c | 1,45 point | 1,55 point | 0,02 point |
| Perte de poids | 3,73 kg | 4,53 kg | 0,98 kg |
| Nausées | 20 pour cent des personnes | 24 pour cent des personnes | 8 pour cent des personnes |
Entre 11 et 13 pour cent des personnes ont arrêté le traitement, de façon semblable dans chaque groupe. Il n'y a eu aucun décès dans aucun groupe, et la plupart des effets indésirables étaient légers ou modérés.
Comment le sémaglutide s'est-il comporté face aux autres médicaments ?
Dans les comparaisons directes, le sémaglutide a abaissé la glycémie et le poids davantage que chacun des quatre médicaments testés. Le tableau rassemble les résultats à la dose de 1 mg.
| Étude | Comparateur | Durée | Baisse de l'HbA1c : sémaglutide 1 mg contre comparateur | Poids : sémaglutide 1 mg contre comparateur |
|---|---|---|---|---|
| SUSTAIN 2 | sitagliptine | 56 semaines | 1,6 contre 0,5 point | -6,1 contre -1,9 kg |
| SUSTAIN 4 | insuline glargine | 30 semaines | 1,64 contre 0,83 point | -5,17 contre +1,15 kg |
| SUSTAIN 7 | dulaglutide 1,5 mg | 40 semaines | 1,8 contre 1,4 point | -6,5 contre -3,0 kg |
| SUSTAIN 8 | canagliflozine | 52 semaines | 0,49 point de plus | 1,06 kg de plus |
Sous insuline glargine, le poids a augmenté, alors que sous sémaglutide il a baissé. Dans SUSTAIN 4, les baisses de glycémie trop importantes étaient aussi plus rares sous sémaglutide : 6 pour cent des personnes à 1 mg contre 11 pour cent sous insuline.
Dans SUSTAIN 9, l'ajout de sémaglutide 1 mg à un médicament du groupe des inhibiteurs de SGLT2 a abaissé l'hémoglobine glyquée de 1,42 point de plus que le placebo. Le poids a baissé de 3,81 kg de plus. Les médicaments des deux groupes peuvent donc être associés.
Qu'a montré l'étude SUSTAIN 6 sur le cœur ?
SUSTAIN 6 a vérifié l'effet du sémaglutide sur le cœur chez des personnes diabétiques à haut risque cardiovasculaire. Elle a inclus 3297 personnes, dont 83 pour cent avaient déjà une maladie du cœur, des reins ou les deux. L'étude a duré 104 semaines, et les résultats ont été publiés en 2016 dans le New England Journal of Medicine.
| SUSTAIN 6, après 104 semaines | Sémaglutide | Placebo |
|---|---|---|
| Infarctus, AVC ou décès cardiovasculaire | 6,6 pour cent des personnes | 8,9 pour cent des personnes |
| Infarctus non mortel | 2,9 pour cent des personnes | 3,9 pour cent des personnes |
| AVC non mortel | 1,6 pour cent des personnes | 2,7 pour cent des personnes |
Le risque du critère principal était inférieur de 26 pour cent à celui du placebo. Une maladie rénale nouvelle ou qui s'aggrave apparaissait aussi plus rarement. La fréquence des décès cardiovasculaires était semblable dans les deux groupes.
Dans la même étude, les complications de la rétinopathie diabétique, une maladie de la rétine de l'œil, étaient plus fréquentes. Les personnes atteintes de rétinopathie devraient donc faire contrôler régulièrement leur vue chez un ophtalmologue pendant le traitement.
Qu'apporte la dose de 2 mg ?
La dose de 2 mg abaisse la glycémie plus fortement que 1 mg. Dans l'étude SUSTAIN FORTE, l'hémoglobine glyquée a baissé après 40 semaines de 2,2 points à 2 mg et de 1,9 point à 1 mg. Le poids a baissé de 6,9 kg contre 6,0 kg, et des troubles digestifs ont été signalés par 34 contre 31 pour cent des personnes.
L'étude SUSTAIN OPTIMIZE de juillet 2026 a testé la dose de 2 mg chez 573 personnes traitées par insuline. Le sémaglutide ajouté à une dose d'insuline réduite a abaissé l'hémoglobine glyquée de 0,74 point de plus que l'insuline seule à dose augmentée. Le poids était inférieur de 8,5 kg, et les hypoglycémies sévères étaient plus de deux fois moins fréquentes.
Des doses plus élevées ont aussi été testées chez les personnes diabétiques et obèses. Dans STEP 2, la dose de 2,4 mg a fait baisser le poids de 9,6 pour cent après 68 semaines. Toutes les doses et leurs résultats sont comparés dans le guide sur les doses de sémaglutide dans les études.
Comment le sémaglutide se situe-t-il face au tirzépatide ?
Dans la comparaison directe SURPASS-2, le tirzépatide a abaissé la glycémie plus fortement que le sémaglutide 1 mg. L'hémoglobine glyquée a baissé de 2,01 à 2,30 points sous tirzépatide et de 1,86 point sous sémaglutide. Les détails de cette étude et des autres sont décrits dans le guide sur le tirzépatide et les études SURPASS.
Le sémaglutide dispose en revanche des données de SUSTAIN 6 sur la réduction du risque cardiovasculaire chez les personnes diabétiques. L'effet des deux molécules sur le cœur, les reins et le foie est rassemblé dans le guide sémaglutide et tirzépatide au-delà de la perte de poids.
Où acheter du sémaglutide ?
La boutique propose le sémaglutide 3 mg Bio-Peptide à 90 EUR, en stock. À la dose de 1 mg par semaine, un flacon dure trois semaines, une semaine coûte donc environ 30 EUR. Toutes les informations sur la molécule sont réunies sur la page sémaglutide.
Les produits de la boutique sont du matériel de recherche en laboratoire, et non le médicament Ozempic. Le traitement du diabète est suivi par un médecin, et aucun matériel de recherche ne le remplace. La différence est décrite dans le guide sémaglutide et tirzépatide : médicament et matériel de recherche.
Questions fréquentes
De combien le sémaglutide fait-il baisser la glycémie dans le diabète de type 2 ?
Dans les études SUSTAIN, l'hémoglobine glyquée a baissé de 1,2 à 2,2 points, selon la dose et l'étude. La dose de 2 mg a donné 2,2 points dans SUSTAIN FORTE.
Le sémaglutide agit-il mieux que d'autres médicaments du diabète ?
Dans SUSTAIN 2, 4, 7 et 8, il a abaissé la glycémie et le poids davantage que la sitagliptine, l'insuline glargine, le dulaglutide et la canagliflozine.
Le sémaglutide protège-t-il le cœur en cas de diabète ?
Dans SUSTAIN 6, un infarctus, un AVC ou un décès cardiovasculaire est survenu chez 6,6 pour cent des personnes sous sémaglutide et 8,9 pour cent sous placebo, soit un risque inférieur de 26 pour cent.
Les personnes diabétiques perdent-elles du poids sous sémaglutide ?
Oui, à la dose de 1 mg de 4,5 à 6,5 kg dans les études SUSTAIN. À la dose de 2,4 mg dans STEP 2, le poids a baissé de 9,6 pour cent.
Le sémaglutide peut-il être associé à d'autres médicaments du diabète ?
Dans les études, il a été associé à la metformine, aux inhibiteurs de SGLT2 et à l'insuline. Dans SUSTAIN 9, son ajout à un inhibiteur de SGLT2 a abaissé l'HbA1c de 1,42 point de plus que le placebo.
Sources
- Sorli C, Harashima SI, Tsoukas GM et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide monotherapy versus placebo in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 1). The Lancet Diabetes and Endocrinology, 2017, 5(4): 251-260. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(17)30013-X
- Ahrén B, Masmiquel L, Kumar H et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily sitagliptin as an add-on to metformin, thiazolidinediones, or both (SUSTAIN 2). The Lancet Diabetes and Endocrinology, 2017, 5(5): 341-354. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(17)30092-X
- Aroda VR, Bain SC, Cariou B et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily insulin glargine as add-on to metformin in insulin-naive patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 4). The Lancet Diabetes and Endocrinology, 2017, 5(5): 355-366. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(17)30085-2
- Marso SP, Bain SC, Consoli A et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine, 2016, 375(19): 1834-1844. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1607141
- Pratley RE, Aroda VR, Lingvay I et al. Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7). The Lancet Diabetes and Endocrinology, 2018, 6(4): 275-286. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(18)30024-X
- Lingvay I, Catarig AM, Frias JP et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus daily canagliflozin as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 8). The Lancet Diabetes and Endocrinology, 2019, 7(11): 834-844. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(19)30311-0
- Zinman B, Bhosekar V, Busch R et al. Semaglutide once weekly as add-on to SGLT-2 inhibitor therapy in type 2 diabetes (SUSTAIN 9). The Lancet Diabetes and Endocrinology, 2019, 7(5): 356-367. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(19)30066-X
- Frías JP, Auerbach P, Bajaj HS et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 2.0 mg versus 1.0 mg in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN FORTE). The Lancet Diabetes and Endocrinology, 2021, 9(9): 563-574. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(21)00174-1
- Rodbard HW, Irace C, Lobo J et al. Efficacy and Safety of Once-Weekly Semaglutide 2.0 mg as an Add-On to Dose-Reduced Insulin Glargine versus Dose-Titrated Insulin Glargine in People With Type 2 Diabetes and Overweight (SUSTAIN OPTIMIZE). Diabetes, Obesity and Metabolism, 2026, 28(10): 9304-9316. https://doi.org/10.1111/dom.71132
- Davies M, Færch L, Jeppesen OK et al. Semaglutide 2.4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2). The Lancet, 2021, 397(10278): 971-984. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00213-0