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Sermorelin, 5 mg. Sermorelin, auch GRF 1-29, ist ein Analogon der ersten 29 Aminosäuren des Wachstumshormon-Releasing-Hormons und war einmal ein zugelassenes Arzneimittel.

Was in dieser Ampulle steckt

Es ist die kleinere der hier verkauften Ampullen mit Sermorelin, es steht also jeweils weniger Substanz in Lösung. Das Pulver hat keine eigene Konzentration: sie entsteht erst mit dem Wasser. Mit 2 ml bakteriostatischem Wasser ergibt diese Ampulle 2,5 mg pro Milliliter, mit der doppelten Menge halb so viel.

Wie man das Pulver ansetzt und wie daraus Einheiten auf der Insulinspritze werden, steht im Leitfaden zum Auflösen von Peptiden; was nach dem Auflösen gilt, im Leitfaden zur Lagerung.

Genheal als Hersteller

Genheal deckt die Wachstumshormon-Achse vollständiger ab als die beiden anderen Marken und ist hier der einzige Anbieter der Mischung aus BPC-157 und TB-500 sowie von Tesamorelin. Die Ampullen tragen einen Code unter dem Hologramm und ein Chargenzertifikat, geprüft auf demselben Weg wie bei jeder anderen Marke in diesem Shop.

Was die Belege sagen

In den Vereinigten Staaten wurde es 1990 und 1997 als Geref zugelassen; die Zulassung wurde 2009 aus kommerziellen Gründen zurückgezogen, nicht wegen Sicherheit oder Wirksamkeit. Ein zugelassenes Sermorelin-Präparat gibt es heute nicht. Die vollständige Darstellung mit Quellen und Grenzen steht auf der Seite zu Sermorelin, den Hintergrund liefert der Leitfaden über GHRH, GHRP und Ghrelin erklärt.

Wir veröffentlichen keine Dosierungspläne. Verkauf als Forschungsmaterial, nicht als Arzneimittel.

Genheal füllt Sermorelin mit 5 mg ab. Seine Halbwertszeit liegt bei etwa zehn Minuten, der kürzesten dieser Gruppe, und genau das sollten die vier Austausche in Mod GRF 1-29 verlängern.

Konzentration in dieser Ampulle

Zugegebenes Wasser Konzentration Pro Einheit auf einer U-100-Spritze
1 ml 5 mg/ml 50 µg
2 ml 2,5 mg/ml 25 µg
5 ml 1 mg/ml 10 µg

Die Tabelle ist reine Rechnung: Sie rechnet die 5 mg dieser Ampulle in die Konzentration um, die sich mit einer gewählten Menge bakteriostatischen Wassers ergibt. Sie ist keine Dosierungsempfehlung, und wir veröffentlichen keine.

Diese Ampulle neben den anderen Sermorelin-Ampullen

Denselben Stoff gibt es hier in zwei weiteren Fassungen: Bio-Peptide, 5 mg und Nouveaux Ltd., 10 mg. Das Molekül ist jeweils dasselbe; verschieden sind Hersteller und Menge in der Ampulle. Dies ist die kleinste der 3, es steht also jeweils weniger Substanz in Lösung.

Ebenfalls von Genheal in dieser Gruppe

In der Gruppe Wachstumshormon-Peptide liefert Genheal außerdem CJC-1295 5 mg, CJC-1295 mit DAC 5 mg und GHRP-2 10 mg.

Was Sermorelin ist

Sermorelin ist ein GHRH-Analogon, ein Analogon des Growth Hormone Releasing Hormone. Sein zweiter Name, GRF 1-29, verweist auf den Anfangsabschnitt dieses Moleküls. Es gehört zur selben Gruppe wie CJC-1295, Mod GRF 1-29 und Tesamorelin, nicht zu den Sekretagoga am Ghrelin-Rezeptor wie GHRP-2, GHRP-6 oder Ipamorelin. Die beiden Gruppen regen die Hypophyse über zwei verschiedene Rezeptoren an, deshalb werden sie zusammengelegt und nicht gegeneinander ausgetauscht.

Die Geschichte von Geref, belegt durch ein Dokument der FDA

Sermorelin war in den Vereinigten Staaten vollständig als Arzneimittel zugelassen, mit zwei getrennten Anträgen für verschiedene Anwendungsgebiete.

Antrag Datum der Zulassung Stärke Anwendungsgebiet
NDA 19-863 28. Dezember 1990 0,05 mg pro Ampulle Prüfung der Fähigkeit der Hypophyse, Wachstumshormon auszuschütten, eine diagnostische Anwendung
NDA 20-443 26. September 1997 0,5 mg und 1,0 mg pro Ampulle Behandlung des idiopathischen Wachstumshormonmangels bei Kindern mit Wachstumsstörung

EMD Serono teilte der Behörde im Juli 2008 mit, die diagnostische Form nicht mehr herzustellen, und im Dezember 2008, die Behandlungsformen zurückzuziehen. Der Widerruf der Zulassung für beide Anträge wurde im Mai 2009 bekanntgegeben, wirksam zum 18. Juni desselben Jahres. In einem Dokument vom 4. März 2013 stellte die Behörde klar, dass Geref nicht aus Gründen der Sicherheit oder Wirksamkeit zurückgezogen wurde; der Grund war kommerziell, weil rekombinantes Wachstumshormon den Markt übernahm.

Wo die Grenze verläuft

Die Zulassungsgeschichte betrifft das Arzneimittel Geref, nicht diese Ampulle. Forschungsmaterial enthält denselben Stoff, hat aber keine festgelegte Dosis, keine Chargendokumentation und keine Qualitätskontrolle, wie sie von einem Arzneimittel verlangt wird. Wir schreiben also nicht, dass Sie ein einst zugelassenes Arzneimittel kaufen. Sie kaufen einen Stoff, der als Arzneimittel zugelassen war, und das ist ein anderer Satz.

Für wen diese Ampulle ist

Sie möchten Sermorelin in einer klassischen Ampulle mit dem Lösungsmittel im selben Karton: Genheal legt eine Ampulle mit 1 ml bakteriostatischem Wasser bei. Sie interessieren sich für ein Molekül mit belegter Zulassungsgeschichte: Sermorelin gehört zu den wenigen dieser Kategorie, die eine haben. Sie brauchen mehr Substanz in einer Packung: die Version von Nouveaux Ltd. mit 10 mg enthält doppelt so viel.

Sermorelin bei älteren Männern: zwei Studien mit Zahlen

Sermorelin besteht aus den ersten 29 Aminosäuren des Hormons GHRH, deshalb heißt es in Studien auch GHRH 1-29. Mit dem Alter sinkt die Ausschüttung von Wachstumshormon und IGF-1. Die Hypophyse älterer Menschen reagiert aber weiterhin gut auf GHRH, schwächer wird eher das Signal aus dem Hypothalamus. Genau dieses Signal liefert Sermorelin.

Studie Wer und wie lange Ergebnis
Corpas et al., 1992 10 gesunde Männer, im Mittel 68 Jahre alt, 14 Tage, zwei Injektionen täglich Wachstumshormon und IGF-1 kehrten auf das Niveau junger Männer von im Mittel 26 Jahren zurück
Vittone et al., 1997 11 gesunde Männer zwischen 64 und 76 Jahren, 6 Wochen, eine Injektion am Abend höheres nächtliches Wachstumshormon, mehr Kraft in 2 von 6 Übungen und mehr Ausdauer bei Sit-ups

Die erste Studie führte das amerikanische National Institute on Aging in Baltimore durch. Der Anstieg von Wachstumshormon, der Größe seiner Schübe und von IGF-1 war bei der höheren der beiden geprüften Dosen signifikant. Nüchternblutzucker, Blutdruck und Blutwerte änderten sich nicht.

In der zweiten Studie, von der Johns Hopkins University, verbesserte sich die Kraft beim aufrechten Rudern und beim Überkopfdrücken. IGF-1 und Körperzusammensetzung änderten sich dagegen nicht. Die Forscher stellten fest, dass eine Injektion am Abend schwächer wirkte als die zwei täglichen Injektionen in der Studie von 1992. Es kommt also nicht nur auf die Dosis an, sondern auch darauf, wie oft gegeben wird.

In den Vereinigten Staaten war Sermorelin das Arzneimittel Geref, das 2008 aus wirtschaftlichen Gründen und nicht wegen der Sicherheit vom Markt genommen wurde. Das Forschungsmaterial in der Ampulle ist nicht dieses Arzneimittel. Ausführlicher über GHRH-Analoga schreibt der Leitfaden Sermorelin, Mod GRF 1-29, CJC-1295 und Tesamorelin.

Quellen: Corpas et al., Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 1992, Vittone et al., Metabolism 1997, FDA, Federal Register 2013.

Fragen

Wie viel Sermorelin enthält diese Ampulle?

5 mg lyophilisiertes Pulver von Genheal, in einer Ampulle.

Welche Konzentration ergeben 2 ml Wasser?

2,5 mg pro Milliliter, das sind 25 µg pro Einheit auf einer U-100-Insulinspritze. Weitere Mengen stehen in der Tabelle oben.

Ist das dasselbe Molekül wie in der Ampulle von Bio-Peptide?

Ja. Sermorelin ist in jeder Ampulle hier derselbe Stoff, und beide enthalten 5 mg. Verschieden sind der Hersteller und das mitgelieferte Chargenzertifikat.

Prüfung und Versand

Jede Ampulle trägt einen Code unter dem Hologramm und stammt aus einer Charge mit Analysenzertifikat; wie man beides prüft, steht unter Produkt prüfen. Wir versenden innerhalb Polens und ins Ausland. Ins Ausland kostet der Versand 30 EUR bei Vorkasse oder 80 EUR bei Nachnahme, für jedes Land gleich: Versand und Zahlung.