PRODUKT PRÜFEN
Warenkorb0

Sermorelin 10 mg - Nouveaux Ltd.

Sermorelin, 10 mg. Sermorelin, auch GRF 1-29, ist ein Analogon der ersten 29 Aminosäuren des Wachstumshormon-Releasing-Hormons und war einmal ein zugelassenes Arzneimittel. Nouveaux Ltd. liefert es als Zweikammerampulle, das Lösungsmittel liegt schon in der Packung.

Was in der Packung steckt

Es ist die größte Packung mit Sermorelin in diesem Katalog, zum selben Preis je Milligramm wie die 5-mg-Ampullen und zugleich die, die nach dem Auflösen am längsten in Lösung steht. Nouveaux Ltd. liefert dieses Produkt als Zweikammerampulle: 10 mg gefriergetrocknetes Pulver in der einen Kammer und 1 ml Lösungsmittel in der anderen. Die Kammern werden kurz vor der ersten Anwendung verbunden, Flüssigkeit muss also nicht von einem Behälter in einen anderen umgefüllt werden. Nach der Aktivierung mit dem mitgelieferten Milliliter enthält die Lösung 10 mg pro Milliliter, das sind 100 µg pro Einheit auf einer U-100-Spritze.

Wie man das Pulver ansetzt und wie daraus Einheiten auf der Insulinspritze werden, steht im Leitfaden zum Auflösen von Peptiden; was nach dem Auflösen gilt, im Leitfaden zur Lagerung.

Nouveaux Ltd. als Hersteller

Nouveaux Ltd. hat von den drei Marken das schmalste Sortiment und die größten Packungen: BPC-157 20 mg, CJC-1295 10 mg, Sermorelin 10 mg, PEG-MGF 10 mg und Follistatin 2 mg gibt es hier ausschließlich von dieser Marke. Eine größere Packung kostet pro Milligramm weniger, steht nach dem Auflösen aber auch länger in Lösung: das ist die Abwägung vor der Bestellung.

Was die Belege sagen

In den Vereinigten Staaten wurde es 1990 und 1997 als Geref zugelassen; die Zulassung wurde 2009 aus kommerziellen Gründen zurückgezogen, nicht wegen Sicherheit oder Wirksamkeit. Ein zugelassenes Sermorelin-Präparat gibt es heute nicht. Die vollständige Darstellung mit Quellen und Grenzen steht auf der Seite zu Sermorelin, den Hintergrund liefert der Leitfaden über GHRH, GHRP und Ghrelin erklärt.

Wir veröffentlichen keine Dosierungspläne. Verkauf als Forschungsmaterial, nicht als Arzneimittel.

Mit 10 mg ist dies die größte Sermorelin-Packung hier, doppelt so viel wie bei Bio-Peptide und Genheal. Bei einem Peptid, dessen Wirkung in Minuten gemessen wird, entscheidet die Packungsgröße darüber, wie viele Gaben ein Kauf abdeckt, und nicht über deren Stärke.

Konzentration in dieser Zweikammerampulle

Flüssigkeit insgesamt Konzentration Pro Einheit auf einer U-100-Spritze
1 ml 10 mg/ml 100 µg
2 ml 5 mg/ml 50 µg
5 ml 2 mg/ml 20 µg

Die Tabelle ist reine Rechnung: Sie rechnet die 10 mg dieser Ampulle in die Konzentration bei einer bestimmten Gesamtmenge Flüssigkeit um. Die Zeile mit 1 ml ist die Ampulle im Lieferzustand, nach dem Verbinden der Kammern; die übrigen Zeilen zeigen, was eine weitere Verdünnung ergäbe. Sie ist keine Dosierungsempfehlung, und wir veröffentlichen keine.

Diese Zweikammerampulle neben den anderen Sermorelin-Ampullen

Denselben Stoff gibt es hier in zwei weiteren Fassungen: Bio-Peptide, 5 mg und Genheal, 5 mg. Das Molekül ist jeweils dasselbe; verschieden sind Hersteller, Form der Packung und Menge. Dies ist die größte der 3 Packungen, zum selben Preis je Milligramm wie die 5-mg-Ampullen und zugleich die, die am längsten in Lösung steht.

Ebenfalls von Nouveaux Ltd. in dieser Gruppe

In der Gruppe Wachstumshormon-Peptide liefert Nouveaux Ltd. außerdem CJC-1295 10 mg, CJC-1295 mit DAC 10 mg und GHRP-2 10 mg.

Was Sermorelin ist

Sermorelin ist ein GHRH-Analogon, ein Analogon des Growth Hormone Releasing Hormone. Sein zweiter Name, GRF 1-29, verweist auf den Anfangsabschnitt dieses Moleküls. Es gehört zur selben Gruppe wie CJC-1295, Mod GRF 1-29 und Tesamorelin, nicht zu den Sekretagoga am Ghrelin-Rezeptor wie GHRP-2, GHRP-6 oder Ipamorelin. Die beiden Gruppen regen die Hypophyse über zwei verschiedene Rezeptoren an, deshalb werden sie zusammengelegt und nicht gegeneinander ausgetauscht.

Die Geschichte von Geref, belegt durch ein Dokument der FDA

Sermorelin war in den Vereinigten Staaten vollständig als Arzneimittel zugelassen, mit zwei getrennten Anträgen für verschiedene Anwendungsgebiete.

Antrag Datum der Zulassung Stärke Anwendungsgebiet
NDA 19-863 28. Dezember 1990 0,05 mg pro Ampulle Prüfung der Fähigkeit der Hypophyse, Wachstumshormon auszuschütten, eine diagnostische Anwendung
NDA 20-443 26. September 1997 0,5 mg und 1,0 mg pro Ampulle Behandlung des idiopathischen Wachstumshormonmangels bei Kindern mit Wachstumsstörung

EMD Serono teilte der Behörde im Juli 2008 mit, die diagnostische Form nicht mehr herzustellen, und im Dezember 2008, die Behandlungsformen zurückzuziehen. Der Widerruf der Zulassung für beide Anträge wurde im Mai 2009 bekanntgegeben, wirksam zum 18. Juni desselben Jahres. In einem Dokument vom 4. März 2013 stellte die Behörde klar, dass Geref nicht aus Gründen der Sicherheit oder Wirksamkeit zurückgezogen wurde; der Grund war kommerziell, weil rekombinantes Wachstumshormon den Markt übernahm.

Wo die Grenze verläuft

Die Zulassungsgeschichte betrifft das Arzneimittel Geref, nicht diese Zweikammerampulle. Forschungsmaterial enthält denselben Stoff, hat aber keine festgelegte Dosis, keine Chargendokumentation und keine Qualitätskontrolle, wie sie von einem Arzneimittel verlangt wird. Wir schreiben also nicht, dass Sie ein einst zugelassenes Arzneimittel kaufen. Sie kaufen einen Stoff, der als Arzneimittel zugelassen war, und das ist ein anderer Satz.

Für wen diese Zweikammerampulle ist

Sie möchten eine größere Packung Sermorelin: 10 mg sind doppelt so viel wie die Fassungen mit 5 mg. Sie interessieren sich für ein Molekül mit belegter Zulassungsgeschichte: Sermorelin ist eines der wenigen in dieser Kategorie mit einer solchen. Sie suchen ein lang wirkendes GHRH-Analogon: Dann ist CJC-1295 mit DAC das richtige.

Wofür Sermorelin als Arzneimittel diente

Sermorelin ist das kürzeste synthetische Peptid, das die volle biologische Aktivität von GHRH behält. Es hat 29 Aminosäuren, also den Anfangsabschnitt des natürlichen Hormons. Eine Übersicht von 1999 in der Zeitschrift BioDrugs beschreibt zwei Anwendungen als Arzneimittel Geref.

Anwendung Was beschrieben wurde
Diagnostischer Test eine intravenöse Dosis prüft, ob die Hypophyse Wachstumshormon ausschütten kann
Behandlung von Kindern mit Wachstumshormonmangel eine Injektion unter die Haut einmal täglich vor dem Schlafen
Ergebnis bei Kindern Wachstumsrate 12 Monate lang signifikant höher, bei einem Teil der Kinder hielt der Effekt 36 Monate an
Nebenwirkungen am häufigsten vorübergehende Gesichtsrötung und Schmerz an der Einstichstelle

Die Behandlung von Kindern ist der beste Beleg dafür, dass Sermorelin beim Menschen über längere Zeit wirkt. Die Hypophyse eines Kindes mit Mangel antwortete darauf über Monate und Jahre mit eigenem Wachstumshormon, und der Effekt wurde in Zentimetern Körpergröße gemessen. Die Injektion wurde vor dem Schlafen gegeben, und die größte natürliche Ausschüttung von Wachstumshormon fällt genau in den ersten Teil der Nacht.

Studien bei älteren Menschen

Dasselbe Molekül wurde auch bei älteren Erwachsenen untersucht, deren Hypophyse weiterhin gut auf GHRH reagiert. In einer Studie von 1992 brachten zwei Injektionen täglich über 14 Tage Wachstumshormon und IGF-1 älterer Männer auf das Niveau junger Männer zurück. Als Forschungsmaterial verkauftes Sermorelin ist nicht das Arzneimittel Geref, und die Wahl der Dosis ist Sache eines Arztes. Die Studien bei älteren Menschen beschreibt der Leitfaden Peptide nach 40.

Quellen: Prakash und Goa, BioDrugs 1999, Corpas et al., Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 1992.

Fragen

Wie viel Sermorelin enthält diese Zweikammerampulle?

10 mg lyophilisiertes Pulver von Nouveaux Ltd., in einer Zweikammerampulle mit 1 ml Lösungsmittel.

Welche Konzentration ergibt der mitgelieferte Milliliter?

10 mg pro Milliliter, das sind 100 µg pro Einheit auf einer U-100-Insulinspritze. Weitere Mengen stehen in der Tabelle oben.

Ist das dasselbe Molekül wie in der Ampulle von Bio-Peptide?

Ja. Sermorelin ist in jeder Packung hier derselbe Stoff. Verschieden sind Hersteller und Menge: 10 mg hier gegenüber 5 mg dort.

Prüfung und Versand

Jede Packung trägt einen Code unter dem Hologramm und stammt aus einer Charge mit Analysenzertifikat; wie man beides prüft, steht unter Produkt prüfen. Wir versenden innerhalb Polens und ins Ausland. Ins Ausland kostet der Versand 30 EUR bei Vorkasse oder 80 EUR bei Nachnahme, für jedes Land gleich: Versand und Zahlung.