Opis
Opakowanie: wkład dwukomorowy, 10 mg Sermorelin Acetate + 1 ml rozpuszczalnika (marka Nouveaux Ltd.)
Sermorelina wyróżnia się w całej tej kategorii jedną rzeczą: była kiedyś zarejestrowanym lekiem. Amerykańska Agencja Żywności i Leków dopuściła ją pod nazwą Geref, a produkt zniknął z rynku w 2008 roku z powodów handlowych, nie z powodu bezpieczeństwa czy skuteczności. Ten wkład dwukomorowy zawiera 10 mg, czyli dwa razy więcej niż warianty 5 mg z naszej oferty.
Co dostajesz w tym opakowaniu
- 10 mg octanu sermoreliny firmy Nouveaux Ltd.
- 1 ml rozpuszczalnika w drugiej komorze tego samego wkładu.
- Stężenie po rozpuszczeniu: 10 000 mcg na mililitr roztworu.
- Przelicznik: jedna jednostka strzykawki insulinowej to 100 mcg.
- Dwa razy więcej substancji niż w opakowaniach 5 mg marek Genheal i Bio-Peptide.
Ten wkład pasuje do osób pracujących z analogami GHRH, które chcą większego opakowania i cząsteczki o udokumentowanej historii rejestracyjnej. Wystarcza ci mniejsza ilość albo szukasz niższej ceny: weź sermorelinę 5 mg marki Genheal lub Bio-Peptide.
Najczęstsze pytania o ten produkt
Ile Sermorelin Acetate jest w tym wkładzie?
10 mg liofilizatu w jednej komorze wkładu dwukomorowego firmy Nouveaux Ltd., a w drugiej 1 ml rozpuszczalnika. Stężenie powstaje po połączeniu komór.
Jakie stężenie daje dołączony mililitr rozpuszczalnika?
10 mg na mililitr, czyli 100 mcg na jedną jednostkę strzykawki insulinowej U-100. To sama arytmetyka, a nie zalecenie dawkowania.
Czym ten wkład różni się od pozostałych z Sermorelin Acetate?
Cząsteczka jest ta sama. Różni się producent, forma opakowania i ilość substancji; ten sam związek mamy też jako Bio-Peptide, 5 mg i Genheal, 5 mg.
Jak sprawdzić, że wkład jest oryginalny?
Produkty Nouveaux Ltd. sprawdza się przez stronę producenta i certyfikat analizy partii; system kodu pod hologramem stosują Bio-Peptide i Genheal. Procedurę opisuje strona sprawdź swój produkt.
Czytaj więcej
Czym jest sermorelina
Sermorelina to analog GHRH, czyli hormonu uwalniającego hormon wzrostu. Jej druga nazwa, GRF 1-29, wskazuje na początkowy odcinek tej cząsteczki. Należy zatem do tej samej grupy co CJC-1295, Mod GRF 1-29 i tesamorelina, a nie do sekretagogów działających przez receptor greliny, takich jak GHRP-2, GHRP-6 czy ipamorelina.
Różnica między tymi dwiema grupami jest istotna przy planowaniu zakupów. Pobudzają przysadkę przez dwa różne receptory i właśnie dlatego bywają zestawiane razem, a nie zamiast siebie.
Historia leku Geref, potwierdzona w dokumencie FDA
Sermorelina miała w Stanach Zjednoczonych pełną rejestrację jako lek, w dwóch osobnych wnioskach o różnych wskazaniach.
| Wniosek | Data zatwierdzenia | Moc | Wskazanie |
|---|---|---|---|
| NDA 19-863 | 28 grudnia 1990 | 0,05 mg na ampułkę | Ocena zdolności przysadki do wydzielania hormonu wzrostu, czyli diagnostyka |
| NDA 20-443 | 26 września 1997 | 0,5 mg i 1,0 mg na fiolkę | Leczenie idiopatycznego niedoboru hormonu wzrostu u dzieci z zaburzeniami wzrostu |
Firma EMD Serono zawiadomiła urząd w lipcu 2008 roku o zaprzestaniu produkcji postaci diagnostycznej, a w grudniu 2008 roku o wycofaniu postaci leczniczych. Wycofanie zatwierdzenia obu wniosków ogłoszono w maju 2009 roku, ze skutkiem od 18 czerwca tego samego roku.
Ustalenie, które ma znaczenie: w dokumencie z 4 marca 2013 roku amerykański urząd stwierdził wprost, że Geref nie został wycofany ze sprzedaży z powodów bezpieczeństwa ani skuteczności. Powodem były względy handlowe, bo rynek przejęły preparaty rekombinowanego hormonu wzrostu.
Gdzie przebiega granica
Historia rejestracyjna dotyczy leku Geref, a nie tego wkładu. Materiał badawczy zawiera tę samą substancję, ale nie ma ustalonej dawki, dokumentacji serii ani kontroli jakości wymaganej od produktu leczniczego. Nie napiszemy więc, że kupujesz lek, który kiedyś był zarejestrowany. Kupujesz substancję, która w postaci leku miała rejestrację, i to jest inne zdanie.
Miejsce sermoreliny wśród analogów GHRH
W tej grupie różnice sprowadzają się głównie do czasu działania. CJC-1295 z łącznikiem DAC działa 6 do 8 dni i wystarcza mu podanie raz albo dwa razy w tygodniu. Wersje bez łącznika, w tym Mod GRF 1-29, działają krótko i naśladują naturalne pulsy hormonu. Tesamorelina jako jedyna z całej grupy zachowuje rejestrację, w wąskim wskazaniu u osób z HIV i lipodystrofią.
Przygotowanie i przechowywanie
Przed pierwszym użyciem połącz obie komory wkładu, tak żeby rozpuszczalnik spłynął do proszku, i odstaw wkład na kilka minut. Nie wstrząsaj i nie mieszaj ruchem wirowym. Gotowy roztwór trzymaj w lodówce, w temperaturze od 2 do 8 stopni Celsjusza, z dala od światła.
Do czego sermorelina służyła jako lek
Sermorelina to najkrótszy syntetyczny peptyd, który zachowuje pełną aktywność biologiczną GHRH. Ma 29 aminokwasów, czyli początkowy odcinek naturalnego hormonu. Przegląd z 1999 roku w czasopiśmie BioDrugs opisuje dwa jej zastosowania jako leku Geref.
| Zastosowanie | Co opisano |
|---|---|
| Test diagnostyczny | jedna dożylna dawka sprawdza, czy przysadka potrafi wydzielić hormon wzrostu |
| Leczenie dzieci z niedoborem hormonu wzrostu | zastrzyk pod skórę raz dziennie przed snem |
| Wynik u dzieci | tempo wzrostu istotnie wyższe przez 12 miesięcy, u części dzieci efekt utrzymał się 36 miesięcy |
| Działania niepożądane | najczęściej przejściowe zaczerwienienie twarzy i ból w miejscu wstrzyknięcia |
Leczenie dzieci jest najlepszym dowodem, że sermorelina działa u ludzi w dłuższym czasie. Przysadka dziecka z niedoborem odpowiadała na nią własnym hormonem wzrostu przez miesiące i lata, a efekt mierzono w centymetrach wzrostu. Zastrzyk podawano przed snem, a największy naturalny wyrzut hormonu wzrostu przypada właśnie na pierwszą część nocy.
Badania u starszych osób
Ta sama cząsteczka była też badana u starszych dorosłych, u których przysadka nadal dobrze reaguje na GHRH. W badaniu z 1992 roku dwa zastrzyki dziennie przez 14 dni przywróciły starszym mężczyznom hormon wzrostu i IGF-1 na poziom młodych. Sermorelina sprzedawana jako materiał badawczy nie jest lekiem Geref, a dobór dawki należy do lekarza. Badania u starszych opisuje wpis Peptydy po 40. roku życia.
Źródła: Prakash i Goa, BioDrugs 1999, Corpas i in., Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 1992.
Dla kogo jest ta wersja
Chcesz większego opakowania sermoreliny: 10 mg to dwa razy więcej niż w wariantach 5 mg. Interesuje cię cząsteczka z udokumentowaną historią rejestracyjną: sermorelina ma ją jako jedna z nielicznych w tej kategorii. Szukasz analogu GHRH o długim czasie działania: wtedy właściwy będzie CJC-1295 z DAC.
Podsumowanie: analog GHRH z historią rejestracji jako lek Geref, wycofany w 2008 roku z powodów handlowych, a nie bezpieczeństwa. 10 mg w fiolce, 100 mcg na jednostkę strzykawki. Sprzedawany jako materiał badawczy, nie jako lek.
Najczęstsze pytania
Czy sermorelina była zarejestrowanym lekiem?
Tak, w Stanach Zjednoczonych, pod nazwą Geref, w dwóch wnioskach zatwierdzonych w 1990 i 1997 roku.
Dlaczego zniknęła z rynku?
Producent zaprzestał produkcji w 2008 roku. Urząd stwierdził w 2013 roku, że nie stało się to z powodów bezpieczeństwa ani skuteczności.
Czy ten wkład to lek Geref?
Nie. To materiał badawczy zawierający tę samą substancję, bez ustalonej dawki i dokumentacji wymaganej od leku.
Do jakiej grupy należy sermorelina?
Do analogów GHRH, razem z CJC-1295, Mod GRF 1-29 i tesamoreliną. Nie jest sekretagogiem działającym przez receptor greliny.
Ile wychodzi na jednostkę strzykawki?
Przy 10 mg rozpuszczonych w mililitrze wychodzi 10 000 mcg na mililitr, czyli 100 mcg na jednostkę.
Podział całej grupy opisuje wpis Peptydy na hormon wzrostu: GHRH, GHRP i grelina wyjaśnione prosto.
To informacja o produkcie, nie porada medyczna. Sprzedawana sermorelina jest materiałem badawczym i nie jest zarejestrowanym lekiem. Dobór dawki należy do lekarza.
Opinie
Na razie nie ma opinii o produkcie.