Sermorelina, 10 mg. Fiala a due scomparti di Nouveaux Ltd., con il solvente già nella confezione. Venduta come materiale da ricerca, non come medicinale.

Sermorelina acetato 10 mg di Nouveaux Ltd.
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Che cosa contiene la confezione
Nouveaux Ltd. fornisce questo prodotto in una fiala a due scomparti: 10 mg di polvere liofilizzata in uno e 1 ml di solvente nell'altro. Gli scomparti si uniscono subito prima del primo utilizzo, senza travasare liquido da un contenitore all'altro. Dopo l'attivazione con il millilitro fornito la soluzione contiene 10 mg per millilitro, cioè 100 microgrammi per unità su una siringa U-100. La tabella qui sotto mostra che cosa darebbe una diluizione maggiore. Il procedimento è descritto nella guida su come ricostituire un peptide, e che cosa cambia una volta sciolta la polvere in quella sulla conservazione.
| Acqua aggiunta | Concentrazione | Per unità su siringa U-100 |
|---|---|---|
| 1 ml | 10 mg/ml | 100 microgrammi |
| 2 ml | 5 mg/ml | 50 microgrammi |
| 5 ml | 2 mg/ml | 20 microgrammi |
La tabella è solo un calcolo: traduce i 10 mg della fiala in concentrazione per un volume d'acqua scelto. Non è una raccomandazione di dose, e non ne pubblichiamo nessuna.
Questa fiala e le altre versioni della sermorelina
La stessa sostanza è disponibile qui in altre due versioni: Bio-Peptide, 5 mg e Genheal, 5 mg. La molecola è identica; cambiano il produttore, la forma della confezione e la quantità. Questa è la più grande delle tre, allo stesso prezzo al milligrammo dei flaconi da 5 mg.
Nouveaux Ltd. come produttore
Nouveaux Ltd. ha la gamma più ristretta delle tre e la costruisce attorno a confezioni più grandi, combinazioni pronte all'uso e penne da 40 mg. La verifica passa per il sito del produttore e per il certificato di analisi del lotto.
Che cosa dicono i dati
Che cosa dice la ricerca sulla sermorelina, e dove si ferma, è raccolto nella pagina di questo composto. Non pubblichiamo alcuno schema di dosaggio. Venduta come materiale da ricerca, non come medicinale.
Controllo e consegna
Ogni confezione proviene da un lotto accompagnato da un certificato di analisi, e l'autenticità si verifica sul sito del produttore; come fare è descritto in verifica il tuo prodotto. Spediamo dalla Polonia, anche all'estero; fuori dalla Polonia la consegna costa 30 EUR con pagamento anticipato o 80 EUR in contrassegno: spedizione e pagamento.
Che cosa è la sermorelina
La sermorelina è un analogo del GHRH, l'ormone che avvia il rilascio dell'ormone della crescita. Il suo altro nome, GRF 1-29, indica il segmento iniziale di questa molecola. Appartiene allo stesso gruppo del CJC-1295, del Mod GRF 1-29 e della tesamorelina, e non ai secretagoghi che agiscono attraverso il recettore della grelina come il GHRP-2, il GHRP-6 o l'ipamorelina. I due gruppi stimolano l'ipofisi attraverso due recettori diversi, ed è per questo che li si associa invece di usare l'uno al posto dell'altro.
La storia del Geref, confermata da un documento della FDA
La sermorelina ha avuto un'autorizzazione completa come medicinale negli Stati Uniti, con due domande distinte per indicazioni diverse.
| Domanda | Data di autorizzazione | Dosaggio | Indicazione |
|---|---|---|---|
| NDA 19-863 | 28 dicembre 1990 | 0,05 mg per fiala | Valutazione della capacità dell'ipofisi di rilasciare l'ormone della crescita, uso diagnostico |
| NDA 20-443 | 26 settembre 1997 | 0,5 mg e 1,0 mg per flacone | Trattamento del deficit idiopatico di ormone della crescita nel bambino con ritardo di crescita |
EMD Serono ha informato l'agenzia nel luglio 2008 della cessazione della produzione della forma diagnostica, e nel dicembre 2008 del ritiro delle forme terapeutiche. Il ritiro dell'autorizzazione delle due domande è stato annunciato nel maggio 2009, con effetto dal 18 giugno dello stesso anno. In un documento del 4 marzo 2013 l'agenzia ha indicato chiaramente che il Geref non era stato ritirato per motivi di sicurezza o di efficacia; il motivo era commerciale, perché l'ormone della crescita ricombinante aveva conquistato il mercato.
Dove passa il limite
La storia dell'autorizzazione riguarda il medicinale Geref, non questa fiala. Il materiale da ricerca contiene la stessa sostanza, ma senza dose stabilita, senza documentazione del lotto e senza il controllo di qualità richiesto a un medicinale. Non scriviamo quindi che acquistate un medicinale un tempo autorizzato. Acquistate una sostanza che è stata autorizzata sotto forma di medicinale, e non è la stessa frase.
A chi si rivolge questo prodotto
Volete una confezione più grande di sermorelina: 10 mg, il doppio delle versioni da 5 mg. Vi interessa una molecola con una storia di autorizzazione documentata: la sermorelina è una delle poche di questa categoria ad averne una. Cercate un analogo del GHRH ad azione lunga: allora la scelta giusta è il CJC-1295 con DAC.
A che cosa serviva la sermorelina come farmaco
La sermorelina è il peptide sintetico più corto che conserva tutta l'attività biologica del GHRH. Ha 29 amminoacidi, cioè il tratto iniziale dell'ormone naturale. Una revisione del 1999 sulla rivista BioDrugs descrive i suoi due usi come farmaco Geref.
| Uso | Che cosa è stato descritto |
|---|---|
| Test diagnostico | una sola dose endovenosa verifica se l'ipofisi è in grado di secernere ormone della crescita |
| Trattamento dei bambini con deficit di ormone della crescita | un'iniezione sotto pelle una volta al giorno prima di dormire |
| Risultato nei bambini | velocità di crescita significativamente più alta per 12 mesi, in una parte dei bambini l'effetto è durato 36 mesi |
| Effetti indesiderati | più spesso arrossamento passeggero del viso e dolore nel punto di iniezione |
Il trattamento dei bambini è la prova migliore che la sermorelina funziona nell'uomo per un tempo più lungo. L'ipofisi di un bambino con deficit vi rispondeva con il proprio ormone della crescita per mesi e anni, e l'effetto si misurava in centimetri di altezza. L'iniezione veniva fatta prima di dormire, e il maggiore rilascio naturale di ormone della crescita cade proprio nella prima parte della notte.
Gli studi sulle persone anziane
La stessa molecola è stata studiata anche negli adulti anziani, la cui ipofisi risponde ancora bene al GHRH. In uno studio del 1992 due iniezioni al giorno per 14 giorni hanno riportato ormone della crescita e IGF-1 di uomini anziani al livello dei giovani. La sermorelina venduta come materiale di ricerca non è il farmaco Geref, e la scelta della dose spetta a un medico. Gli studi sulle persone anziane sono descritti nella guida Peptidi dopo i 40 anni.
Fonti: Prakash e Goa, BioDrugs 1999, Corpas et al., Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 1992.
Domande frequenti
Quanta sermorelina contiene questa fiala?
10 mg di polvere liofilizzata di Nouveaux Ltd., in una fiala a due scomparti con 1 ml di solvente.
Quale concentrazione dà il millilitro fornito?
10 mg per millilitro, cioè 100 microgrammi per unità su una siringa U-100. Gli altri volumi sono nella tabella qui sopra.
È la stessa molecola del flacone di Bio-Peptide?
Sì. La sermorelina è la stessa sostanza in ogni confezione venduta qui. Cambiano il produttore e la quantità: 10 mg qui contro 5 mg là.
