Sermoréline, 10 mg. Ampoule à deux compartiments de Nouveaux Ltd., avec le solvant déjà dans l'emballage. Vendu comme matériel de recherche, pas comme médicament.
Acétate de sermoréline 10 mg de Nouveaux Ltd.
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Ce que contient l'emballage
Nouveaux Ltd. livre ce produit en ampoule à deux compartiments : 10 mg de poudre lyophilisée dans l'un et 1 ml de solvant dans l'autre. Les compartiments sont réunis juste avant la première utilisation, sans transvaser de liquide d'un récipient à un autre. Après activation avec le millilitre fourni, la solution contient 10 mg par millilitre, soit 100 microgrammes par unité sur une seringue U-100. Le tableau ci-dessous montre ce que donnerait une dilution plus forte. La marche à suivre est décrite dans le guide sur la reconstitution d'un peptide, et ce qui change une fois la poudre dissoute dans celui sur la conservation.
| Eau ajoutée | Concentration | Par unité sur seringue U-100 |
|---|---|---|
| 1 ml | 10 mg/ml | 100 microgrammes |
| 2 ml | 5 mg/ml | 50 microgrammes |
| 5 ml | 2 mg/ml | 20 microgrammes |
Le tableau n'est qu'un calcul : il traduit les 10 mg de l'ampoule en concentration pour un volume d'eau choisi. Ce n'est pas une recommandation de dose, et nous n'en publions aucune.
Cette ampoule et les autres versions de la sermoréline
La même substance existe ici en deux autres versions : Bio-Peptide, 5 mg et Genheal, 5 mg. La molécule est identique ; ce qui change, c'est le fabricant, la forme de l'emballage et la quantité. Celui-ci est le plus grand des trois, au même prix au milligramme que les flacons de 5 mg.
Nouveaux Ltd. comme fabricant
Nouveaux Ltd. a la gamme la plus étroite des trois et la construit autour d'emballages plus grands, de combinaisons prêtes à l'emploi et de stylos de 40 mg. La vérification passe par le site du fabricant et par le certificat d'analyse du lot.
Ce que disent les données
Ce que la recherche dit sur la sermoréline, et où elle s'arrête, est réuni sur la page de ce composé. Nous ne publions aucun schéma de dosage. Vendu comme matériel de recherche, pas comme médicament.
Contrôle et livraison
Chaque emballage porte un code sous l'hologramme et provient d'un lot accompagné d'un certificat d'analyse ; comment vérifier les deux est décrit sur vérifier votre produit. Nous expédions depuis la Pologne, y compris à l'étranger ; hors de Pologne, la livraison coûte 30 EUR en paiement anticipé ou 80 EUR en contre-remboursement : livraison et paiement.
Ce qu'est la sermoréline
La sermoréline est un analogue de la GHRH, l'hormone qui déclenche la libération d'hormone de croissance. Son autre nom, GRF 1-29, désigne le segment de tête de cette molécule. Elle appartient au même groupe que le CJC-1295, le Mod GRF 1-29 et la tésamoréline, et non aux sécrétagogues qui agissent par le récepteur de la ghréline comme le GHRP-2, le GHRP-6 ou l'ipamoréline. Les deux groupes stimulent l'hypophyse par deux récepteurs différents, et c'est pourquoi on les associe au lieu de les utiliser l'un à la place de l'autre.
L'histoire du Geref, confirmée par un document de la FDA
La sermoréline a eu une autorisation complète comme médicament aux États-Unis, au titre de deux demandes distinctes pour des indications différentes.
| Demande | Date d'autorisation | Dosage | Indication |
|---|---|---|---|
| NDA 19-863 | 28 décembre 1990 | 0,05 mg par ampoule | Évaluation de la capacité de l'hypophyse à libérer l'hormone de croissance, usage diagnostique |
| NDA 20-443 | 26 septembre 1997 | 0,5 mg et 1,0 mg par flacon | Traitement du déficit idiopathique en hormone de croissance chez l'enfant en retard de croissance |
EMD Serono a informé l'agence en juillet 2008 de l'arrêt de la fabrication de la forme diagnostique, et en décembre 2008 du retrait des formes de traitement. Le retrait de l'autorisation des deux demandes a été annoncé en mai 2009, avec effet au 18 juin de la même année. Dans un document daté du 4 mars 2013, l'agence a indiqué clairement que le Geref n'avait pas été retiré pour des raisons de sécurité ou d'efficacité ; la raison était commerciale, l'hormone de croissance recombinante ayant pris le marché.
Où passe la limite
L'histoire de l'autorisation concerne le médicament Geref, pas cette ampoule. Le matériel de recherche contient la même substance, mais sans dose établie, sans documentation de lot et sans le contrôle de qualité exigé d'un médicament. Nous n'écrivons donc pas que vous achetez un médicament autrefois autorisé. Vous achetez une substance qui a été autorisée sous la forme d'un médicament, et ce n'est pas la même phrase.
À qui s'adresse ce produit
Vous voulez un plus grand emballage de sermoréline : 10 mg, c'est le double des versions de 5 mg. Une molécule à l'histoire d'autorisation documentée vous intéresse : la sermoréline est l'une des rares de cette catégorie à en avoir une. Vous cherchez un analogue de la GHRH à action longue : le CJC-1295 avec DAC est alors le bon choix.
À quoi servait la sermoréline comme médicament
La sermoréline est le plus court peptide de synthèse qui conserve toute l'activité biologique de la GHRH. Elle compte 29 acides aminés, soit le segment initial de l'hormone naturelle. Une revue de 1999 parue dans la revue BioDrugs décrit ses deux usages en tant que médicament Geref.
| Usage | Ce qui a été décrit |
|---|---|
| Test diagnostique | une seule dose intraveineuse vérifie si l'hypophyse peut sécréter l'hormone de croissance |
| Traitement des enfants avec un déficit en hormone de croissance | une injection sous la peau une fois par jour avant le coucher |
| Résultat chez l'enfant | vitesse de croissance nettement plus élevée pendant 12 mois, effet maintenu 36 mois chez une partie des enfants |
| Effets indésirables | le plus souvent rougeur passagère du visage et douleur au point d'injection |
Le traitement des enfants est la meilleure preuve que la sermoréline agit chez l'humain sur une plus longue durée. L'hypophyse d'un enfant déficitaire y répondait par sa propre hormone de croissance pendant des mois et des années, et l'effet se mesurait en centimètres de taille. L'injection était faite avant le coucher, et la plus forte libération naturelle d'hormone de croissance a justement lieu dans la première partie de la nuit.
Les études chez les personnes âgées
La même molécule a aussi été étudiée chez des adultes âgés, dont l'hypophyse répond toujours bien à la GHRH. Dans une étude de 1992, deux injections par jour pendant 14 jours ont ramené l'hormone de croissance et l'IGF-1 d'hommes âgés au niveau d'hommes jeunes. La sermoréline vendue comme matériel de recherche n'est pas le médicament Geref, et le choix de la dose revient à un médecin. Les études chez les personnes âgées sont décrites dans le guide Peptides après 40 ans.
Sources : Prakash et Goa, BioDrugs 1999, Corpas et al., Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 1992.
Questions fréquentes
Quelle quantité de sermoréline contient cette ampoule ?
10 mg de poudre lyophilisée de Nouveaux Ltd., dans une ampoule à deux compartiments avec 1 ml de solvant.
Quelle concentration donne le millilitre fourni ?
10 mg par millilitre, soit 100 microgrammes par unité sur une seringue U-100. Les autres volumes figurent dans le tableau ci-dessus.
Est-ce la même molécule que dans le flacon de Bio-Peptide ?
Oui. La sermoréline est la même substance dans chaque emballage d'ici. Ce qui change, c'est le fabricant et la quantité : 10 mg ici contre 5 mg là.