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Sermoréline 5 mg - Genheal

Sermoréline, 5 mg. Flacon de Genheal, poudre lyophilisée. Vendu comme matériel de recherche, pas comme médicament.

Ce que contient ce flacon

Le flacon contient 5 mg. La poudre n'a pas de concentration propre : celle-ci n'apparaît qu'au moment où vous ajoutez l'eau, et le tableau ci-dessous montre ce que donnent différentes quantités. La marche à suivre est décrite dans le guide sur la reconstitution d'un peptide, et ce qui change une fois la poudre dissoute dans celui sur la conservation.

Eau ajoutée Concentration Par unité sur seringue U-100
1 ml 5 mg/ml 50 microgrammes
2 ml 2,5 mg/ml 25 microgrammes
5 ml 1 mg/ml 10 microgrammes

Le tableau n'est qu'un calcul : il traduit les 5 mg du flacon en concentration pour un volume d'eau choisi. Ce n'est pas une recommandation de dose, et nous n'en publions aucune.

Ce flacon et les autres versions de la sermoréline

La même substance existe ici en deux autres versions : Bio-Peptide, 5 mg et Nouveaux Ltd., 10 mg. La molécule est identique ; ce qui change, c'est le fabricant et la quantité dans le flacon. Celui-ci est le plus petit des trois, ce qui met moins de substance en solution à la fois.

Genheal comme fabricant

Genheal couvre l'axe de l'hormone de croissance plus complètement que les deux autres et il est le seul à proposer le mélange prêt à l'emploi de BPC-157 et TB-500 ainsi que la tésamoréline. Ses flacons portent un code sous l'hologramme.

Ce que disent les données

Ce que la recherche dit sur la sermoréline, et où elle s'arrête, est réuni sur la page de ce composé. Nous ne publions aucun schéma de dosage. Vendu comme matériel de recherche, pas comme médicament.

Contrôle et livraison

Chaque flacon porte un code sous l'hologramme et provient d'un lot accompagné d'un certificat d'analyse ; comment vérifier les deux est décrit sur vérifier votre produit. Nous expédions depuis la Pologne, y compris à l'étranger ; hors de Pologne, la livraison coûte 30 EUR en paiement anticipé ou 80 EUR en contre-remboursement : livraison et paiement.

Ce qu'est la sermoréline

La sermoréline est un analogue de la GHRH, l'hormone qui déclenche la libération d'hormone de croissance. Son autre nom, GRF 1-29, désigne le segment de tête de cette molécule. Elle appartient au même groupe que le CJC-1295, le Mod GRF 1-29 et la tésamoréline, et non aux sécrétagogues qui agissent par le récepteur de la ghréline comme le GHRP-2, le GHRP-6 ou l'ipamoréline. Les deux groupes stimulent l'hypophyse par deux récepteurs différents, et c'est pourquoi on les associe au lieu de les utiliser l'un à la place de l'autre.

L'histoire du Geref, confirmée par un document de la FDA

La sermoréline a eu une autorisation complète comme médicament aux États-Unis, au titre de deux demandes distinctes pour des indications différentes.

Demande Date d'autorisation Dosage Indication
NDA 19-863 28 décembre 1990 0,05 mg par ampoule Évaluation de la capacité de l'hypophyse à libérer l'hormone de croissance, usage diagnostique
NDA 20-443 26 septembre 1997 0,5 mg et 1,0 mg par flacon Traitement du déficit idiopathique en hormone de croissance chez l'enfant en retard de croissance

EMD Serono a informé l'agence en juillet 2008 de l'arrêt de la fabrication de la forme diagnostique, et en décembre 2008 du retrait des formes de traitement. Le retrait de l'autorisation des deux demandes a été annoncé en mai 2009, avec effet au 18 juin de la même année. Dans un document daté du 4 mars 2013, l'agence a indiqué clairement que le Geref n'avait pas été retiré pour des raisons de sécurité ou d'efficacité ; la raison était commerciale, l'hormone de croissance recombinante ayant pris le marché.

Où passe la limite

L'histoire de l'autorisation concerne le médicament Geref, pas ce flacon. Le matériel de recherche contient la même substance, mais sans dose établie, sans documentation de lot et sans le contrôle de qualité exigé d'un médicament. Nous n'écrivons donc pas que vous achetez un médicament autrefois autorisé. Vous achetez une substance qui a été autorisée sous la forme d'un médicament, et ce n'est pas la même phrase.

À qui s'adresse ce produit

Vous voulez de la sermoréline dans un flacon classique, avec le solvant dans la même boîte : Genheal ajoute une ampoule de 1 ml d'eau bactériostatique. Vous vous intéressez à une molécule dont l'histoire d'enregistrement est documentée : la sermoréline est l'une des rares de cette catégorie à en avoir une. Il vous faut davantage de substance par boîte : la version Nouveaux Ltd. de 10 mg en contient deux fois plus.

La sermoréline chez l'homme âgé : deux études chiffrées

La sermoréline correspond aux 29 premiers acides aminés de l'hormone GHRH, c'est pourquoi les études l'appellent aussi GHRH 1-29. Avec l'âge, la sécrétion d'hormone de croissance et d'IGF-1 diminue. L'hypophyse des personnes âgées répond pourtant toujours bien à la GHRH ; c'est plutôt le signal venu de l'hypothalamus qui faiblit. La sermoréline apporte précisément ce signal.

Étude Qui et combien de temps Résultat
Corpas et al., 1992 10 hommes en bonne santé âgés en moyenne de 68 ans, 14 jours, deux injections par jour l'hormone de croissance et l'IGF-1 sont revenues au niveau d'hommes jeunes âgés en moyenne de 26 ans
Vittone et al., 1997 11 hommes en bonne santé de 64 à 76 ans, 6 semaines, une injection le soir hormone de croissance nocturne plus élevée, meilleure force dans 2 exercices sur 6 et endurance aux abdominaux

La première étude a été menée par le National Institute on Aging américain à Baltimore. La hausse de l'hormone de croissance, de l'amplitude de ses pics et de l'IGF-1 était significative à la plus forte des deux doses testées. La glycémie à jeun, la tension artérielle et les analyses de sang n'ont pas changé.

Dans la seconde étude, de l'Université Johns Hopkins, la force s'est améliorée au tirage vertical et au développé au-dessus de la tête. L'IGF-1 et la composition corporelle n'ont en revanche pas changé. Les chercheurs ont noté qu'une injection le soir agissait moins bien que les deux injections quotidiennes de l'étude de 1992. Ce n'est donc pas seulement la dose qui compte, mais aussi la fréquence d'administration.

Aux États-Unis, la sermoréline était le médicament Geref, retiré en 2008 pour des raisons commerciales et non de sécurité. Le matériel de recherche du flacon n'est pas ce médicament. Les analogues de la GHRH sont présentés plus en détail dans le guide Sermoréline, Mod GRF 1-29, CJC-1295 et tésamoréline.

Sources : Corpas et al., Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism 1992, Vittone et al., Metabolism 1997, FDA, Federal Register 2013.

Questions fréquentes

Quelle quantité de sermoréline contient ce flacon ?

5 mg de poudre lyophilisée de Genheal, dans un flacon.

Quelle concentration donne 2 ml d'eau ?

2,5 mg par millilitre, soit 25 microgrammes par unité sur une seringue U-100. Les autres volumes figurent dans le tableau ci-dessus.

Est-ce la même molécule que dans le flacon de Bio-Peptide ?

Oui. La sermoréline est la même substance dans chaque flacon d'ici, et les deux contiennent 5 mg. Ce qui change, c'est le fabricant et le certificat du lot.