La tirzepatide ha ridotto di circa la metà il numero di pause respiratorie durante il sonno. Nei due studi SURMOUNT-OSA è sceso del 50,7 e del 58,7 per cento dopo un anno, contro il 3,0 e il 2,5 per cento con placebo. Nel 42-50 per cento delle persone con tirzepatide l'apnea notturna è tornata a una forma lieve senza sonnolenza diurna oppure è scomparsa. Il peso corporeo è sceso nello stesso tempo del 17,7 e del 19,6 per cento. Se russi, ti svegli stanco e lotti con il sovrappeso, qui trovi tutti i numeri di questo studio.
Che cos'è l'apnea notturna e che legame ha con il peso?
L'apnea ostruttiva del sonno è un disturbo respiratorio notturno in cui le vie aeree si chiudono e interrompono il respiro. Le pause fanno scendere l'ossigeno nel sangue e disturbano il sonno, anche se di solito non le ricordiamo. L'apnea notturna è legata anche a gravi complicazioni del cuore e dei vasi.
La gravità dell'apnea si misura con l'AHI, il numero di pause e di respiri superficiali per ora di sonno. L'American Academy of Sleep Medicine considera clinicamente significativo un valore di 15 o più. L'eccesso di grasso corporeo è una delle cause della malattia, per questo la tirzepatide è stata provata in persone con obesità.
Come si è svolto lo studio SURMOUNT-OSA?
SURMOUNT-OSA comprende due studi di fase 3 su 469 adulti con obesità e apnea notturna moderata o grave. Si sono svolti da giugno 2022 a marzo 2024 e i risultati sono stati pubblicati sul New England Journal of Medicine. Nessun partecipante aveva il diabete.
- Studio 1: 234 persone che non usavano un apparecchio CPAP, una maschera che fornisce aria sotto pressione.
- Studio 2: 235 persone che usavano la CPAP per tutta la durata dello studio.
- Dose: la dose più alta tollerata dal partecipante, 10 mg o 15 mg di tirzepatide una volta alla settimana, per 52 settimane.
- Misura: un esame del sonno in laboratorio, la polisonnografia, all'inizio, alla settimana 20 e alla settimana 52.
All'inizio l'AHI medio era di 51,5 e 49,5 per ora, cioè più di tre volte la soglia di ingresso. L'indice di massa corporea medio superava 38 e i partecipanti pesavano in media circa 115 kg.
Di quanto è sceso il numero di pause respiratorie?
Dopo un anno il numero di pause è sceso di 25,3 per ora nello studio 1 e di 29,3 nello studio 2. Con il placebo il calo è stato di 5,3 e 5,5 per ora. La tabella riunisce i principali risultati dei due studi.
| Risultato dopo 52 settimane | Studio 1, tirzepatide | Studio 1, placebo | Studio 2, tirzepatide | Studio 2, placebo |
|---|---|---|---|---|
| Variazione dell'AHI per ora | meno 25,3 | meno 5,3 | meno 29,3 | meno 5,5 |
| Variazione dell'AHI in percentuale | meno 50,7 | meno 3,0 | meno 58,7 | meno 2,5 |
| AHI ridotto almeno della metà | 61,2 per cento delle persone | 19,0 per cento delle persone | 72,4 per cento delle persone | 23,3 per cento delle persone |
| Apnea lieve senza sonnolenza o scomparsa | 42,2 per cento delle persone | 15,9 per cento delle persone | 50,2 per cento delle persone | 14,3 per cento delle persone |
| Variazione del peso corporeo | meno 17,7 per cento | meno 1,6 per cento | meno 19,6 per cento | meno 2,3 per cento |
Gli autori hanno giudicato questo calo clinicamente significativo, perché una riduzione dell'AHI della metà è considerata tale. L'ultima riga della tabella mostra che la tirzepatide ha portato a una perdita di peso di quasi un quinto, mentre il placebo quasi nessuna.
In quante persone l'apnea è quasi scomparsa?
L'apnea è tornata a una forma lieve o è scomparsa nel 42,2 per cento delle persone nello studio 1 e nel 50,2 per cento nello studio 2. I ricercatori contavano qui le persone con un AHI inferiore a 5 per ora. Vi aggiungevano le persone con un AHI da 5 a 14 che non avevano più una sonnolenza diurna eccessiva.
La sonnolenza veniva valutata con la scala di Epworth, su cui un punteggio di 10 o meno è normale. Con il placebo solo il 15,9 e il 14,3 per cento delle persone ha raggiunto un tale risultato. La probabilità di un netto miglioramento era quindi circa tre volte più alta con la tirzepatide.
Che cosa è migliorato oltre al respiro?
Sono migliorati l'ossigenazione del sangue durante il sonno, la pressione arteriosa e l'infiammazione. I ricercatori hanno misurato il carico ipossico, cioè quanto a lungo e quanto in profondità scende l'ossigeno nel sangue in ogni ora di sonno. All'inizio era di 153,6 e 132,2 per cento-minuti per ora nei gruppi con tirzepatide. Dopo un anno è sceso di 95,2 e 103,0.
- Pressione sistolica dopo 48 settimane: meno 9,5 mm Hg con tirzepatide contro meno 1,8 con placebo nello studio 1, e meno 7,6 contro meno 3,9 nello studio 2.
- PCR, indicatore dell'infiammazione: calo di 1,4 mg/l in entrambi gli studi contro 0,7 e 0,3 mg/l con placebo.
- Completamento dello studio: l'ha portato a termine il 91,5 per cento delle persone con tirzepatide e il 74,4 per cento con placebo.
Il calo della pressione con la tirzepatide è descritto in una guida a parte su semaglutide, tirzepatide e pressione arteriosa. Gli effetti indesiderati più frequenti riguardavano stomaco e intestino ed erano per lo più lievi o moderati.
Si tratta solo della perdita di peso?
Non solo, perché anche un respiro migliore portava un beneficio. Lo ha mostrato un'analisi dei dati di SURMOUNT-OSA pubblicata a gennaio 2026 su Nature Medicine. I ricercatori hanno verificato quale parte del miglioramento veniva dalla perdita di peso e quale da un respiro notturno migliore.
Il miglioramento dell'apnea e dell'ossigenazione faceva scendere PCR, insulino-resistenza e trigliceridi indipendentemente dal peso. La pressione sistolica scendeva grazie a entrambi i fattori insieme. Gli autori concludono che il miglior effetto per cuore e metabolismo viene dal trattare insieme l'apnea notturna e l'obesità.
Le linee guida consigliano alle persone con apnea notturna di perdere dal 7 all'11 per cento del peso. Gli autori dello studio principale sottolineano che è difficile riuscirci con il solo cambiamento dello stile di vita. In SURMOUNT-OSA la tirzepatide ha dato una perdita di peso del 17,7 e del 19,6 per cento, ben oltre questa soglia.
Con la tirzepatide si dorme meglio?
Sì, i partecipanti stessi hanno giudicato il proprio sonno nettamente migliore rispetto alle persone con placebo. Sono stati interrogati con i questionari PROMIS sui disturbi del sonno e sul disagio che la mancanza di sonno causa loro durante il giorno. I risultati dei due studi sono stati riuniti per 234 persone con tirzepatide e 233 con placebo.
| Questionario PROMIS dopo 52 settimane | Tirzepatide | Placebo |
|---|---|---|
| Disagio durante il giorno per mancanza di sonno | meno 7,5 punti | meno 3,6 punti |
| Disturbi del sonno | meno 5,7 punti | meno 2,7 punti |
Un'analisi separata del 2025 pubblicata su Sleep Medicine ha aggiunto altre scale. Con la tirzepatide sono migliorate la capacità nelle attività quotidiane, la qualità di vita generale e la maggior parte degli ambiti del questionario SF-36. Nello studio 1 è scesa anche la sonnolenza diurna misurata con la scala di Epworth.
Che cosa hanno mostrato i dati della pratica quotidiana?
I dati della pratica indicano meno decessi e complicazioni nelle persone con apnea notturna trattate con tirzepatide. Uno studio pubblicato nel 2025 sulla rivista Chest ha riguardato 42 300 persone con apnea notturna e obesità della banca dati TriNetX. Metà ha ricevuto tirzepatide e l'altra metà solo un cambiamento dello stile di vita. I gruppi sono stati appaiati statisticamente perché fossero simili.
- Decesso per qualsiasi causa: rischio più basso di circa il 56 per cento.
- Eventi cardiovascolari gravi: rischio più basso di circa il 27 per cento.
- Eventi renali gravi: rischio più basso di circa il 57 per cento.
È uno studio osservazionale e non randomizzato, quindi mostra un'associazione e non una prova di causa. I risultati erano comunque coerenti per età, sesso e peso, e anche in chi usava la CPAP. L'unica eccezione era il gruppo dai 18 ai 39 anni.
Quale dose di tirzepatide è stata usata?
In SURMOUNT-OSA la dose prevista era di 10 mg o 15 mg di tirzepatide una volta alla settimana, a seconda della tolleranza. La dose iniziale era di 2,5 mg alla settimana, aumentata di 2,5 mg ogni 4 settimane, per non più di 20 settimane. I disturbi digestivi comparivano soprattutto in questo periodo di aumento della dose.
I risultati di ogni dose in altri studi sono raccolti nella guida sulle dosi di tirzepatide negli studi. L'andamento del peso mese dopo mese è presentato nella guida sugli effetti della tirzepatide dopo un mese, 3 mesi e un anno.
Dove comprare la tirzepatide?
Il negozio offre la tirzepatide in tre versioni. La tirzepatide 20 mg Bio-Peptide costa 200 EUR ed è disponibile subito. La tirzepatide 20 mg Genheal costa 200 EUR ed è disponibile su ordinazione. La tirzepatide 40 mg Nouveaux in penna costa 350 EUR ed è disponibile subito.
Tutte le marche e le varianti sono raccolte nella pagina della tirzepatide. I prodotti del negozio sono materiale per la ricerca di laboratorio e non il farmaco Zepbound. Gli altri benefici di tirzepatide e semaglutide oltre al peso sono descritti nella guida semaglutide e tirzepatide oltre la perdita di peso.
Domande frequenti
La tirzepatide cura l'apnea notturna?
Negli studi SURMOUNT-OSA la tirzepatide ha ridotto il numero di pause respiratorie del 50,7 e del 58,7 per cento dopo un anno. Nel 42-50 per cento delle persone l'apnea è tornata a una forma lieve senza sonnolenza oppure è scomparsa.
La tirzepatide agisce sull'apnea nelle persone che usano la CPAP?
Sì. Nello studio 2 i partecipanti usavano la CPAP, e il loro numero di pause respiratorie è sceso di 29,3 per ora contro 5,5 con placebo.
Quanto peso hanno perso i partecipanti di SURMOUNT-OSA?
Dopo 52 settimane il peso corporeo è sceso del 17,7 per cento nello studio 1 e del 19,6 per cento nello studio 2. Con il placebo il calo è stato dell'1,6 e del 2,3 per cento.
Il miglioramento dell'apnea viene solo dalla perdita di peso?
Non solo. Un'analisi del 2026 ha mostrato che un respiro notturno migliore faceva scendere PCR, insulino-resistenza e trigliceridi indipendentemente dal peso.
Quale dose di tirzepatide è stata usata contro l'apnea notturna?
SURMOUNT-OSA ha usato 10 mg o 15 mg una volta alla settimana, la dose più alta tollerata dal partecipante, per 52 settimane.
Fonti
- Malhotra A, Grunstein RR, Fietze I et al. Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Obesity. New England Journal of Medicine, 2024, 391(13): 1193-1205. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2404881
- Malhotra A, Grunstein R, Azarbarzin A et al. Tirzepatide on obstructive sleep apnea-related cardiometabolic risk: secondary outcomes of the SURMOUNT-OSA randomized trial. Nature Medicine, 2026, 32(2): 653-659. https://doi.org/10.1038/s41591-025-04071-1
- Kanu C, Shinde S, Chakladar S et al. Effect of tirzepatide treatment on patient-reported outcomes among SURMOUNT-OSA participants with obstructive sleep apnea and obesity. Sleep Medicine, 2025, 134: 106719. https://doi.org/10.1016/j.sleep.2025.106719
- Wu JY, Chen CC, Ling Tu W et al. Clinical Impact of Tirzepatide on Patients With OSA and Obesity. Chest, 2025, 168(3): 785-796. https://doi.org/10.1016/j.chest.2025.03.030