W badaniach retatrutyd podawano raz w tygodniu w dawkach od 0,5 do 12 mg, a w fazie 3 sprawdzano trzy dawki docelowe: 4, 9 i 12 mg. Najwyższa dawka 12 mg obniżyła masę ciała o 25,0 procent po 80 tygodniach. Dawka 4 mg dała 17,6 procent przy wyraźnie rzadszych dolegliwościach żołądkowych. Poniżej zestawiamy wszystkie dawki z pięciu badań, schemat ich zwiększania i to, co każda z nich dała.
Jakie dawki retatrutydu sprawdzano w badaniach?
W badaniach fazy 2 sprawdzano szeroki zakres dawek, żeby znaleźć najlepszy stosunek działania do tolerancji. Na tej podstawie Lilly wybrało trzy dawki do fazy 3. Autorzy badania fazy 2 u osób z cukrzycą piszą wprost, że jego wyniki posłużyły do wyboru dawek w programie fazy 3.
| Badanie | Kto brał udział | Dawki tygodniowe | Czas |
|---|---|---|---|
| Faza 2, otyłość | 338 osób bez cukrzycy | 1, 4, 8 i 12 mg | 48 tygodni |
| Faza 2, cukrzyca typu 2 | 281 osób | 0,5, 4, 8 i 12 mg | 36 tygodni |
| TRIUMPH-1 | 2339 osób bez cukrzycy | 4, 9 i 12 mg | 80 tygodni |
| TRIUMPH-2 | 1152 osoby z cukrzycą | 4, 9 i 12 mg | 80 tygodni |
| TRANSCEND-T2D-1 | 537 osób z cukrzycą | 4, 9 i 12 mg | 40 tygodni |
W fazie 3 dawkę 4 mg sprawdzano tylko w badaniach TRIUMPH-1 i TRIUMPH-2 oraz w TRANSCEND-T2D-1. Badania TRIUMPH-3 i TRIUMPH-4 obejmują wyłącznie dawki 9 i 12 mg.
Jak zwiększano dawkę na starcie?
Dawkę zwiększano stopniowo, bo zbyt szybki start nasilał dolegliwości żołądkowo-jelitowe. W badaniu fazy 2 u osób z otyłością grupa z dawką docelową 12 mg zaczynała od 2 mg. Potem dostawała kolejno 4 mg, 8 mg i na końcu 12 mg. Tak opisuje ten schemat rejestr badania w ClinicalTrials.gov.
Dawki 4 i 8 mg sprawdzano w dwóch wariantach startu: od 2 mg albo od 4 mg. Porównanie tych wariantów dało jeden z najważniejszych wniosków badania. Start od 2 mg częściowo zmniejszał dolegliwości żołądkowe w porównaniu ze startem od 4 mg.
W fazie 3 cały okres zwiększania dawki trwał 16 tygodni, a po nim przez 64 tygodnie podawano dawkę stałą. Protokół pozwalał trwale obniżyć dawkę, gdy dolegliwości żołądkowe nie ustępowały mimo innych sposobów. Wcześniej należało spróbować czasowego obniżenia i ponownego zwiększenia dawki. Szczegółowych kroków zwiększania w fazie 3 Lilly w opublikowanych pracach nie podało, więc ich tu nie wpisujemy.
Co dała każda dawka u osób bez cukrzycy?
U osób bez cukrzycy każda wyższa dawka dawała większy spadek masy ciała. Najwyraźniej widać to w porównaniu 4 mg z 9 i 12 mg. Różnica między 9 a 12 mg była już znacznie mniejsza, co dobrze pokazuje tabela.
| Dawka | Faza 2, po 48 tygodniach | TRIUMPH-1, po 80 tygodniach |
|---|---|---|
| 1 mg | 8,7 procent | nie badano |
| 4 mg | 17,1 procent | 17,6 procent |
| 8 mg | 22,8 procent | nie badano |
| 9 mg | nie badano | 23,7 procent |
| 12 mg | 24,2 procent | 25,0 procent |
| Placebo | 2,1 procent | 3,9 procent |
Przejście z 4 na 9 mg dawało w TRIUMPH-1 około 6 punktów procentowych więcej. Przejście z 9 na 12 mg dawało już tylko 1,3 punktu więcej. Dawka 4 mg po 80 tygodniach dała wynik bardzo podobny do wyniku po 48 tygodniach w fazie 2.
Co dała każda dawka u osób z cukrzycą typu 2?
U osób z cukrzycą wyższa dawka również dawała większy spadek masy ciała i cukru. W badaniu TRANSCEND-T2D-1 retatrutyd był jedynym lekiem przeciwcukrzycowym uczestników. Hemoglobina glikowana, czyli średni poziom cukru z ostatnich miesięcy, spadła przy każdej dawce wyraźnie bardziej niż na placebo.
| Dawka | Spadek HbA1c po 40 tygodniach | Spadek masy po 40 tygodniach | Spadek masy po 80 tygodniach w TRIUMPH-2 |
|---|---|---|---|
| 4 mg | 1,69 punktu | 11,5 procent | 11,9 procent |
| 9 mg | 1,86 punktu | 13,9 procent | 16,8 procent |
| 12 mg | 1,94 punktu | 15,3 procent | 18,8 procent |
| Placebo | 0,81 punktu | 2,6 procent | 5,1 procent |
W badaniu fazy 2 u osób z cukrzycą i w badaniu TRANSCEND-T2D-1 nie odnotowano ciężkiej hipoglikemii, czyli groźnego spadku cukru. W TRIUMPH-2 spadek masy po 80 tygodniach był mniejszy niż w TRIUMPH-1 przy każdej dawce. Różnica wynosiła od 5,7 punktu procentowego przy 4 mg do 6,9 punktu przy 9 mg.
Jak dawka wpływała na tolerancję?
Dolegliwości żołądkowo-jelitowe były najczęstszym działaniem niepożądanym i rosły razem z dawką. Najdokładniej widać to w badaniu TRIUMPH-2, które podaje liczby dla każdej dawki osobno.
| TRIUMPH-2, 80 tygodni | 4 mg | 9 mg | 12 mg | Placebo |
|---|---|---|---|---|
| Nudności | 14 procent | 21 procent | 28 procent | 8 procent |
| Biegunka | 27 procent | 34 procent | 34 procent | 13 procent |
| Trwałe przerwanie leczenia | 4 procent | 12 procent | 8 procent | 5 procent |
Przy dawce 4 mg leczenie przerywano równie rzadko jak na placebo. W badaniu TRANSCEND-T2D-1 przerwania z powodu działań niepożądanych wyniosły od 2 do 5 procent, a dolegliwości z czasem słabły. W badaniu fazy 2 u osób z cukrzycą dolegliwości żołądkowe miało 13 procent osób przy 0,5 mg i 50 procent przy szybkim starcie do 8 mg.
W TRIUMPH-1 przy najwyższej dawce nudności zgłosiło 42,4 procent uczestników, a biegunkę 32,0 procent. Takie liczby podał serwis The Pharmaceutical Journal w relacji z wyników fazy 3. Przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych wahało się tam od 4,1 do 11,3 procent, wobec 4,9 procent na placebo.
Ile kosztuje tydzień przy każdej dawce?
Koszt tygodnia zależy wprost od dawki, bo cena w sklepie jest liczona za miligram. Fiolka retatrutydu 20 mg kosztuje 800 zł, czyli 40 zł za miligram. Pen 40 mg kosztuje 1400 zł, czyli 35 zł za miligram. Tabela przelicza to na tydzień przy dawkach z fazy 3.
| Dawka tygodniowa | Fiolka 20 mg, koszt tygodnia | Pen 40 mg, koszt tygodnia | Na ile tygodni starcza pen 40 mg |
|---|---|---|---|
| 4 mg | 160 zł | 140 zł | 10 tygodni |
| 9 mg | 360 zł | 315 zł | ponad 4 tygodnie |
| 12 mg | 480 zł | 420 zł | ponad 3 tygodnie |
Przy wyższych dawkach pen wychodzi taniej o 5 zł na każdym miligramie. Zapas na cały okres zwiększania dawki liczy wpis o tym, na ile tygodni wystarcza fiolka. Różnice między penem a fiolką opisuje wpis pen z gotowym roztworem a fiolka z proszkiem.
Gdzie kupić retatrutyd?
W sklepie retatrutyd jest dostępny w trzech wersjach od trzech producentów. Retatrutyd 20 mg Bio-Peptide kosztuje 800 zł i jest dostępny od ręki. Retatrutyd 20 mg Genheal kosztuje 800 zł i jest dostępny na zamówienie. Retatrutyd 40 mg Nouveaux w penie kosztuje 1400 zł i jest dostępny od ręki.
Dawki opisane wyżej pochodzą z badań klinicznych i nie są zaleceniem dla materiału badawczego. Retatrutyd nie jest zarejestrowanym lekiem, a dobór dawki u człowieka należy do lekarza. Jak przeliczyć dawkę w miligramach na kreski strzykawki, pokazuje wpis o przeliczaniu dawki na jednostki. Przebieg chudnięcia w kolejnych miesiącach opisuje wpis o efektach retatrutydu, a wszystkie warianty zestawia strona retatrutyd.
Najczęstsze pytania
Jakie dawki retatrutydu badano w fazie 3?
W badaniach TRIUMPH-1, TRIUMPH-2 i TRANSCEND-T2D-1 sprawdzano dawki 4, 9 i 12 mg raz w tygodniu. Badania TRIUMPH-3 i TRIUMPH-4 obejmują tylko 9 i 12 mg.
Od jakiej dawki zaczynano retatrutyd?
W badaniu fazy 2 grupa z dawką docelową 12 mg zaczynała od 2 mg i przechodziła przez 4 i 8 mg. W fazie 3 zwiększanie dawki trwało 16 tygodni.
Która dawka retatrutydu dawała największy spadek masy?
Dawka 12 mg, która w TRIUMPH-1 obniżyła masę ciała o 25,0 procent po 80 tygodniach. Dawka 9 mg dała 23,7 procent, a 4 mg 17,6 procent.
Czy niższa dawka jest lepiej znoszona?
Tak, w TRIUMPH-2 nudności miało 14 procent osób przy 4 mg i 28 procent przy 12 mg. Przerwania leczenia przy 4 mg były równie rzadkie jak na placebo.
Ile kosztuje tydzień retatrutydu przy dawce 12 mg?
Z fiolki 20 mg za 800 zł wychodzi 480 zł tygodniowo, a z pena 40 mg za 1400 zł wychodzi 420 zł tygodniowo.
Źródła
- Jastreboff AM, Kaplan LM, Frías JP i in. Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity - A Phase 2 Trial. New England Journal of Medicine, 2023, 389(6): 514-526. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2301972
- Rosenstock J, Frias J, Jastreboff AM i in. Retatrutide, a GIP, GLP-1 and glucagon receptor agonist, for people with type 2 diabetes: a phase 2 trial conducted in the USA. The Lancet, 2023, 402(10401): 529-544. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01053-X
- Jastreboff AM, Kaplan LM, Davies MJ i in. Retatrutide, a Triple Hormone Receptor Agonist, for Treatment of Obesity. New England Journal of Medicine, 2026. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2604169
- Bellido V, le Roux CW, Ekinci EI i in. Retatrutide in adults with obesity and type 2 diabetes (TRIUMPH-2). The Lancet, 2026. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(26)01861-1
- Bajaj HS, Welch M, Shah P i in. Efficacy and safety of retatrutide in people with type 2 diabetes and inadequate glycaemic control with diet and exercise (TRANSCEND-T2D-1). The Lancet, 2026, 407(10546): 2402-2413. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(26)00967-0
- Giblin K, Kaplan LM, Somers VK i in. Retatrutide for the treatment of obesity, obstructive sleep apnea and knee osteoarthritis: Rationale and design of the TRIUMPH registrational clinical trials. Diabetes, Obesity and Metabolism, 2026, 28(1): 83-93. https://doi.org/10.1111/dom.70209
- ClinicalTrials.gov. LY3437943 in Participants Who Have Obesity or Overweight, NCT04881760. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04881760
- The Pharmaceutical Journal. Phase III retatrutide study demonstrates 30% weight loss, 2026. https://pharmaceutical-journal.com/article/news/phase-iii-retatrutide-study-demonstrates-30-weight-loss