La tesamorelina è l'unico analogo del GHRH ad aver attraversato una procedura di autorizzazione come farmaco. L'agenzia statunitense FDA l'ha autorizzata nel 2010 con il nome Egrifta, per ridurre l'eccesso di grasso addominale negli adulti che vivono con l'HIV e presentano una lipodistrofia. Il meccanismo è lo stesso del resto del gruppo: il peptide spinge l'ipofisi a rilasciare l'ormone della crescita del corpo, il che alza l'IGF-1 e riduce il grasso viscerale. Negli studi il grasso viscerale è calato di circa il 15 per cento rispetto al placebo, ma l'effetto è scomparso dopo la sospensione. Al di fuori di questa sola indicazione la tesamorelina non è un farmaco, e nello sport è vietata tutto l'anno.
Com'è costruita la tesamorelina?
La tesamorelina è un analogo sintetico del GHRH di 44 aminoacidi, cioè la sequenza GRF 1-44 completa. Si distingue dal GHRH naturale per una modifica all'inizio della catena: il residuo di tirosina dell'estremità N-terminale è legato a un gruppo di acido trans-3-esenoico. Questo gruppo aggiunto fa da tappo e protegge l'inizio del peptide dall'enzima dipeptidil peptidasi-4. Resta comunque una molecola di breve durata nel sangue: secondo il foglietto di Egrifta del 2010 l'emivita media dopo somministrazione sottocutanea è di 26 minuti nei volontari sani e di 38 minuti nei pazienti con HIV.
Come agisce la tesamorelina?
La tesamorelina mette in moto l'asse dell'ormone della crescita del corpo invece di portare l'ormone dall'esterno. Il peptide stimola i recettori del GHRH sulle cellule dell'ipofisi, il che porta alla formazione e al rilascio di ormone della crescita con un ritmo vicino agli impulsi naturali. L'ormone della crescita agisce poi su molti tessuti, tra cui le cellule del fegato, dove spinge la produzione di IGF-1. L'IGF-1 trasmette una parte degli effetti, tra cui l'ingresso del glucosio e la degradazione dei grassi. Il risultato è un calo del grasso viscerale, quello che circonda gli organi addominali. Questa via è descritta nel testo sui peptidi dell'ormone della crescita.
Che cosa ha confermato la ricerca?
- La decisione di autorizzazione si basava su due studi di fase 3 con 816 persone in totale.
- In uno dei grandi studi, su 412 persone, il grasso viscerale è calato in media del 15 per cento con la tesamorelina ed è aumentato del 5 per cento con il placebo.
- Il miglioramento è durato solo durante il trattamento; dopo la sospensione il grasso viscerale è tornato.
- La dose autorizzata è di 2 mg per via sottocutanea una volta al giorno. Una forma più recente, Egrifta WR, autorizzata nel 2025, semplifica la preparazione a una volta a settimana.
Tutti questi dati vengono da una sola popolazione: adulti che vivono con l'HIV e presentano un eccesso di grasso viscerale. Per la perdita di peso, la costruzione muscolare o il rallentamento dell'invecchiamento la tesamorelina non ha alcuna autorizzazione.
Perché è l'unico analogo autorizzato?
L'autorizzazione di un farmaco non dipende dalla molecola in sé, ma da un insieme completo di studi sull'uomo e da un'azienda che risponde del preparato. Anche la sermorelina ha avuto un'autorizzazione, con il nome Geref, ma il produttore l'ha ritirata per motivi commerciali; la differenza è smontata nel testo su sermorelina e Mod GRF 1-29. Il CJC-1295 e il Mod GRF 1-29 non hanno mai attraversato studi di fase 3 completi in un'indicazione definita. La tesamorelina è l'eccezione, perché un'azienda ha condotto tutto il programma di autorizzazione per un gruppo di pazienti chiaramente delimitato. È questa la differenza tra un farmaco e una sostanza di ricerca: non la struttura del peptide, ma le prove e la responsabilità assunta per il prodotto.
Quali limiti e quali effetti indesiderati?
La tesamorelina alza l'IGF-1, ed è per questo che se ne raccomanda il controllo durante il trattamento. Un IGF-1 elevato è associato a un rischio di intolleranza al glucosio e di diabete, e a un rischio teorico di stimolare la crescita di un tumore esistente. Il farmaco è quindi controindicato in caso di cancro attivo e in gravidanza. Gli effetti indesiderati frequenti sono reazioni nel punto di iniezione, dolori articolari e muscolari ed edemi periferici. È un farmaco sotto controllo medico con esami di verifica, non un preparato per una prova personale.
Stato nel negozio e nello sport
La tesamorelina è soggetta a prescrizione. Un flaconcino con la scritta tesamorelina in un negozio di reagenti non è la stessa cosa dell'Egrifta autorizzato, quanto a controllo di qualità e purezza. Chi lo compra compra una sostanza per la ricerca di laboratorio e non un farmaco. Nella lista delle sostanze proibite dell'Agenzia mondiale antidoping la tesamorelina è nominata espressamente, nella sezione S2.2.4. Il divieto vale tutto l'anno. Più dettagli nelle nostre note legali.
Domande frequenti
Per che cosa è autorizzata la tesamorelina?
Per ridurre l'eccesso di grasso addominale negli adulti che vivono con l'HIV e presentano una lipodistrofia. La FDA l'ha autorizzata nel 2010 come Egrifta. È l'unica indicazione autorizzata.
Come riduce il grasso la tesamorelina?
Spinge l'ipofisi a rilasciare l'ormone della crescita del corpo, il che alza l'IGF-1 e aumenta la degradazione del grasso viscerale. In un grande studio il grasso viscerale è calato di circa il 15 per cento rispetto al placebo.
L'effetto persiste dopo la sospensione?
No. Negli studi il grasso viscerale è tornato dopo la sospensione.
La tesamorelina si può usare nello sport?
No. È nella sezione S2.2.4 della lista delle sostanze proibite come analogo del GHRH ed è vietata tutto l'anno.
Da dove vengono queste informazioni
La sequenza di 44 aminoacidi e il gruppo di acido trans-3-esenoico all'N-terminale vengono dalla chimica pubblicata della tesamorelina; l'emivita di 26 e 38 minuti viene dal foglietto di Egrifta del 2010, verificato il 3 ottobre 2026. L'autorizzazione del 2010, l'indicazione, i due studi di fase 3 con 816 persone, il calo del grasso viscerale del 15 per cento contro un aumento del 5 per cento con il placebo nello studio su 412 persone, il ritorno del grasso dopo la sospensione, la dose di 2 mg al giorno, le controindicazioni e gli effetti indesiderati frequenti vengono dal riassunto delle caratteristiche del prodotto Egrifta e dai documenti della FDA; la forma Egrifta WR è del 2025. La classificazione nella sezione S2.2.4 viene dalla lista delle sostanze proibite. Verificato il 6 settembre 2026.
Fonti
- EGRIFTA (tesamorelin for injection). Foglietto approvato dalla FDA, NDA 22-505, 2010. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/022505s000lbl.pdf
- Falutz J, Allas S, Blot K et al. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. New England Journal of Medicine, 2007, 357(23): 2359-2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- Falutz J, Mamputu JC, Potvin D et al. Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two phase 3 trials with safety extension data. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 2010, 95(9): 4291-4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection. Foglietto approvato dalla FDA, 2025. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/022505s020lbl.pdf
- Lista delle sostanze proibite 2026 della WADA, traduzione polacca, Agenzia polacca antidoping (POLADA), classe S2.2.4. https://antydoping.pl/wp-content/uploads/2025/12/2026_Lista-zabroniona.pdf