Una frase che comincia con "uno studio ha confermato" può voler dire cose molto diverse. Dietro a volte ci sono sette volontari e una notte in laboratorio, a volte duemila pazienti seguiti per un anno, a volte un topo privato di una sola proteina. Ecco sei punti da verificare in ciascuna di queste frasi, con esempi presi dagli studi citati su questo sito.
Chi ha partecipato allo studio?
La distinzione più importante separa uomo, animale e coltura di cellule. Un risultato ottenuto su un cuore isolato descrive un cuore isolato, e niente di più. Il lavoro sull'hexarelina uscito su Circulation Research nel 2002 ha mostrato un'azione tramite la proteina CD36 in cuori perfusi e nel topo. La molecola è descritta nella guida sull'hexarelina, ma questo lavoro non permette alcuna conclusione su un effetto nell'uomo.
Per una parte del nostro catalogo i dati vengono solo dagli animali, e lo scriviamo chiaramente. È il caso di MOTS-c e SLU-PP-332, come mostra la pagina della sostanza MOTS-c.
Quante persone?
Gli studi ormonali con registrazione del sonno si fanno di solito su gruppi di sette persone. Era il caso dei lavori sulla grelina nel 2003, sull'hexarelina nel 2004 e sul GHRP-2 nel 1998. Una dimensione del genere permette di rilevare un grande cambiamento, ma non un cambiamento moderato.
All'estremo opposto ci sono gli studi di registrazione dei farmaci, condotti su migliaia di persone per molti mesi. La differenza si vede confrontando i peptidi per la perdita di peso, riuniti nella guida su semaglutide, tirzepatide e retatrutide.
Come è stata somministrata la sostanza?
La via di somministrazione cambia talmente il risultato che a volte è oggetto di uno studio a parte. Il GHRP-6 ha agito per via nasale e non ha agito ingerito, benché la dose orale fosse dieci volte più alta. È spiegato nella guida sulle vie di somministrazione dei peptidi.
Negli studi sul sonno la somministrazione era endovenosa, in ospedale, per qualche ora. I numeri di un protocollo del genere non descrivono un flaconcino sciolto a casa, ed è il limite onesto del loro uso.
Quanto è durato lo studio?
Una notte, quattro settimane e un anno danno tre tipi di conoscenza diversi. Lo studio sul CJC-1295 del 2006 è durato 28 e 49 giorni in due parti, con dosi crescenti e un gruppo placebo. È proprio per questo che se ne possono ricavare l'emivita e il tempo per cui l'IGF-1 è rimasto sopra il valore di partenza.
Un protocollo breve non dice nulla degli effetti di un uso prolungato. I dati di durata per tutto il catalogo sono riuniti nella guida sull'emivita dei peptidi.
Che cosa si è misurato esattamente?
Un ormone nel sangue non è il risultato che si cerca. L'aumento dell'ormone della crescita dopo un'iniezione è un criterio intermedio, e non un aumento muscolare o una guarigione più rapida. Si chiama criterio surrogato, spesso confuso con l'obiettivo.
| Formulazione nel testo | Che cosa c'è dietro |
|---|---|
| Ha alzato l'ormone della crescita | misura della concentrazione nel sangue, di solito su una giornata |
| Ha alzato l'IGF-1 | misura indiretta, che riflette l'azione dell'asse su un periodo più lungo |
| Ha ridotto il peso di tanto per cento | risultato clinico, che richiede un lungo studio con gruppo placebo |
| Ha accelerato la guarigione nel ratto | modello animale, senza trasferimento diretto all'uomo |
La differenza era significativa?
Nei testi scientifici si incontrano due formulazioni diverse. Statisticamente significativo vuol dire che la differenza con il placebo non si può spiegare con il caso. Tendenza vuol dire che il risultato andava in una direzione senza superare la soglia di significatività.
Lo studio sul GHRP-6 del 1999 contiene i due tipi di risultato insieme. Dopo la somministrazione nasale l'aumento dell'ormone della crescita era significativo, mentre quello dell'ACTH era annotato solo come tendenza. Un venditore che presenta i due con una sola parola cancella tutta la differenza.
Come lo applichiamo su questo sito?
Per ogni numero cerchiamo di indicare da dove viene: la rivista, l'anno e su chi è stato condotto lo studio. Quando mancano i dati sull'uomo lo scriviamo, invece di ripiegare sui risultati animali. Vale anche per i prodotti che si vendono bene, perché la verità sullo stato della ricerca non dipende da ciò che c'è nel carrello.
Tutte le sostanze sono vendute come materiale di ricerca di laboratorio, e non diamo alcuno schema d'uso. I motivi sono spiegati nella guida sullo stato giuridico dei peptidi, e il catalogo completo con i prezzi è nel listino prezzi.
Domande frequenti
Un risultato ottenuto nel ratto si trasferisce all'uomo?
Non direttamente. Un modello animale indica una direzione di ricerca, non un effetto nell'uomo.
Perché gli studi sui peptidi riguardano così poche persone?
I protocolli con misure ormonali ed EEG sono costosi. Un gruppo di sette persone vi è comune.
Che cos'è un criterio surrogato?
Una misura indiretta, per esempio la concentrazione di un ormone, usata al posto del risultato che si cerca davvero.
Che cosa distingue una tendenza da un risultato significativo?
Una tendenza non ha superato la soglia di significatività statistica e può quindi essere dovuta al caso.
Dove verificare le fonti dei numeri delle vostre guide?
Indichiamo la rivista e l'anno nel testo. Con questi ritrovi il lavoro nelle banche dati delle pubblicazioni scientifiche.
Da dove vengono queste informazioni
Gli esempi vengono da studi descritti nelle nostre altre guide: hexarelina e CD36 in Circulation Research, 2002; studi sul sonno sulla grelina nel 2003, sull'hexarelina nel 2004 e sul GHRP-2 nel 1998; vie di somministrazione del GHRP-6 nel Journal of Neuroendocrinology, 1999; CJC-1295 nel Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 2006.
Fonti
- Bodart V, Febbraio M, Demers A et al. CD36 mediates the cardiovascular action of growth hormone-releasing peptides in the heart. Circulation Research, 2002, 90(8): 844-849. https://doi.org/10.1161/01.res.0000016164.02525.b4
- Weikel JC, Wichniak A, Ising M et al. Ghrelin promotes slow-wave sleep in humans. American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism, 2003, 284(2): E407-E415. https://doi.org/10.1152/ajpendo.00184.2002
- Frieboes RM, Antonijevic IA, Held K et al. Hexarelin decreases slow-wave sleep and stimulates the secretion of GH, ACTH, cortisol and prolactin during sleep in healthy volunteers. Psychoneuroendocrinology, 2004, 29(7): 851-860. https://doi.org/10.1016/S0306-4530(03)00152-5
- Moreno-Reyes R, Kerkhofs M, L'Hermite-Balériaux M et al. Evidence against a role for the growth hormone-releasing peptide axis in human slow-wave sleep regulation. American Journal of Physiology, 1998, 274(5): E779-E784. https://doi.org/10.1152/ajpendo.1998.274.5.E779
- Teichman SL, Neale A, Lawrence B et al. Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adults. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 2006, 91(3): 799-805. https://doi.org/10.1210/jc.2005-1536
- Frieboes RM, Murck H, Antonijevic IA, Steiger A. Effects of growth hormone-releasing peptide-6 on the nocturnal secretion of GH, ACTH and cortisol and on the sleep EEG in man: role of routes of administration. Journal of Neuroendocrinology, 1999, 11(6): 473-478. https://doi.org/10.1046/j.1365-2826.1999.00364.x