La tesamorelina riduce il grasso viscerale, quello che circonda gli organi nell'addome. In un grande studio su 412 persone è diminuito del 15,2 per cento in 26 settimane, mentre nel gruppo placebo è aumentato del 5 per cento. Dopo un anno di utilizzo il calo arrivava al 17,5 per cento e il giro vita si era ridotto in media di 3,4 cm. Il grasso sotto la pelle e il peso corporeo sono rimasti quasi invariati. Se ti chiedi che cosa fa la tesamorelina alla pancia, qui trovi i numeri degli studi clinici contro placebo.
Su quale grasso agisce la tesamorelina?
La tesamorelina agisce in modo selettivo sul grasso viscerale e tocca appena il grasso sottocutaneo. Il grasso viscerale si trova in profondità nell'addome, intorno a fegato, intestino e pancreas. Il grasso sottocutaneo è lo strato che si può pizzicare tra le dita.
In un'analisi congiunta di due studi di fase 3 il grasso viscerale è diminuito di 24 cm² su una sezione dell'addome alla TAC. Il grasso sottocutaneo della pancia è variato di 2 cm² nello stesso periodo, cioè praticamente per nulla. Grazie a questa selettività la tesamorelina colpisce il grasso nascosto in profondità nell'addome, intorno agli organi.
Perché l'ormone della crescita brucia il grasso della pancia?
Il grasso viscerale e un ormone della crescita basso si alimentano a vicenda. Una revisione del 2015 pubblicata su Growth Hormone and IGF Research descrive che una grande quantità di grasso viscerale riduce la secrezione di ormone della crescita. Meno ormone della crescita significa una combustione dei grassi più debole proprio in quel punto, e quindi il grasso viscerale continua ad aumentare.
La tesamorelina spezza questo circolo. È un analogo del GHRH, l'ormone con cui l'ipotalamo ordina all'ipofisi di liberare l'ormone della crescita. Aumenta i picchi dell'ormone della crescita dell'organismo senza modificarne il ritmo naturale. Nello studio del NEJM del 2007 il livello di IGF-1, il principale messaggero dell'ormone della crescita, è aumentato dell'81 per cento.
Quanto grasso addominale si è perso negli studi?
Tutti i grandi studi hanno misurato il grasso viscerale con la tomografia computerizzata, quindi con precisione e non sulla bilancia. Ecco i risultati di quattro studi contro placebo, in ordine di pubblicazione.
| Studio | Chi e per quanto tempo | Grasso viscerale |
|---|---|---|
| Falutz, NEJM 2007 | 412 persone con HIV, 26 settimane | meno 15,2 per cento contro più 5,0 per cento con placebo |
| Falutz, JCEM 2010, due studi insieme | 806 persone con HIV, 26 settimane | meno 24 cm² contro più 2 cm² con placebo |
| Makimura, JCEM 2012 | 60 persone con obesità addominale senza HIV, 12 mesi | meno 16 cm² contro più 19 cm² con placebo |
| Stanley, JAMA 2014 | 50 persone con HIV, 6 mesi | meno 34 cm² contro più 8 cm² con placebo |
In ciascuno di questi studi la dose era di 2 mg sotto la pelle una volta al giorno. Per la maggior parte dei lettori lo studio più importante è quello del 2012. Ha coinvolto persone con obesità addominale e ridotta secrezione di ormone della crescita, ma senza HIV. L'effetto rispetto al placebo è stato di 35 cm² di grasso viscerale sulla sezione dell'addome.
Dopo quanto tempo si vede l'effetto della tesamorelina?
Gli studi registrativi hanno valutato il risultato dopo 26 settimane, cioè dopo sei mesi di iniezioni quotidiane. Nel gruppo che ha preso la tesamorelina per un anno intero l'effetto ha continuato a crescere. Dopo 52 settimane il grasso viscerale era diminuito di 35 cm², cioè del 17,5 per cento rispetto all'inizio dello studio.
- 26 settimane: grasso viscerale ridotto del 15,2 per cento nello studio del NEJM, giro vita ridotto di 3 cm contro 1 cm con placebo.
- 52 settimane: grasso viscerale ridotto del 17,5 per cento, giro vita ridotto di 3,4 cm.
- 12 mesi senza HIV: effetto di 35 cm² di grasso viscerale rispetto al placebo nello studio del 2012.
I partecipanti hanno anche valutato la propria pancia nei questionari. Dopo 26 settimane si preoccupavano meno del suo aspetto, e sia loro sia i loro medici la giudicavano migliore.
Che cos'altro è migliorato insieme alla pancia?
La perdita di grasso viscerale è andata di pari passo con migliori esami del sangue e del fegato. Nello studio del NEJM i trigliceridi sono scesi di 50 mg/dl, mentre con il placebo sono saliti di 9 mg/dl. È migliorato anche il rapporto tra colesterolo totale e HDL, il colesterolo buono.
Lo studio del JAMA del 2014 ha esaminato il grasso del fegato. Dopo sei mesi la sua quota è scesa di 2,0 punti percentuali, mentre con il placebo è salita di 0,9 punti. Nelle persone senza HIV è scesa la PCR, un indicatore dell'infiammazione, e la parete dell'arteria carotide si è assottigliata di 0,04 mm.
Nello studio del 2014 la glicemia a digiuno è salita dopo due settimane di 7 mg/dl in più rispetto al placebo. Dopo sei mesi la differenza non c'era più. Nello studio del 2012 la glicemia a digiuno, la glicemia a due ore e l'emoglobina glicata non sono cambiate.
La tesamorelina fa dimagrire?
La tesamorelina cambia la distribuzione del grasso, non il numero sulla bilancia.
Il foglietto di Egrifta WR definisce neutro il suo effetto sul peso corporeo, ed è per questo che il farmaco non è destinato al dimagrimento. Nel primo studio registrativo il peso corporeo è sceso di 0,4 kg contro zero con il placebo.
Per te questo significa che l'effetto va cercato nei centimetri del giro vita, non nei chili. Se l'obiettivo è perdere peso, i farmaci del gruppo GLP-1 hanno dati più solidi, come descrive la guida semaglutide, tirzepatide e retatrutide a confronto.
Che cosa succede dopo la sospensione?
L'effetto dura quanto la somministrazione. Negli studi registrativi una parte delle persone è passata dalla tesamorelina al placebo dopo 26 settimane. Nei sei mesi successivi il loro grasso viscerale è aumentato di 24-25 cm². In chi ha continuato la tesamorelina è diminuito di altri 3-11 cm² nello stesso periodo.
Tutto il gruppo degli analoghi del GHRH funziona così, perché l'ipofisi torna al suo vecchio ritmo di secrezione. Il posto della tesamorelina accanto a sermorelina, Mod GRF 1-29 e CJC-1295 è presentato nella guida sugli analoghi del GHRH in una sola tabella.
Dove comprare la tesamorelina?
Il negozio offre la tesamorelina 10 mg di Genheal a 50 EUR, disponibile subito. La confezione contiene un flaconcino di liofilizzato e una fiala di solvente separata. Tutto sulla molecola è raccolto nella pagina tesamorelina, e la storia della sua approvazione è raccontata nella guida la tesamorelina, unico analogo del GHRH approvato come farmaco.
La dose di 2 mg al giorno viene dal foglietto del farmaco approvato e dagli studi clinici. Il prodotto del negozio è materiale per la ricerca di laboratorio e non un farmaco, quindi la scelta della dose spetta a un medico. La preparazione della soluzione dal flaconcino è spiegata nella guida su come ricostituire un peptide. Per gli sportivi vale il divieto della WADA tutto l'anno.
Domande frequenti
La tesamorelina riduce il grasso della pancia?
Sì, riduce il grasso viscerale intorno agli organi. In uno studio su 412 persone è diminuito del 15,2 per cento in 26 settimane, mentre con il placebo è aumentato del 5 per cento.
Dopo quanto tempo la tesamorelina dà risultati?
Gli studi hanno valutato il risultato dopo 26 settimane di uso quotidiano. Dopo 52 settimane il grasso viscerale era sceso del 17,5 per cento e la vita era ridotta di 3,4 cm.
La tesamorelina agisce nelle persone senza HIV?
In uno studio del 2012 su 60 persone con obesità addominale senza HIV la tesamorelina ha ridotto il grasso viscerale di 35 cm² rispetto al placebo in 12 mesi.
La tesamorelina fa calare il peso?
No, il suo effetto sul peso corporeo è neutro. Modifica la distribuzione del grasso, quindi l'effetto si vede sul giro vita e non sulla bilancia.
Che cosa succede alla pancia dopo la sospensione della tesamorelina?
Il grasso viscerale ritorna. Le persone passate al placebo dopo 26 settimane hanno ripreso 24-25 cm² di grasso viscerale nei sei mesi successivi.
Quanto costa la tesamorelina nel negozio?
La tesamorelina 10 mg di Genheal costa 50 EUR ed è disponibile subito.
Fonti
- Falutz J, Allas S, Blot K et al. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. New England Journal of Medicine, 2007, 357(23): 2359-2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- Falutz J, Mamputu JC, Potvin D et al. Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 2010, 95(9): 4291-4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- Makimura H, Feldpausch MN, Rope AM et al. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in obese subjects with reduced growth hormone secretion: a randomized controlled trial. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 2012, 97(12): 4769-4779. https://doi.org/10.1210/jc.2012-2794
- Stanley TL, Feldpausch MN, Oh J et al. Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial. JAMA, 2014, 312(4): 380-389. https://doi.org/10.1001/jama.2014.8334
- Stanley TL, Grinspoon SK. Effects of growth hormone-releasing hormone on visceral fat, metabolic, and cardiovascular indices in human studies. Growth Hormone and IGF Research, 2015, 25(2): 59-65. https://doi.org/10.1016/j.ghir.2014.12.005
- EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection. Foglietto del farmaco, DailyMed, U.S. National Library of Medicine. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75