Tesamorelina zmniejsza tłuszcz trzewny, czyli ten, który otacza narządy w jamie brzusznej. W dużym badaniu na 412 osobach ubyło go o 15,2 procent w 26 tygodni, a w grupie placebo przybyło o 5 procent. Po roku stosowania spadek sięgał 17,5 procent, a obwód talii zmniejszył się średnio o 3,4 cm. Tłuszcz pod skórą i masa ciała zostawały przy tym prawie bez zmian. Jeśli zastanawiasz się, co tesamorelina robi z brzuchem, poniżej masz liczby z badań klinicznych z grupą placebo.
Na który tłuszcz działa tesamorelina?
Tesamorelina działa wybiórczo na tłuszcz trzewny, a tłuszczu podskórnego prawie nie rusza. Tłuszcz trzewny leży głęboko w brzuchu, wokół wątroby, jelit i trzustki. Tłuszcz podskórny to ta warstwa, którą da się złapać palcami.
W zbiorczej analizie dwóch badań fazy 3 tłuszcz trzewny zmalał o 24 cm² na przekroju brzucha w tomografii. Tłuszcz podskórny brzucha zmienił się w tym czasie o 2 cm², czyli praktycznie wcale. Dzięki tej wybiórczości tesamorelina trafia w tłuszcz ukryty głęboko w brzuchu, wokół narządów.
Dlaczego hormon wzrostu spala tłuszcz z brzucha?
Tłuszcz trzewny i niski hormon wzrostu napędzają się nawzajem. Przegląd z 2015 roku w Growth Hormone and IGF Research opisuje, że przy dużej ilości tłuszczu trzewnego spada wydzielanie hormonu wzrostu. Mniej hormonu wzrostu oznacza słabsze spalanie tłuszczu właśnie w tym miejscu, więc tłuszczu trzewnego przybywa dalej.
Tesamorelina przerywa to koło. Jest analogiem GHRH, czyli hormonu, którym podwzgórze każe przysadce wydzielić hormon wzrostu. Zwiększa wyrzuty własnego hormonu wzrostu i nie zmienia przy tym ich naturalnego rytmu. W badaniu NEJM z 2007 roku poziom IGF-1, czyli głównego pośrednika hormonu wzrostu, wzrósł o 81 procent.
Ile tłuszczu na brzuchu ubyło w badaniach?
Wszystkie duże badania mierzyły tłuszcz trzewny w tomografii komputerowej, czyli dokładnie, a nie na wadze. Poniżej zebraliśmy wyniki z czterech badań z grupą placebo, w kolejności publikacji.
| Badanie | Kto i jak długo | Tłuszcz trzewny |
|---|---|---|
| Falutz, NEJM 2007 | 412 osób z HIV, 26 tygodni | minus 15,2 procent wobec plus 5,0 procent na placebo |
| Falutz, JCEM 2010, dwa badania razem | 806 osób z HIV, 26 tygodni | minus 24 cm² wobec plus 2 cm² na placebo |
| Makimura, JCEM 2012 | 60 osób z otyłością brzuszną bez HIV, 12 miesięcy | minus 16 cm² wobec plus 19 cm² na placebo |
| Stanley, JAMA 2014 | 50 osób z HIV, 6 miesięcy | minus 34 cm² wobec plus 8 cm² na placebo |
W każdym z tych badań dawka wynosiła 2 mg podskórnie raz dziennie. Najważniejsze dla większości czytelników jest badanie z 2012 roku. Wzięły w nim udział osoby z otyłością brzuszną i obniżonym wydzielaniem hormonu wzrostu, ale bez HIV. Efekt wobec placebo wyniósł tam 35 cm² tłuszczu trzewnego na przekroju brzucha.
Po jakim czasie widać efekt tesamoreliny?
Badania rejestracyjne oceniały wynik po 26 tygodniach, czyli po pół roku codziennych zastrzyków. W tej grupie, która przyjmowała tesamorelinę przez cały rok, efekt rósł dalej. Po 52 tygodniach tłuszcz trzewny był mniejszy o 35 cm², czyli o 17,5 procent wobec początku badania.
- 26 tygodni: tłuszcz trzewny mniejszy o 15,2 procent w badaniu NEJM, obwód talii mniejszy o 3 cm wobec 1 cm na placebo.
- 52 tygodnie: tłuszcz trzewny mniejszy o 17,5 procent, obwód talii mniejszy o 3,4 cm.
- 12 miesięcy bez HIV: efekt wobec placebo 35 cm² tłuszczu trzewnego w badaniu z 2012 roku.
Uczestnicy oceniali też własny brzuch w ankietach. Po 26 tygodniach rzadziej martwili się jego wyglądem, a lepiej oceniali go sami uczestnicy i ich lekarze.
Co jeszcze poprawiło się razem z brzuchem?
Ubytek tłuszczu trzewnego szedł w parze z lepszymi wynikami krwi i wątroby. W badaniu NEJM trójglicerydy spadły o 50 mg/dl, a na placebo wzrosły o 9 mg/dl. Poprawił się też stosunek cholesterolu całkowitego do HDL, czyli dobrego cholesterolu.
Badanie w JAMA z 2014 roku sprawdziło tłuszcz w wątrobie. Po sześciu miesiącach jego udział zmalał o 2,0 punktu procentowego, a na placebo wzrósł o 0,9 punktu. U osób bez HIV spadło stężenie białka CRP, czyli wskaźnika stanu zapalnego, a ściana tętnicy szyjnej zrobiła się cieńsza o 0,04 mm.
Glukoza na czczo wzrosła w badaniu z 2014 roku po dwóch tygodniach o 7 mg/dl więcej niż na placebo. Po sześciu miesiącach różnicy już nie było. W badaniu z 2012 roku nie zmieniły się glukoza na czczo, glukoza po dwóch godzinach ani hemoglobina glikowana.
Czy tesamorelina odchudza?
Tesamorelina zmienia rozkład tłuszczu, a nie wynik na wadze.
Etykieta leku Egrifta WR nazywa jej wpływ na masę ciała obojętnym i dlatego lek nie jest przeznaczony do odchudzania. W pierwszym badaniu rejestracyjnym masa ciała spadła o 0,4 kg wobec zera na placebo.
Dla Ciebie oznacza to, że efektu trzeba szukać w centymetrach w pasie, a nie w kilogramach. Jeśli celem jest spadek masy ciała, mocniejsze dane mają leki z grupy GLP-1, które opisuje wpis semaglutyd, tirzepatyd i retatrutyd w porównaniu.
Co dzieje się po odstawieniu?
Efekt trwa tak długo, jak trwa podawanie. W badaniach rejestracyjnych część osób po 26 tygodniach przeszła z tesamoreliny na placebo. Przez kolejne pół roku tłuszcz trzewny wzrósł u nich o 24 do 25 cm². U osób, które dalej przyjmowały tesamorelinę, zmalał w tym czasie o kolejne 3 do 11 cm².
Tak działa cała grupa analogów GHRH, bo przysadka wraca do dawnego rytmu wydzielania. Jak tesamorelina wypada na tle sermoreliny, Mod GRF 1-29 i CJC-1295, pokazuje wpis o analogach GHRH w jednej tabeli.
Gdzie kupić tesamorelinę?
W sklepie dostępna jest tesamorelina 10 mg Genheal za 200 zł, od ręki. W opakowaniu jest fiolka z liofilizatem i osobna ampułka rozpuszczalnika. Wszystkie informacje o cząsteczce zbiera strona tesamorelina, a historię jej rejestracji opisuje wpis tesamorelin, jedyny analog GHRH zarejestrowany jako lek.
Dawka 2 mg dziennie pochodzi z etykiety zarejestrowanego leku i z badań klinicznych. Produkt w sklepie jest materiałem do badań laboratoryjnych, a nie lekiem, więc dobór dawki należy do lekarza. Jak przygotować roztwór z fiolki, pokazuje wpis o tym, jak zrekonstytuować peptyd. Sportowców obowiązuje zakaz WADA przez cały rok.
Najczęstsze pytania
Czy tesamorelina zmniejsza tłuszcz na brzuchu?
Tak, zmniejsza tłuszcz trzewny wokół narządów. W badaniu na 412 osobach ubyło go o 15,2 procent w 26 tygodni, a na placebo przybyło o 5 procent.
Po jakim czasie tesamorelina daje efekty?
Badania oceniały wynik po 26 tygodniach codziennego podawania. Po 52 tygodniach spadek tłuszczu trzewnego sięgał 17,5 procent, a talia była mniejsza o 3,4 cm.
Czy tesamorelina działa u osób bez HIV?
W badaniu z 2012 roku na 60 osobach z otyłością brzuszną bez HIV tesamorelina zmniejszyła tłuszcz trzewny o 35 cm² wobec placebo w ciągu 12 miesięcy.
Czy tesamorelina obniża wagę?
Nie, jej wpływ na masę ciała jest obojętny. Zmienia rozkład tłuszczu, więc efekt widać w obwodzie talii, a nie na wadze.
Co się dzieje z brzuchem po odstawieniu tesamoreliny?
Tłuszcz trzewny wraca. Osoby przełączone na placebo po 26 tygodniach odzyskały w kolejne pół roku 24 do 25 cm² tłuszczu trzewnego.
Ile kosztuje tesamorelina w sklepie?
Tesamorelina 10 mg Genheal kosztuje 200 zł i jest dostępna od ręki.
Źródła
- Falutz J, Allas S, Blot K i in. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in patients with HIV. New England Journal of Medicine, 2007, 357(23): 2359-2370. https://doi.org/10.1056/NEJMoa072375
- Falutz J, Mamputu JC, Potvin D i in. Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 2010, 95(9): 4291-4304. https://doi.org/10.1210/jc.2010-0490
- Makimura H, Feldpausch MN, Rope AM i in. Metabolic effects of a growth hormone-releasing factor in obese subjects with reduced growth hormone secretion: a randomized controlled trial. Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 2012, 97(12): 4769-4779. https://doi.org/10.1210/jc.2012-2794
- Stanley TL, Feldpausch MN, Oh J i in. Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial. JAMA, 2014, 312(4): 380-389. https://doi.org/10.1001/jama.2014.8334
- Stanley TL, Grinspoon SK. Effects of growth hormone-releasing hormone on visceral fat, metabolic, and cardiovascular indices in human studies. Growth Hormone and IGF Research, 2015, 25(2): 59-65. https://doi.org/10.1016/j.ghir.2014.12.005
- EGRIFTA WR (tesamorelin) for injection. Informacja o leku, DailyMed, Narodowa Biblioteka Medyczna USA. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75