Semaglutyd obniżał hemoglobinę glikowaną u osób z cukrzycą typu 2 o 1,2 do 2,2 punktu, zależnie od dawki i badania. W programie SUSTAIN wypadł lepiej od sitagliptyny, insuliny glargine, dulaglutydu i kanagliflozyny, czyli czterech często stosowanych leków. W badaniu SUSTAIN 6 zmniejszył o 26 procent ryzyko zawału, udaru albo zgonu z przyczyn sercowych. Poniżej zbieramy wyniki wszystkich najważniejszych badań SUSTAIN w jednym miejscu.
Czym jest program badań SUSTAIN?
SUSTAIN to seria badań klinicznych semaglutydu w cukrzycy typu 2, prowadzona przez producenta leku Ozempic. Sprawdzano w niej semaglutyd w dawkach 0,5, 1 i 2 mg raz w tygodniu. Porównywano go z placebo i z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w różnych etapach choroby.
Głównym miernikiem była hemoglobina glikowana, czyli HbA1c. To średni poziom cukru we krwi z ostatnich dwóch, trzech miesięcy, podawany w procentach. U osób z cukrzycą typu 2 w tych badaniach wynosiła na starcie zwykle około 8 procent.
Co pokazało badanie SUSTAIN 1?
SUSTAIN 1 sprawdzało semaglutyd jako jedyny lek u osób, które dotąd leczyły się tylko dietą i ruchem. Objęło 388 osób z hemoglobiną glikowaną średnio 8,05 procent. Wyniki opublikowano w 2017 roku w The Lancet Diabetes and Endocrinology.
| SUSTAIN 1, po 30 tygodniach | Semaglutyd 0,5 mg | Semaglutyd 1 mg | Placebo |
|---|---|---|---|
| Spadek HbA1c | 1,45 punktu | 1,55 punktu | 0,02 punktu |
| Spadek masy ciała | 3,73 kg | 4,53 kg | 0,98 kg |
| Nudności | 20 procent osób | 24 procent osób | 8 procent osób |
Leczenie przerwało od 11 do 13 procent osób, podobnie w każdej grupie. W żadnej grupie nie było zgonów, a większość działań niepożądanych była łagodna albo umiarkowana.
Jak semaglutyd wypadł na tle innych leków?
W bezpośrednich porównaniach semaglutyd obniżał cukier i masę ciała bardziej niż każdy z czterech sprawdzonych leków. Tabela zbiera wyniki przy dawce 1 mg.
| Badanie | Lek porównawczy | Czas | Spadek HbA1c: semaglutyd 1 mg wobec leku | Masa ciała: semaglutyd 1 mg wobec leku |
|---|---|---|---|---|
| SUSTAIN 2 | sitagliptyna | 56 tygodni | 1,6 wobec 0,5 punktu | -6,1 wobec -1,9 kg |
| SUSTAIN 4 | insulina glargine | 30 tygodni | 1,64 wobec 0,83 punktu | -5,17 wobec +1,15 kg |
| SUSTAIN 7 | dulaglutyd 1,5 mg | 40 tygodni | 1,8 wobec 1,4 punktu | -6,5 wobec -3,0 kg |
| SUSTAIN 8 | kanagliflozyna | 52 tygodnie | o 0,49 punktu więcej | o 1,06 kg więcej |
Na insulinie glargine masa ciała wzrosła, a na semaglutydzie spadła. W SUSTAIN 4 spadek cukru do zbyt niskich wartości zdarzał się też rzadziej na semaglutydzie: 6 procent osób przy 1 mg wobec 11 procent na insulinie.
W SUSTAIN 9 dodanie semaglutydu 1 mg do leku z grupy flozyn obniżyło hemoglobinę glikowaną o 1,42 punktu więcej niż placebo. Masa ciała spadła o 3,81 kg więcej. Leki z obu grup można więc łączyć.
Co pokazało badanie SUSTAIN 6 o sercu?
SUSTAIN 6 sprawdzało, jak semaglutyd wpływa na serce u osób z cukrzycą i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym. Objęło 3297 osób, z czego 83 procent miało już chorobę serca, nerek albo obie. Badanie trwało 104 tygodnie, a wyniki opublikowano w 2016 roku w New England Journal of Medicine.
| SUSTAIN 6, po 104 tygodniach | Semaglutyd | Placebo |
|---|---|---|
| Zawał, udar albo zgon sercowy | 6,6 procent osób | 8,9 procent osób |
| Zawał niezakończony zgonem | 2,9 procent osób | 3,9 procent osób |
| Udar niezakończony zgonem | 1,6 procent osób | 2,7 procent osób |
Ryzyko głównego punktu końcowego było o 26 procent mniejsze niż na placebo. Rzadziej pojawiała się też nowa albo pogłębiająca się choroba nerek. Częstość zgonów z przyczyn sercowych była w obu grupach podobna.
W tym samym badaniu częściej występowały powikłania retinopatii cukrzycowej, czyli choroby siatkówki oka. Osoby z retinopatią powinny więc w czasie leczenia regularnie kontrolować wzrok u okulisty.
Co daje dawka 2 mg?
Dawka 2 mg obniża cukier mocniej niż 1 mg. W badaniu SUSTAIN FORTE hemoglobina glikowana spadła po 40 tygodniach o 2,2 punktu przy 2 mg i o 1,9 punktu przy 1 mg. Masa ciała spadła o 6,9 kg wobec 6,0 kg, a dolegliwości żołądkowe zgłosiło 34 wobec 31 procent osób.
Badanie SUSTAIN OPTIMIZE z lipca 2026 roku sprawdziło dawkę 2 mg u 573 osób leczonych insuliną. Semaglutyd dodany do zmniejszonej dawki insuliny obniżył hemoglobinę glikowaną o 0,74 punktu więcej niż sama insulina w zwiększanej dawce. Masa ciała była niższa o 8,5 kg, a ciężkie spadki cukru zdarzały się o ponad połowę rzadziej.
Dla osób z cukrzycą i otyłością badano też wyższe dawki. W STEP 2 dawka 2,4 mg obniżyła masę ciała o 9,6 procent po 68 tygodniach. Wszystkie dawki i ich wyniki zestawia wpis o dawkach semaglutydu w badaniach.
Jak semaglutyd wypada na tle tirzepatydu?
W bezpośrednim porównaniu SURPASS-2 tirzepatyd obniżał cukier mocniej niż semaglutyd 1 mg. Hemoglobina glikowana spadła o 2,01 do 2,30 punktu na tirzepatydzie i o 1,86 punktu na semaglutydzie. Szczegóły tego i innych badań opisuje wpis o tirzepatydzie i badaniach SURPASS.
Semaglutyd ma za to dane z badania SUSTAIN 6 o zmniejszeniu ryzyka sercowo-naczyniowego u osób z cukrzycą. Wpływ obu cząsteczek na serce, nerki i wątrobę zbiera wpis semaglutyd i tirzepatyd poza odchudzaniem.
Gdzie kupić semaglutyd?
W sklepie dostępny jest semaglutyd 3 mg Bio-Peptide za 350 zł, od ręki. Przy dawce 1 mg tygodniowo jedna fiolka starcza na trzy tygodnie, a tydzień kosztuje około 117 zł. Wszystkie informacje o cząsteczce zbiera strona semaglutyd.
Produkty w sklepie są materiałem do badań laboratoryjnych, a nie lekiem Ozempic. Leczenie cukrzycy prowadzi lekarz i żaden materiał badawczy go nie zastępuje. Różnicę opisuje wpis semaglutyd i tirzepatyd: lek a materiał badawczy.
Najczęstsze pytania
O ile semaglutyd obniża cukier w cukrzycy typu 2?
W badaniach SUSTAIN hemoglobina glikowana spadała o 1,2 do 2,2 punktu, zależnie od dawki i badania. Dawka 2 mg dała 2,2 punktu w SUSTAIN FORTE.
Czy semaglutyd działa lepiej niż inne leki na cukrzycę?
W SUSTAIN 2, 4, 7 i 8 obniżał cukier i masę ciała bardziej niż sitagliptyna, insulina glargine, dulaglutyd i kanagliflozyna.
Czy semaglutyd chroni serce przy cukrzycy?
W SUSTAIN 6 zawał, udar albo zgon sercowy wystąpił u 6,6 procent osób na semaglutydzie i 8,9 procent na placebo, czyli ryzyko było mniejsze o 26 procent.
Czy przy semaglutydzie spada waga u osób z cukrzycą?
Tak, przy dawce 1 mg o 4,5 do 6,5 kg w badaniach SUSTAIN. Przy dawce 2,4 mg w STEP 2 masa ciała spadła o 9,6 procent.
Czy semaglutyd można łączyć z innymi lekami na cukrzycę?
W badaniach łączono go z metforminą, flozynami i insuliną. W SUSTAIN 9 dodanie go do flozyny obniżyło HbA1c o 1,42 punktu więcej niż placebo.
Źródła
- Sorli C, Harashima SI, Tsoukas GM i in. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide monotherapy versus placebo in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 1). The Lancet Diabetes and Endocrinology, 2017, 5(4): 251-260. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(17)30013-X
- Ahrén B, Masmiquel L, Kumar H i in. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily sitagliptin as an add-on to metformin, thiazolidinediones, or both (SUSTAIN 2). The Lancet Diabetes and Endocrinology, 2017, 5(5): 341-354. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(17)30092-X
- Aroda VR, Bain SC, Cariou B i in. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily insulin glargine as add-on to metformin in insulin-naive patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 4). The Lancet Diabetes and Endocrinology, 2017, 5(5): 355-366. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(17)30085-2
- Marso SP, Bain SC, Consoli A i in. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine, 2016, 375(19): 1834-1844. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1607141
- Pratley RE, Aroda VR, Lingvay I i in. Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7). The Lancet Diabetes and Endocrinology, 2018, 6(4): 275-286. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(18)30024-X
- Lingvay I, Catarig AM, Frias JP i in. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus daily canagliflozin as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 8). The Lancet Diabetes and Endocrinology, 2019, 7(11): 834-844. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(19)30311-0
- Zinman B, Bhosekar V, Busch R i in. Semaglutide once weekly as add-on to SGLT-2 inhibitor therapy in type 2 diabetes (SUSTAIN 9). The Lancet Diabetes and Endocrinology, 2019, 7(5): 356-367. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(19)30066-X
- Frías JP, Auerbach P, Bajaj HS i in. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 2.0 mg versus 1.0 mg in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN FORTE). The Lancet Diabetes and Endocrinology, 2021, 9(9): 563-574. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(21)00174-1
- Rodbard HW, Irace C, Lobo J i in. Efficacy and Safety of Once-Weekly Semaglutide 2.0 mg as an Add-On to Dose-Reduced Insulin Glargine versus Dose-Titrated Insulin Glargine in People With Type 2 Diabetes and Overweight (SUSTAIN OPTIMIZE). Diabetes, Obesity and Metabolism, 2026, 28(10): 9304-9316. https://doi.org/10.1111/dom.71132
- Davies M, Færch L, Jeppesen OK i in. Semaglutide 2.4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2). The Lancet, 2021, 397(10278): 971-984. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00213-0